- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005130
Sepelvaltimoriskin kehittyminen nuorilla aikuisilla (CARDIA) (CARDIA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Sekä sepelvaltimotaudin epidemiologinen että kliininen tutkimus on lisännyt tietoisuuttamme siitä, että jotkin sairauksien riskitekijät, kuten liikalihavuus, verenpainetauti ja hyperkolesterolemia, voivat osittain määräytyä perinnöllisistä tekijöistä tai tottumuksista, jotka muodostuvat lapsena, lapsuudessa ja nuoruudessa. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset viittaavat myös siihen, että jotkin sepelvaltimotaudin riskitekijät eivät muutu dramaattisesti ennen myöhäistä teini-ikää ja että erot ominaisuuksissa sukupuolen tai rodun mukaan ovat selkeimpiä tämän ajan jälkeen. Suhteellisen vähän työtä on kuitenkin tehty sellaisten nuoren aikuisen elämän ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka voivat olla edeltäjiä riskitekijöiden lisääntymiselle ennen keski-ikää tai samaan aikaan sen kanssa. Vaikka tietyt riskitekijät lisääntyvät merkittävästi nuorella aikuisiällä yhdessä merkittävien elämäntapojen muutosten kanssa, näiden riskitekijöiden ja muutosten keskinäisiä suhteita ei ole tutkittu tarkasti.
Poikkileikkaustiedot viittaavat esimerkiksi siihen, että painonnousu on huomattavaa myöhään teini-iästä 30 vuoden ikään asti, erityisesti miehillä, ja että painon ja lipoproteiinifraktioiden välillä on lineaarinen suhde näissä iässä. Tämän rasvaisuuden lisääntymisen syyt ja seuraukset vaativat lisätutkimuksia. Painon nousuun ja lipoproteiinitasoihin vaikuttavien elämäntapahtumien, käyttäytymisen sekä fyysisen aktiivisuuden ja ravinnonsaantimuutosten vuorovaikutus tulee selvittää sekä painonnousun merkitys suhteessa riskitekijöiden muutoksiin tämän ikäjakson aikana.
Tutkijat ovat tutkineet lasten verenpainetasojen johdonmukaisuutta selvittääkseen, tapahtuuko "seurantaa" teini-ikään asti. Näiden tutkimusten tulokset ovat herättäneet muita mielenkiintoisia ja tärkeitä kysymyksiä. Onko todisteita muiden sepelvaltimoiden riskitekijöiden "seurannasta"? Jatkuuko "seuranta" nuorten aikuisten elämään, aikana, jolloin elämäntyylissä tapahtuu usein dramaattisia muutoksia? Tutkimus auttaa ymmärtämään ateroskleroosin kehittymistä ja auttaa määrittämään optimaalisen ennaltaehkäisystrategian ennen kuin yksilölliset elämäntavat vakiintuvat. Sydäntautien epidemiologian työryhmä vuonna 1978 suositteli tutkimusta ensisijaisesti. National Heart, Lung and Blood Advisory Council hyväksyi tutkimuksen marraskuussa 1982. Request for Proposals julkaistiin joulukuussa 1982.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
CARDIA, joka aloitti rekrytoinnin vuonna 1985, on suorittanut 7 tutkimusta 20 vuoden aikana 5 115 18–30-vuotiaan miehen ja naisen kohortissa neljässä yhteisössä. Osallistujat otettiin alun perin otoksista koko väestöstä, valituista väestönlaskentatrakteista tai yhden keskuksen tapauksessa suuren terveyssuunnitelman jäsenyydestä. Alkuperäisessä kohortissa oli suunnilleen yhtä paljon mustia ja valkoisia, miehiä ja naisia, 18-24- ja 25-30-vuotiaita sekä niitä, joilla oli korkeintaan lukio- ja lukiokoulutus. Perustutkimus (vuosi 0) suoritettiin 14 kuukauden aikana vuosina 1985-86. Tutkimus koostui kyselylomakkeista sosiodemografisista ominaisuuksista, terveyskäyttäytymisestä ja psykologisista tekijöistä; harjoitusjuoksumatotesti; levossa oleva elektrokardiografia; ruokavaliohistorian arviointi; antropometria; keuhkojen toiminnan testaus; ja lepoverenpaine. Paastoveren mittauksiin sisältyivät kokonaiskolesteroli ja sen alafraktiot, insuliini, glukoosi, maksaentsyymit ja muut seerumikemialliset mittaukset sekä hematologia.
Kuusi lisätutkintoa on suoritettu 2-5 vuoden välein, mukaan lukien vuonna 2006 suoritettu Vuosi 20 -tutkinto. Perinteisten riskitekijöiden toistuvissa mittauksissa, mukaan lukien plasman lipidit, verenpaine, antropometria, tupakointikäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja keuhkojen toimintatestit (lukuun ottamatta vuosia 7 ja 15), on käytetty samoja menetelmiä jokaisessa tutkimuksessa näiden tekijöiden iän ja maallisen suuntauksen arvioimiseksi. nuoren aikuisuuden aikana. Valituina vuosina on tehty lisämittauksia, mukaan lukien juoksumaton rasitustesti lähtötilanteessa ja vuonna 7; ruokavaliohistoria lähtötilanteessa, vuosi 7 ja vuosi 20; kardiovaskulaariset reaktiivisuusmittaukset vuonna 2; kaikukardiografia ja ambulatorinen verenpaineen seuranta (alajoukossa) vuonna 5; ihon heijastus ja syrjinnän ja muiden psykososiaalisten toimenpiteiden sekä virtsan natriumin ja kreatiniinin kokemusten arviointi vuonna 7; kaikukardiografia (alajoukossa) vuonna 10, glukoositoleranssitesti ja mikroalbuminuria vuonna 10 ja 20; sepelvaltimon CT-skannaus vuosina 15 ja 20; ja kaulavaltimon intima median paksuus vuonna 20.
Eloonjääneiden kohortin pysyvyys oli 90, 86, 81, 79, 74 ja 72 prosenttia kussakin vastaavassa seurantatutkimuksessa. Kohortin jäseniin otetaan yhteyttä kuuden kuukauden välein saadakseen tietoa elintärkeästä asemasta ja nykyisestä asuinpaikasta. Joka toinen kuuden kuukauden kontakti sisältää myös keskustelun osallistujan kanssa senhetkisen tupakoinnin tilasta, vakavasta sairaudesta tai loukkaantumisesta ja sairaalahoidoista.
Vuosi 25 -koe alkoi kesäkuussa 2010 ja jatkuu toukokuuhun 2011. Viiden tunnin kokeeseen osallistuu arviolta 3 525 osallistujaa neljästä kenttäkeskuksesta. Opintojakso päättyy vuonna 2013.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: lähtötaso (1985) vuoteen 2033
|
Tapaus sepelvaltimotauti (kuolemaan johtava tai ei-fataali sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä ilman sydäninfarktia, sepelvaltimon revaskularisaatio, sepelvaltimotautikuolema), aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti
|
lähtötaso (1985) vuoteen 2033
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mercedes R Carnethon, PhD, Northwestern University
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel T. Lackland, DrPH, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Jing Li, MD, DrPH, MS, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Cora E. Lewis, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Ankeet S. Bhatt, MD, MBA, ScM, Kaiser Foundation Research Institute
- Päätutkija: Weihong J. Tang, MD, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hao QY, Gao JW, Yuan ZM, Gao M, Wang JF, Schiele F, Zhang SL, Liu PM. Remnant Cholesterol and the Risk of Coronary Artery Calcium Progression: Insights From the CARDIA and MESA Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jul;15(7):e014116. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014116. Epub 2022 Jul 8.
- Natarajan P, Young R, Stitziel NO, Padmanabhan S, Baber U, Mehran R, Sartori S, Fuster V, Reilly DF, Butterworth A, Rader DJ, Ford I, Sattar N, Kathiresan S. Polygenic Risk Score Identifies Subgroup With Higher Burden of Atherosclerosis and Greater Relative Benefit From Statin Therapy in the Primary Prevention Setting. Circulation. 2017 May 30;135(22):2091-2101. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024436. Epub 2017 Feb 21.
- Shikany JM, Jacobs DR Jr, Lewis CE, Steffen LM, Sternfeld B, Carnethon MR, Richman JS. Associations between food groups, dietary patterns, and cardiorespiratory fitness in the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1402-9. doi: 10.3945/ajcn.113.058826. Epub 2013 Oct 2.
- Heravi AS, Michos ED, Zhao D, Ambale-Venkatesh B, Doria De Vasconcellos H, Lloyd-Jones D, Schreiner PJ, Reis JP, Wu C, Lewis CE, Shikany JM, Sidney S, Guallar E, Ndumele CE, Ouyang P, Hoogeveen RC, Lima JAC, Vaidya D, Post WS. Oxidative Stress and Menopausal Status: The Coronary Artery Risk Development in Young Adults Cohort Study. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jul;31(7):1057-1065. doi: 10.1089/jwh.2021.0248. Epub 2022 Jun 8.
- Gao JW, You S, Liu ZY, Hao QY, Wang JF, Vuitton DA, Zhang SL, Liu PM. Different Metabolic Phenotypes of Obesity and Risk of Coronary Artery Calcium Progression and Incident Cardiovascular Disease Events: The CARDIA Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2022 May;42(5):677-688. doi: 10.1161/ATVBAHA.122.317526. Epub 2022 Apr 7.
- Feng W, Zhang Z, Liu Y, Li Z, Guo W, Huang F, Zhang J, Chen A, Ou C, Zhang K, Chen M. Association of Chronic Respiratory Symptoms With Incident Cardiovascular Disease and All-Cause Mortality: Findings From the Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study. Chest. 2022 Apr;161(4):1036-1045. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.029. Epub 2021 Nov 2.
- Gao (高静伟) JW, Hao (郝卿鋆) QY, Zhang (张海峰) HF, Li (李雄志) XZ, Yuan (袁智敏) ZM, Guo (郭颖) Y, Wang (王景峰) JF, Zhang (张少玲) SL, Liu (刘品明) PM. Low-Carbohydrate Diet Score and Coronary Artery Calcium Progression: Results From the CARDIA Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 Jan;41(1):491-500. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.314838. Epub 2020 Oct 29.
- Washko GR, Colangelo LA, Estepar RSJ, Ash SY, Bhatt SP, Okajima Y, Liu K, Jacobs DR Jr, Iribarren C, Thyagarajan B, Lewis CE, Kumar R, Han MK, Dransfield MT, Carnethon MR, Kalhan R. Adult Life-Course Trajectories of Lung Function and the Development of Emphysema: The CARDIA Lung Study. Am J Med. 2020 Feb;133(2):222-230.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.049. Epub 2019 Jul 29.
- Benck LR, Cuttica MJ, Colangelo LA, Sidney S, Dransfield MT, Mannino DM, Jacobs DR Jr, Lewis CE, Zhu N, Washko GR, Liu K, Carnethon MR, Kalhan R. Association between Cardiorespiratory Fitness and Lung Health from Young Adulthood to Middle Age. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1236-1243. doi: 10.1164/rccm.201610-2089OC.
- Bantle AE, Chow LS, Steffen LM, Wang Q, Hughes J, Durant NH, Ingram KH, Reis JP, Schreiner PJ. Association of Mediterranean diet and cardiorespiratory fitness with the development of pre-diabetes and diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Aug 31;4(1):e000229. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000229. eCollection 2016.
- Kirkegaard H, Nohr EA, Rasmussen KM, Stovring H, Sorensen TI, Lewis CE, Gunderson EP. Maternal prepregnancy waist circumference and BMI in relation to gestational weight gain and breastfeeding behavior: the CARDIA study. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):393-401. doi: 10.3945/ajcn.114.099184. Epub 2015 Jul 1.
- Ogunyankin KO, Liu K, Lloyd-Jones DM, Colangelo LA, Gardin JM. Reference values of right ventricular end-diastolic area defined by ethnicity and gender in a young adult population: the CARDIA study. Echocardiography. 2011 Feb;28(2):142-9. doi: 10.1111/j.1540-8175.2010.01290.x. Epub 2011 Jan 7.
- Bibbins-Domingo K, Pletcher MJ, Lin F, Vittinghoff E, Gardin JM, Arynchyn A, Lewis CE, Williams OD, Hulley SB. Racial differences in incident heart failure among young adults. N Engl J Med. 2009 Mar 19;360(12):1179-90. doi: 10.1056/NEJMoa0807265.
- Gao JW, Guo Q, Weng Y, Huang ZG, Zhang HF, Wu YB, Wang JF, Zhang SL, Liu PM. Predicting the risk of coronary artery calcium progression in the general population: insights from the MESA and CARDIA studies. Clin Radiol. 2025 Jan;80:106724. doi: 10.1016/j.crad.2024.10.006. Epub 2024 Oct 16.
- For list of CARDIA publications, https://zenodo.org/communities/cardia-cc/records?q=&l=list&p=1&s=10&sort=newest
- Hascher K, Brown R, Janulis P, Slone BR, Avila GV, Lewis CE, Schreiner PJ, Bhatt AS, Engle A, Beach LB, Rivera AS. Investigating Sex Differences in the Association of Disclosure and Concealment of Sexual Minority Identity With Cardiovascular Health in the CARDIA Cohort at Year 35. Biopsychosoc Sci Med. 2026 Jan 1;88(1):89-99. doi: 10.1097/PSY.0000000000001422. Epub 2025 Aug 12.
- Hao QY, Weng J, Zeng TT, Zeng YH, Guo JB, Li SC, Chen YR, Yang PZ, Gao JW, Li ZH. Dietary branched-chain amino acids intake and coronary artery calcium progression: insights from the coronary artery risk development in young adults (CARDIA) study. Eur J Nutr. 2025 Mar 19;64(3):131. doi: 10.1007/s00394-025-03649-2.
- Gao JW, Hao QY, Lin Y, Li ZH, Huang ZG, Bai ZQ, Zhang HF, Wu YB, Xiong ZC, You S, Wang JF, Zhang SL, Liu PM. Variability in Lipid Profiles During Young Adulthood and the Risk of Coronary Artery Calcium Incidence in Midlife: Insights From the CARDIA Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2024 Sep;17(9):e016842. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.016842. Epub 2024 Sep 13.
- Xu X, Wang Z, Huang R, Guo Y, Xiong Z, Zhuang X, Liao X. Remnant Cholesterol in Young Adulthood Is Associated With Left Ventricular Remodeling and Dysfunction in Middle Age: The CARDIA Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Nov;16(11):e015589. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015589. Epub 2023 Nov 21.
- Nguyen HT, Vasconcellos HD, Keck K, Reis JP, Lewis CE, Sidney S, Lloyd-Jones DM, Schreiner PJ, Guallar E, Wu CO, Lima JAC, Ambale-Venkatesh B. Multivariate longitudinal data for survival analysis of cardiovascular event prediction in young adults: insights from a comparative explainable study. BMC Med Res Methodol. 2023 Jan 25;23(1):23. doi: 10.1186/s12874-023-01845-4.
- Kalhan R, Tran BT, Colangelo LA, Rosenberg SR, Liu K, Thyagarajan B, Jacobs DR Jr, Smith LJ. Systemic inflammation in young adults is associated with abnormal lung function in middle age. PLoS One. 2010 Jul 2;5(7):e11431. doi: 10.1371/journal.pone.0011431.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: CARDIATietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake
- Tiedonkeruulomakkeet
- Opinto-oppaat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .