Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronararterierisikoutvikling hos unge voksne (CARDIA)

For å måle endringer i risikofaktorer for koronar hjertesykdom i kohorter av svarte og hvite menn og kvinner i alderen 18 til 30 år ved baseline. Også for å identifisere livsstiler i løpet av denne aldersspennet som påvirker disse endringene i risikofaktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Både epidemiologisk og klinisk forskning på koronar hjertesykdom har økt vår bevissthet om at noen risikofaktorer for sykdom som fedme, hypertensjon og hyperkolesterolemi delvis kan bestemmes av genetiske faktorer eller vaner som dannes i spedbarnsalderen, barndommen og ungdomsårene. Studier til dags dato tyder også på at noen av risikofaktorene for koronar hjertesykdom ikke endres dramatisk før slutten av tenårene, og at forskjeller i egenskaper etter kjønn eller rase er mest uttalt etter dette tidspunktet. Det er imidlertid gjort relativt lite arbeid for å identifisere kjennetegn ved liv i ung voksen alder som kan være forløpere til eller sammenfallende med økningen i risikofaktorer før middelalder. Mens store økninger i visse risikofaktorer forekommer i ung voksen alder i forbindelse med betydelige endringer i livsstil, har ikke sammenhengene mellom disse risikofaktorene og endringene blitt grundig undersøkt.

Tverrsnittsdata tyder for eksempel på at vektøkning er uttalt i slutten av tenårene til 30 år, spesielt hos menn, og at det eksisterer en lineær sammenheng mellom vekt og lipoproteinfraksjoner i disse alderen. Årsakene til og konsekvensene av denne økningen i fettet må undersøkes nærmere. Samspillet mellom livshendelser, atferd og endringer i fysisk aktivitet og kostinntak som kan påvirke vektøkning og lipoproteinnivåer bør bestemmes, så vel som viktigheten av vektøkning i forhold til risikofaktorendringer i løpet av dette aldersspennet.

Etterforskere har undersøkt konsistensen av blodtrykksnivåer hos barn for å finne ut om "sporing" skjer inn i tenårene. Resultatene av disse studiene har reist andre interessante og viktige spørsmål. Er det bevis for "sporing" av andre koronare risikofaktorer? Vedvarer "sporing" inn i livet som ung voksen, en tid hvor dramatiske endringer i livsstil ofte finner sted? Studien vil bidra til vår forståelse av utviklingen av åreforkalkning og vil bidra til å bestemme en optimal strategi for forebygging før individuelle livsstilsmønstre blir godt etablert. Arbeidsgruppen for hjertesykdomsepidemiologi i 1978 anbefalte studien med høyeste prioritet. Studien ble godkjent av National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i november 1982. Forespørselen om forslag ble utgitt i desember 1982.

DESIGN NARRATIV:

CARDIA, som begynte å rekruttere i 1985, har gjennomført 7 undersøkelser over 20 år i en kohort på 5115 menn og kvinner i alderen 18-30 år i fire lokalsamfunn. Deltakerne ble først samplet fra den totale befolkningen, utvalgte folketellinger eller, i tilfelle av ett senter, medlemskap i en stor helseplan. Den opprinnelige kohorten hadde omtrent lik representasjon av svarte og hvite, menn og kvinner, de i alderen 18-24 og 25-30, og de med ikke mer enn en videregående utdanning og mer enn en videregående utdanning. Grunnundersøkelsen (år 0) ble utført over en 14-måneders periode i løpet av 1985-86. Undersøkelsen besto av spørreskjemaer om sosiodemografiske egenskaper, helseatferd og psykologiske faktorer; en trening tredemølle test; hvilende elektrokardiografi; en kostholdshistorievurdering; antropometri; lungefunksjonstesting; og hvileblodtrykk. Fastende blodmålinger inkluderte totalkolesterol og dets underfraksjoner, insulin, glukose, leverenzymer og andre serumkjemimålinger og hematologi.

Seks ekstra eksamener har blitt gjennomført hvert 2.-5. år, inkludert en år 20-eksamen fullført i 2006. Gjentatte målinger på tradisjonelle risikofaktorer, inkludert plasmalipider, blodtrykk, antropometri, røykeatferd, fysisk aktivitet og lungefunksjonstesting (unntatt år 7 og 15) har brukt de samme metodene ved hver undersøkelse for å vurdere alder og sekulære trender i disse faktorene i ung voksen alder. I utvalgte år er det gjort ytterligere målinger, inkludert en tredemølletreningstest ved baseline og år 7; dietthistorie ved baseline, år 7 og år 20; kardiovaskulære reaktivitetsmålinger i år 2; ekkokardiografi og ambulant blodtrykksovervåking (i en undergruppe) ved år 5; hudrefleksjon og vurdering av opplevelsen av diskriminering og andre psykososiale tiltak og urinnatrium og kreatinin i år 7; ekkokardiografi (i en undergruppe) i år 10, glukosetoleransetesting og mikroalbuminuri i år 10 og år 20; koronar CT-skanning i år 15 og år 20; og carotis intima media tykkelse i år 20.

Retensjon av den overlevende kohorten var 90, 86, 81, 79, 74 og 72 prosent ved hver av de respektive oppfølgingsundersøkelsene. Kohortmedlemmer kontaktes hver sjette måned for å få informasjon om vital status og nåværende bosted. Annenhver seks måneders kontakt inkluderer også å snakke med deltakeren for å finne informasjon om gjeldende røykestatus, alvorlig sykdom eller skade og sykehusinnleggelser.

År 25-eksamen begynte juni 2010 og vil fortsette ut mai 2011. Det vil være anslagsvis 3525 deltakere fra fire feltsentre som vil delta i den fem timers eksamen. Studiet avsluttes i 2013.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svarte og hvite menn og kvinner i alderen 18 til 30 år ved baseline.

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Carr, Wake Forest University Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Robert Detrano, Harbor-UCLA Research and Development Institute
  • Hovedetterforsker: Kiang Liu, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Daniel O'Leary, Tufts Medical Center
  • Hovedetterforsker: Pamela Schreiner, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Stephen Sidney, Kaiser Foundation Research Institute
  • Hovedetterforsker: O. Williams, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Nathan Wong, University of California at Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1984

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: CARDIA
    Informasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning eller sertifisering av unntak fra IRB-gjennomgang, og fullføring av en databruksavtale.
  2. Studieprotokoll
  3. Skjema for informert samtykke
  4. Studieskjemaer
  5. Studiehåndbøker

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere