- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005130
Développement du risque coronarien chez les jeunes adultes (CARDIA)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La recherche épidémiologique et clinique sur les maladies coronariennes nous a permis de mieux prendre conscience que certains facteurs de risque de maladie tels que l'obésité, l'hypertension et l'hypercholestérolémie peuvent être partiellement déterminés par des facteurs génétiques ou des habitudes qui se forment pendant la petite enfance, l'enfance et l'adolescence. Les études à ce jour suggèrent également que certains des facteurs de risque de maladie coronarienne ne changent pas de façon spectaculaire avant la fin de l'adolescence et que les différences de caractéristiques selon le sexe ou la race sont plus prononcées après cette période. Cependant, relativement peu de travaux ont été effectués pour identifier les caractéristiques de la vie des jeunes adultes qui peuvent être des précurseurs ou coïncider avec l'augmentation des facteurs de risque avant l'âge mûr. Bien que des augmentations importantes de certains facteurs de risque se produisent chez les jeunes adultes en conjonction avec des changements importants dans le mode de vie, les interrelations entre ces facteurs de risque et ces changements n'ont pas été rigoureusement étudiées.
Les données transversales, par exemple, suggèrent que le gain de poids est prononcé de la fin de l'adolescence jusqu'à 30 ans, en particulier chez les hommes, et qu'il existe une relation linéaire entre le poids et les fractions de lipoprotéines à ces âges. Les raisons et les conséquences de cette augmentation de l'adiposité doivent être approfondies. L'interaction des événements de la vie, du comportement et des modifications de l'activité physique et de l'apport alimentaire susceptibles d'influencer la prise de poids et les taux de lipoprotéines doit être déterminée, ainsi que l'importance de la prise de poids par rapport aux modifications des facteurs de risque au cours de cette tranche d'âge.
Les enquêteurs ont examiné la cohérence des niveaux de tension artérielle chez les enfants pour déterminer si le « suivi » se produit à l'adolescence. Les résultats de ces études ont soulevé d'autres questions intéressantes et importantes. Existe-t-il des preuves d'un « suivi » d'autres facteurs de risque coronarien ? Le « suivi » persiste-t-il dans la vie des jeunes adultes, une période au cours de laquelle des changements dramatiques dans le style de vie se produisent souvent ? L'étude contribuera à notre compréhension du développement de l'athérosclérose et aidera à déterminer une stratégie optimale de prévention avant que les modes de vie individuels ne soient bien établis. Le groupe de travail sur l'épidémiologie des maladies cardiaques en 1978 a recommandé l'étude avec la plus haute priorité. L'étude a été approuvée par le National Heart, Lung, and Blood Advisory Council en novembre 1982. La demande de propositions a été publiée en décembre 1982.
NARRATIF DE CONCEPTION :
CARDIA, qui a commencé le recrutement en 1985, a passé 7 examens sur 20 ans dans une cohorte de 5 115 hommes et femmes âgés de 18 à 30 ans dans quatre communautés. Les participants ont été initialement échantillonnés à partir de la population totale, de secteurs de recensement sélectionnés ou, dans le cas d'un centre, de l'adhésion à un grand plan de santé. La cohorte originale avait une représentation à peu près égale de Noirs et de Blancs, d'hommes et de femmes, de personnes âgées de 18 à 24 ans et de 25 à 30 ans, et de personnes n'ayant pas plus qu'un diplôme d'études secondaires et plus qu'un diplôme d'études secondaires. L'examen de base (année 0) a été effectué sur une période de 14 mois en 1985-1986. L'examen consistait en des questionnaires sur les caractéristiques sociodémographiques, les comportements de santé et les facteurs psychologiques ; un test d'exercice sur tapis roulant; électrocardiographie au repos ; une évaluation des antécédents alimentaires ; anthropométrie; tests de la fonction pulmonaire ; et la tension artérielle au repos. Les mesures sanguines à jeun comprenaient le cholestérol total et ses sous-fractions, l'insuline, le glucose, les enzymes hépatiques et d'autres mesures de la chimie du sérum, et l'hématologie.
Six examens supplémentaires ont été passés tous les 2 à 5 ans, dont un examen de 20e année terminé en 2006. Des mesures répétées sur les facteurs de risque traditionnels, y compris les lipides plasmatiques, la pression artérielle, l'anthropométrie, le comportement tabagique, l'activité physique et les tests de la fonction pulmonaire (à l'exception des années 7 et 15) ont utilisé les mêmes méthodes à chaque examen pour évaluer l'âge et les tendances séculaires de ces facteurs pendant le jeune âge adulte. Au cours des années sélectionnées, des mesures supplémentaires ont été effectuées, y compris un test d'effort sur tapis roulant au départ et à l'année 7 ; antécédents alimentaires au départ, à la 7e année et à la 20e année ; mesures de la réactivité cardiovasculaire en année 2 ; échocardiographie et surveillance ambulatoire de la pression artérielle (dans un sous-ensemble) à la 5e année ; réflexion cutanée et évaluation de l'expérience de la discrimination et d'autres mesures psychosociales et sodium et créatinine urinaires en 7e année ; échocardiographie (dans un sous-ensemble) en 10e année, tests de tolérance au glucose et microalbuminurie en 10e et 20e année ; tomodensitométrie coronaire en année 15 et année 20 ; et l'épaisseur médiane de l'intima carotidienne à la 20e année.
La rétention de la cohorte survivante était de 90, 86, 81, 79, 74 et 72 % à chacun des examens de suivi respectifs. Les membres de la cohorte sont contactés tous les six mois pour obtenir des informations sur le statut vital et la résidence actuelle. Tous les autres contacts de six mois comprennent également une conversation avec le participant pour vérifier des informations sur son statut actuel de fumeur, sa maladie ou blessure grave et ses hospitalisations.
L'examen de l'année 25 a commencé en juin 2010 et se poursuivra jusqu'en mai 2011. Il y aura environ 3 525 participants de quatre centres de terrain qui participeront à l'examen de cinq heures. L'étude se termine en 2013.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Carr, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Robert Detrano, Harbor-UCLA Research and Development Institute
- Chercheur principal: Kiang Liu, Northwestern University
- Chercheur principal: Daniel O'Leary, Tufts Medical Center
- Chercheur principal: Pamela Schreiner, University of Minnesota
- Chercheur principal: Stephen Sidney, Kaiser Foundation Research Institute
- Chercheur principal: O. Williams, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Nathan Wong, University of California at Irvine
Publications et liens utiles
Publications générales
- For a bibliography see http://www.cardia.dopm.uab.edu/
- Hao QY, Gao JW, Yuan ZM, Gao M, Wang JF, Schiele F, Zhang SL, Liu PM. Remnant Cholesterol and the Risk of Coronary Artery Calcium Progression: Insights From the CARDIA and MESA Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jul;15(7):e014116. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014116. Epub 2022 Jul 8.
- Heravi AS, Michos ED, Zhao D, Ambale-Venkatesh B, Doria De Vasconcellos H, Lloyd-Jones D, Schreiner PJ, Reis JP, Wu C, Lewis CE, Shikany JM, Sidney S, Guallar E, Ndumele CE, Ouyang P, Hoogeveen RC, Lima JAC, Vaidya D, Post WS. Oxidative Stress and Menopausal Status: The Coronary Artery Risk Development in Young Adults Cohort Study. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jul;31(7):1057-1065. doi: 10.1089/jwh.2021.0248. Epub 2022 Jun 8.
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- Bibbins-Domingo K, Pletcher MJ, Lin F, Vittinghoff E, Gardin JM, Arynchyn A, Lewis CE, Williams OD, Hulley SB. Racial differences in incident heart failure among young adults. N Engl J Med. 2009 Mar 19;360(12):1179-90. doi: 10.1056/NEJMoa0807265.
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Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: CARDIACommentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB ou une certification d'exemption de l'examen de l'IRB, et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis