Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoudvikling for kranspulsårer hos unge voksne (CARDIA) (CARDIA)

29. januar 2026 opdateret af: Jing Li, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
At måle ændringer i risikofaktorer for koronar hjertesygdom i kohorter af sorte og hvide mænd og kvinder i alderen 18 til 30 år ved baseline. Også at identificere livsstil i denne aldersperiode, som påvirker disse ændringer i risikofaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Både epidemiologisk og klinisk forskning i koronar hjertesygdom har øget vores bevidsthed om, at nogle risikofaktorer for sygdom som fedme, hypertension og hyperkolesterolæmi kan være delvist bestemt af genetiske faktorer eller vaner, som dannes i spædbarn, barndom og ungdom. Undersøgelser til dato tyder også på, at nogle af risikofaktorerne for koronar hjertesygdom ikke ændrer sig dramatisk før de sene teenageår, og at forskelle i karakteristika efter køn eller race er mest udtalte efter dette tidspunkt. Der er imidlertid gjort relativt lidt arbejde for at identificere de karakteristika ved ungt voksenliv, som kan være forløbere for eller sammenfaldende med stigningen i risikofaktorer før middelalderen. Mens store stigninger i visse risikofaktorer forekommer i ung voksen alder i forbindelse med betydelige ændringer i livsstil, er sammenhængen mellem disse risikofaktorer og ændringer ikke blevet grundigt undersøgt.

Tværsnitsdata tyder for eksempel på, at vægtøgning er udtalt i de sene teenageår til 30 år, især hos mænd, og at der eksisterer en lineær sammenhæng mellem vægt og lipoproteinfraktioner i disse aldre. Årsagerne til og konsekvenserne af denne stigning i fedtindholdet skal undersøges nærmere. Samspillet mellem livsbegivenheder, adfærd og ændringer i fysisk aktivitet og diætindtag, der kan påvirke vægtøgning og lipoproteinniveauer, bør bestemmes, såvel som betydningen af ​​vægtøgning i forhold til risikofaktorændringer i denne aldersperiode.

Efterforskere har undersøgt konsistensen af ​​blodtryksniveauer hos børn for at afgøre, om "sporing" forekommer i teenageårene. Resultaterne af disse undersøgelser har rejst andre interessante og vigtige spørgsmål. Er der evidens for "sporing" af andre koronare risikofaktorer? Vedvarer "sporing" ind i det unge voksenliv, en tid hvor dramatiske ændringer i livsstil ofte finder sted? Undersøgelsen vil bidrage til vores forståelse af udviklingen af ​​åreforkalkning og vil hjælpe med at fastlægge en optimal strategi for forebyggelse, før individuelle livsstilsmønstre bliver veletablerede. Working Group on Heart Disease Epidemiology anbefalede i 1978 undersøgelsen med højeste prioritet. Undersøgelsen blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i november 1982. Anmodningen om forslag blev udgivet i december 1982.

DESIGN FORTÆLLING:

CARDIA, som begyndte at rekruttere i 1985, har gennemført 7 undersøgelser over 20 år i en kohorte på 5.115 mænd og kvinder i alderen 18-30 år i fire samfund. Deltagerne blev oprindeligt udtaget fra den samlede befolkning, udvalgte folketællingskanaler eller, i tilfælde af et center, medlemskabet af en stor sundhedsplan. Den oprindelige kohorte havde nogenlunde lige stor repræsentation af sorte og hvide, mænd og kvinder, dem i alderen 18-24 og 25-30, og dem med højst en gymnasial uddannelse og mere end en gymnasial uddannelse. Basisundersøgelsen (år 0) blev udført over en 14-måneders periode i 1985-86. Undersøgelsen bestod af spørgeskemaer om sociodemografiske karakteristika, sundhedsadfærd og psykologiske faktorer; en træningsløbebåndstest; hvilende elektrokardiografi; en kosthistorie vurdering; antropometri; lungefunktionstestning; og hvileblodtryk. Fastende blodmålinger omfattede total kolesterol og dets underfraktioner, insulin, glucose, leverenzymer og andre serumkemimålinger og hæmatologi.

Seks yderligere eksamener er blevet gennemført hvert 2.-5. år, herunder en år 20-eksamen afsluttet i 2006. Gentagne målinger af traditionelle risikofaktorer, herunder plasmalipider, blodtryk, antropometri, rygeadfærd, fysisk aktivitet og lungefunktionstest (undtagen år 7 og 15) har brugt de samme metoder ved hver undersøgelse til at vurdere alder og sekulære tendenser i disse faktorer i ung voksen alder. I udvalgte år er der foretaget yderligere målinger, herunder en træningstest på løbebånd ved baseline og år 7; kosthistorie ved baseline, år 7 og år 20; kardiovaskulære reaktivitetsmålinger i år 2; ekkokardiografi og ambulatorisk blodtryksovervågning (i en undergruppe) på 5. år; hudrefleksion og vurdering af oplevelsen af ​​diskrimination og andre psykosociale foranstaltninger og urinnatrium og kreatinin i år 7; ekkokardiografi (i en undergruppe) i år 10, glukosetolerancetestning og mikroalbuminuri i år 10 og år 20; koronar CT-scanning i år 15 og år 20; og carotis intima media tykkelse i år 20.

Retention af den overlevende kohorte var 90, 86, 81, 79, 74 og 72 procent ved hver af de respektive opfølgende undersøgelser. Kohortemedlemmer kontaktes hver sjette måned for at få oplysninger om vital status og nuværende bopæl. Hver anden seks måneders kontakt inkluderer også at tale med deltageren for at få oplysninger om den aktuelle rygestatus, alvorlig sygdom eller skade og hospitalsindlæggelser.

År 25-eksamenen begyndte i juni 2010 og fortsætter til og med maj 2011. Der vil være anslået 3.525 deltagere fra fire feltcentre, der vil deltage i den fem timers eksamen. Studiet slutter i 2013.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sorte og hvide mænd og kvinder i alderen 18 til 30 år ved baseline.

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: baseline (1985) til og med 2033
Hændelse af koronar hjertesygdom (fatal eller ikke-fatal myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom uden myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, koronar hjertesygdom død), slagtilfælde, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom
baseline (1985) til og med 2033

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mercedes R Carnethon, PhD, Northwestern University
  • Studiestol: Daniel T. Lackland, DrPH, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Jing Li, MD, DrPH, MS, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Cora E. Lewis, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Ankeet S. Bhatt, MD, MBA, ScM, Kaiser Foundation Research Institute
  • Ledende efterforsker: Weihong J. Tang, MD, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1984

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2033

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Anslået)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: CARDIA
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Studieprotokol
  3. Formular til informeret samtykke
  4. Formularer til dataindsamling
  5. Studievejledninger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner