Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire risicoontwikkeling bij jonge volwassenen (CARDIA)

Het meten van veranderingen in risicofactoren voor coronaire hartziekten in cohorten van zwarte en blanke mannen en vrouwen van 18 tot 30 jaar bij baseline. Ook om levensstijlen tijdens deze leeftijdsspanne te identificeren die deze veranderingen in risicofactoren beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Zowel epidemiologisch als klinisch onderzoek naar coronaire hartziekten heeft ons bewustzijn doen toenemen dat sommige risicofactoren voor ziekte, zoals zwaarlijvigheid, hypertensie en hypercholesterolemie, gedeeltelijk kunnen worden bepaald door genetische factoren of gewoonten die worden gevormd in de kindertijd, kindertijd en adolescentie. Onderzoeken tot nu toe suggereren ook dat sommige van de risicofactoren voor coronaire hartziekte niet dramatisch veranderen vóór de late tienerjaren en dat verschillen in kenmerken naar geslacht of ras na deze tijd het meest uitgesproken zijn. Er is echter relatief weinig werk verricht om de kenmerken van het leven van jongvolwassenen te identificeren die een voorbode kunnen zijn van of samenvallen met de toename van risicofactoren vóór de middelbare leeftijd. Hoewel er tijdens de jonge volwassenheid een grote toename van bepaalde risicofactoren optreedt in combinatie met significante veranderingen in levensstijl, is de onderlinge relatie tussen deze risicofactoren en veranderingen niet grondig onderzocht.

Cross-sectionele gegevens suggereren bijvoorbeeld dat gewichtstoename uitgesproken is tijdens de late tienerjaren tot de leeftijd van 30 jaar, vooral bij mannen, en dat er op deze leeftijden een lineair verband bestaat tussen gewicht en lipoproteïnefracties. De redenen voor en de gevolgen van deze toename van vetzucht moeten verder worden onderzocht. De interactie van levensgebeurtenissen, gedrag en veranderingen in fysieke activiteit en inname via de voeding die van invloed kunnen zijn op gewichtstoename en lipoproteïneniveaus, moet worden bepaald, evenals het belang van gewichtstoename in relatie tot veranderingen in risicofactoren tijdens deze leeftijdsspanne.

Onderzoekers hebben de consistentie van bloeddrukniveaus bij kinderen onderzocht om te bepalen of "tracking" plaatsvindt tot in de tienerjaren. De resultaten van deze studies hebben andere interessante en belangrijke vragen opgeworpen. Is er bewijs voor het "volgen" van andere coronaire risicofactoren? Blijft "tracking" bestaan ​​in het leven van jonge volwassenen, een tijd waarin vaak dramatische veranderingen in levensstijl plaatsvinden? De studie zal bijdragen aan ons begrip van de ontwikkeling van atherosclerose en zal helpen bij het bepalen van een optimale strategie voor preventie voordat individuele levensstijlpatronen goed ingeburgerd raken. De werkgroep voor epidemiologie van hartziekten heeft in 1978 de studie met de hoogste prioriteit aanbevolen. De studie werd in november 1982 goedgekeurd door de National Heart, Lung and Blood Advisory Council. Het verzoek om voorstellen werd uitgebracht in december 1982.

ONTWERP VERHAAL:

CARDIA, dat in 1985 met rekrutering begon, heeft gedurende 20 jaar 7 examens afgelegd in een cohort van 5.115 mannen en vrouwen van 18-30 jaar in vier gemeenschappen. Deelnemers werden aanvankelijk bemonsterd uit de totale bevolking, geselecteerde volkstellingen of, in het geval van één centrum, het lidmaatschap van een groot gezondheidsplan. Het oorspronkelijke cohort was ongeveer gelijk vertegenwoordigd door zwarten en blanken, mannen en vrouwen, 18-24 jaar en 25-30 jaar, en degenen met niet meer dan een middelbare schoolopleiding en meer dan een middelbare schoolopleiding. Het basisonderzoek (jaar 0) werd uitgevoerd gedurende een periode van 14 maanden in de periode 1985-86. Het onderzoek bestond uit vragenlijsten over sociodemografische kenmerken, gezondheidsgedrag en psychologische factoren; een inspanningstest op de loopband; rustende elektrocardiografie; een beoordeling van de voedingsgeschiedenis; antropometrie; testen van de longfunctie; en bloeddruk in rust. Nuchtere bloedmetingen omvatten totaal cholesterol en zijn subfracties, insuline, glucose, leverenzymen en andere serumchemiemetingen, en hematologie.

Elke 2-5 jaar zijn er zes extra examens afgelegd, waaronder een jaar 20-examen dat in 2006 is afgerond. Herhaalde metingen van traditionele risicofactoren, waaronder plasmalipiden, bloeddruk, antropometrie, rookgedrag, fysieke activiteit en longfunctietesten (behalve jaar 7 en 15) hebben bij elk onderzoek dezelfde methoden gebruikt om leeftijd en seculiere trends in deze factoren te beoordelen tijdens de jonge volwassenheid. In geselecteerde jaren zijn aanvullende metingen uitgevoerd, waaronder een inspanningstest op de loopband bij aanvang en jaar 7; voedingsgeschiedenis bij aanvang, jaar 7 en jaar 20; cardiovasculaire reactiviteitsmetingen in jaar 2; echocardiografie en ambulante bloeddrukmeting (in een subgroep) in jaar 5; huidreflectie en beoordeling van de ervaring van discriminatie en andere psychosociale maatregelen en urinenatrium en creatinine in jaar 7; echocardiografie (in een subgroep) in jaar 10, glucosetolerantietesten en microalbuminurie in jaar 10 en jaar 20; coronaire CT-scan in jaar 15 en jaar 20; en halsslagader intima mediadikte in jaar 20.

Retentie van het overlevende cohort was 90, 86, 81, 79, 74 en 72 procent bij elk van de respectieve vervolgonderzoeken. Cohortleden worden halfjaarlijks gecontacteerd voor informatie over vitale status en huidig ​​verblijf. Elk ander halfjaarlijks contact omvat ook een gesprek met de deelnemer om informatie te verkrijgen over de huidige rookstatus, ernstige ziekte of verwonding en ziekenhuisopnames.

Het jaar 25-examen begon in juni 2010 en loopt door tot en met mei 2011. Er zullen naar schatting 3.525 deelnemers uit vier veldcentra deelnemen aan het vijf uur durende onderzoek. De studie eindigt in 2013.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwart-witte mannen en vrouwen van 18 tot 30 jaar bij baseline.

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Carr, Wake Forest University Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Robert Detrano, Harbor-UCLA Research and Development Institute
  • Hoofdonderzoeker: Kiang Liu, Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Daniel O'Leary, Tufts Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Pamela Schreiner, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Stephen Sidney, Kaiser Foundation Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: O. Williams, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Nathan Wong, University of California at Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1984

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: CARDIA
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring of certificering van vrijstelling van IRB-beoordeling en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  2. Leerprotocool
  3. Formulier geïnformeerde toestemming
  4. Studie Formulieren
  5. Studie handleidingen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren