Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér-kockázat kialakulása fiatal felnőtteknél (CARDIA)

2016. április 12. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőiben bekövetkező változások mérése 18-30 éves fekete-fehér férfiak és nők csoportjaiban. Ezen túlmenően az életstílusok azonosítása ebben a korszakban, amelyek befolyásolják a kockázati tényezők változásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A szívkoszorúér-betegség epidemiológiai és klinikai kutatása egyaránt növelte a tudatunkat, hogy bizonyos betegségek kockázati tényezőit, mint például az elhízás, a magas vérnyomás és a hiperkoleszterinémia részben meghatározhatják a csecsemő-, gyermek- és serdülőkorban kialakult genetikai tényezők vagy szokások. Az eddigi tanulmányok azt is sugallják, hogy a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezői közül néhány nem változik drámai módon a késői tinédzser kor előtt, és a nemek vagy rassz szerinti jellemzők közötti különbségek ez után a legkifejezettebbek. Viszonylag kevés munkát végeztek azonban a fiatal felnőtt élet jellemzőinek azonosítására, amelyek előfutárai lehetnek vagy egybeeshetnek a középkor előtti kockázati tényezők növekedésével. Míg bizonyos kockázati tényezők jelentős növekedése fiatal felnőttkorban, az életstílusban bekövetkező jelentős változásokkal együtt jár, a kockázati tényezők és a változások közötti összefüggéseket nem vizsgálták szigorúan.

A keresztmetszeti adatok például azt sugallják, hogy a súlygyarapodás a késő tinédzserek és a 30 éves kor közötti időszakban kifejezett, különösen a férfiaknál, és hogy lineáris kapcsolat van a súly és a lipoprotein frakciók között ebben az életkorban. Az elhízottság növekedésének okai és következményei további vizsgálatokat igényelnek. Meg kell határozni az életesemények, a viselkedés, valamint a fizikai aktivitásban és a táplálékfelvételben bekövetkezett változások kölcsönhatását, amelyek befolyásolhatják a súlygyarapodást és a lipoprotein szintet, valamint a súlygyarapodás jelentőségét a kockázati tényezők változásaival összefüggésben ebben az életkorban.

A nyomozók megvizsgálták a gyermekek vérnyomásának konzisztenciáját, hogy megállapítsák, vajon a „követés” előfordul-e a tinédzser korban. E vizsgálatok eredményei további érdekes és fontos kérdéseket is felvetettek. Van bizonyíték más koszorúér-kockázati tényezők „követésére”? A „követés” megmarad a fiatal felnőttek életében, amikor is gyakran drámai változások mennek végbe az életmódban? A tanulmány hozzá fog járulni az érelmeszesedés kialakulásának megértéséhez, és segít meghatározni az optimális megelőzési stratégiát, mielőtt az egyéni életstílus-minták megalapozottá válnának. A Szívbetegségek Epidemiológiai Munkacsoportja 1978-ban a tanulmány elkészítését javasolta a legnagyobb prioritásnak. A tanulmányt a National Heart, Lung and Blood Advisory Council hagyta jóvá 1982 novemberében. A Request for Proposals 1982 decemberében jelent meg.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A CARDIA, amely 1985-ben kezdte a toborzást, 20 év alatt 7 vizsgát végzett egy 5115, 18-30 éves férfiból és nőből álló csoportban, négy közösségben. A résztvevőket kezdetben a teljes népességből, a kiválasztott népszámlálási traktusokból, vagy egy központ esetében egy nagy egészségügyi terv tagságából vették mintát. Az eredeti kohorszban megközelítőleg egyenlő arányban voltak jelen a feketék és a fehérek, a férfiak és a nők, a 18-24 és a 25-30 évesek, valamint azok, akik legfeljebb középiskolai és középiskolai végzettséggel rendelkeznek. Az alapvizsgálatot (0. év) 14 hónapos periódusban végezték 1985-86 között. A vizsgálat a szociodemográfiai jellemzőkre, az egészségmagatartásra és a pszichológiai tényezőkre vonatkozó kérdőívekből állt; gyakorlati futópad teszt; nyugalmi elektrokardiográfia; diétatörténeti felmérés; antropometria; tüdőfunkciós vizsgálat; és nyugalmi vérnyomás. Az éhgyomri vérmérések az összkoleszterin és szubfrakciói, az inzulin, a glükóz, a májenzimek és egyéb szérumkémiai mérések, valamint a hematológiai méréseket tartalmazták.

2-5 évente hat további vizsgát tettek le, köztük egy 2006-ban lezárt 20. évfolyamos vizsgát. A hagyományos kockázati tényezőkön végzett ismételt mérések, beleértve a plazma lipideket, a vérnyomást, az antropometriát, a dohányzási viselkedést, a fizikai aktivitást és a tüdőfunkciós vizsgálatokat (kivéve a 7. és a 15. évet), ugyanazokat a módszereket alkalmazták minden egyes vizsgálat során, hogy értékeljék e tényezők életkori és világi trendjeit. fiatal felnőttkor során. A kiválasztott években további méréseket végeztek, beleértve a futópadon végzett terhelési tesztet az alapállapotban és a 7. évben; étrendi előzmények kiinduláskor, 7. és 20. év; kardiovaszkuláris reaktivitás mérések a 2. évben; echokardiográfia és ambuláns vérnyomásmérés (egy részcsoportban) az 5. évben; bőrreflexió és a diszkrimináció és egyéb pszichoszociális intézkedések tapasztalatainak felmérése, valamint a vizelet nátrium- és kreatinintartalma a 7. évben; echokardiográfia (egy részhalmazban) a 10. évben, glükóz tolerancia vizsgálat és mikroalbuminuria a 10. és 20. évben; koszorúér CT vizsgálat 15. és 20. évben; és a carotis intima media vastagsága a 20. évben.

A túlélő kohorsz megtartása 90, 86, 81, 79, 74 és 72 százalék volt az egyes utóvizsgálatokon. A kohorsz tagjaival félévente felveszik a kapcsolatot, hogy információt szerezzenek az élethelyzetről és a jelenlegi tartózkodási helyről. Minden második féléves kapcsolatfelvétel magában foglalja a résztvevővel való beszélgetést is, hogy megtudja az aktuális dohányzási állapotról, súlyos betegségről vagy sérülésről, valamint a kórházi kezelésekről.

A 25. évfolyam vizsga 2010 júniusában kezdődött és 2011 májusáig tart. A becslések szerint 3525 résztvevő lesz négy helyszíni központból, akik részt vesznek az öt órás vizsgán. A tanulmány 2013-ban ér véget.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-30 éves fekete-fehér férfiak és nők a kiinduláskor.

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Carr, Wake Forest University Health Sciences
  • Kutatásvezető: Robert Detrano, Harbor-UCLA Research and Development Institute
  • Kutatásvezető: Kiang Liu, Northwestern University
  • Kutatásvezető: Daniel O'Leary, Tufts Medical Center
  • Kutatásvezető: Pamela Schreiner, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Stephen Sidney, Kaiser Foundation Research Institute
  • Kutatásvezető: O. Williams, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Nathan Wong, University of California at Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1984. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: CARDIA
    Információs megjegyzések: Az NHLBI szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez a BioLINCC-n keresztül. A hozzáféréshez regisztráció szükséges, a helyi IRB jóváhagyásának igazolása vagy az IRB felülvizsgálata alóli mentesség tanúsítása, valamint egy adathasználati szerződés teljesítése.
  2. Tanulmányi Protokoll
  3. Tájékozott hozzájárulási űrlap
  4. Tanulmányi formák
  5. Tanulmányi kézikönyvek

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel