- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005130
젊은 성인의 관상동맥 위험 발달(CARDIA) (CARDIA)
젊은 성인의 관상동맥 위험 발생(CARDIA)
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 심장 질환에 대한 역학 및 임상 연구는 비만, 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 같은 질병의 일부 위험 요소가 유아기, 아동기 및 청소년기에 형성되는 유전적 요인 또는 습관에 의해 부분적으로 결정될 수 있다는 인식을 높였습니다. 지금까지의 연구에 따르면 일부 관상 동맥 심장 질환 위험 요소는 10대 후반 이전에 극적으로 변하지 않으며 성별이나 인종에 따른 특성의 차이는 이 시기 이후에 가장 두드러집니다. 그러나 중년 이전의 위험 요인 증가의 전조이거나 동시에 발생할 수 있는 청년기의 특성을 확인하기 위한 작업은 상대적으로 거의 이루어지지 않았습니다. 특정 위험 요소의 주요 증가는 라이프 스타일의 상당한 변화와 함께 젊은 성인기에 발생하지만 이러한 위험 요소와 변화 간의 상호 관계는 엄격하게 조사되지 않았습니다.
예를 들어 횡단면 데이터는 특히 남성의 경우 10대 후반에서 30세 사이에 체중 증가가 현저하며 이 연령대에서 체중과 지단백질 분획 사이에 선형 관계가 있음을 시사합니다. 이러한 비만 증가의 원인과 결과는 추가 조사가 필요합니다. 체중 증가와 지단백 수준에 영향을 미칠 수 있는 생활 사건, 행동, 신체 활동 및 식이 섭취의 변화의 상호 작용은 물론 이 연령대 동안 위험 요인 변화와 관련하여 체중 증가의 중요성을 결정해야 합니다.
조사관은 "추적"이 십대에 발생하는지 여부를 결정하기 위해 어린이의 혈압 수준의 일관성을 조사했습니다. 이러한 연구 결과는 다른 흥미롭고 중요한 질문을 제기했습니다. 다른 관상 동맥 위험 요인의 "추적"에 대한 증거가 있습니까? "추적"이 라이프 스타일의 극적인 변화가 종종 일어나는 젊은 성인의 삶에도 지속됩니까? 이 연구는 죽상동맥경화증 발병에 대한 이해에 기여할 것이며 개인의 생활 패턴이 확립되기 전에 예방을 위한 최적의 전략을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 1978년 심장병 역학 워킹 그룹은 이 연구를 최우선 순위로 추천했습니다. 이 연구는 1982년 11월 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council의 승인을 받았습니다. 제안 요청서는 1982년 12월에 발표되었습니다.
디자인 내러티브:
1985년 모집을 시작한 CARDIA는 4개 지역사회에서 18~30세 남녀 5,115명을 대상으로 20년 동안 7번의 시험을 마쳤다. 참가자는 처음에 전체 인구, 선택된 인구 조사 지역 또는 한 센터의 경우 대규모 건강 플랜의 회원에서 샘플링되었습니다. 원래 코호트는 흑인과 백인, 남성과 여성, 18-24세 및 25-30세, 고등학교 교육 이하 및 고등학교 교육 이상의 사람들이 거의 동등한 대표성을 가졌습니다. 기준 시험(0년차)은 1985-86년 동안 14개월 동안 실시되었습니다. 조사는 사회인구학적 특성, 건강행태, 심리적 요인에 대한 설문지로 구성되었다. 운동 런닝머신 테스트; 안정시 심전도; 식이력 평가; 인체 측정법; 폐기능 검사; 및 휴식 혈압. 공복 혈액 측정에는 총 콜레스테롤 및 그 하위 분획, 인슐린, 포도당, 간 효소 및 기타 혈청 화학 측정 및 혈액학이 포함되었습니다.
2006년에 완료된 20학년 시험을 포함하여 2-5년마다 6개의 추가 시험이 완료되었습니다. 혈장 지질, 혈압, 인체측정법, 흡연 행동, 신체 활동 및 폐 기능 검사(7년 및 15년 제외)를 포함한 전통적인 위험 요인에 대한 반복 측정은 각 검사에서 동일한 방법을 사용하여 이러한 요인의 연령 및 경년 경향을 평가했습니다. 청년기 동안. 선택된 연도에 기준선 및 7년 차에 런닝머신 운동 테스트를 포함하여 추가 측정이 이루어졌습니다. 기준선, 7년차 및 20년차의 식이 이력; 2년차의 심혈관 반응성 측정; 5년 차에 심초음파 및 보행 혈압 모니터링(하위 집합에서); 7년차의 피부 반사율 및 차별 경험 평가 및 기타 심리사회적 측정과 소변 나트륨 및 크레아티닌; 10년차의 심장초음파검사(일부), 10년차 및 20년차의 포도당 내성 검사 및 미세알부민뇨; 15년차와 20년차의 관상동맥 CT 스캔; 및 20년 경동맥 내막 두께.
각 후속 검사에서 생존 코호트의 유지율은 90, 86, 81, 79, 74, 72%였습니다. 코호트 구성원은 6개월마다 연락하여 활력 상태 및 현재 거주지에 대한 정보를 얻습니다. 6개월마다 다른 모든 접촉에는 현재 흡연 상태, 주요 질병 또는 부상, 입원에 대한 정보를 확인하기 위해 참가자와 대화하는 것도 포함됩니다.
25학년 시험은 2010년 6월에 시작하여 2011년 5월까지 계속됩니다. 5시간의 시험에 참가할 4개의 현장 센터에서 약 3,525명의 참가자가 있을 것입니다. 연구는 2013년에 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환
기간: 기준선(1985)부터 2033년까지
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사건사고 관상동맥심장질환(치명적 또는 비치명적 심근경색, 심근경색이 없는 급성관상동맥증후군, 관상동맥재혈관술, 관상동맥심장질환 사망), 뇌졸중, 심부전, 말초동맥질환
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기준선(1985)부터 2033년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mercedes R Carnethon, PhD, Northwestern University
- 연구 의자: Daniel T. Lackland, DrPH, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Jing Li, MD, DrPH, MS, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Cora E. Lewis, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Ankeet S. Bhatt, MD, MBA, ScM, Kaiser Foundation Research Institute
- 수석 연구원: Weihong J. Tang, MD, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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