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冠状動脈性心疾患の発生率、死亡率、および危険因子の関係

ミネソタ州ロチェスターの人口における冠状動脈性心疾患の発生率、長期的傾向、および転帰を判定する。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

冠状動脈性心疾患の減少には、死亡診断書のコーディングの改訂、危険因子の行動変容、救急医療やその他の病院での治療の改善、新しい薬や手術の使用など、多くの要因が寄与している可能性があります。 ロチェスター心臓研究は、冠状動脈性心疾患死亡率の減少前と減少中の期間をカバーする傾向データを提供しました。 当時、ロチェスター郡とオルムステッド郡の住民に対する医療は、ほぼ独占的にメイヨー クリニックとオルムステッド メディカル グループによって提供されていました。 国立総合医学研究所および国立関節炎・筋骨格皮膚疾患研究所からのプログラムプロジェクト助成金によって支援されたロチェスター疫学プログラムプロジェクトの下で、オルムステッド医療グループと地域病院の医療記録は、同じシステムによる検索のためにインデックス付けされました。メイヨークリニックのように。 オルムステッド郡住民の時折の入院に関連するミネソタ大学病院、ロチェスター州立病院、退役軍人病院などの他の外部情報源の情報も、メイヨークリニックが維持する診断指数に追加されました。 結果として得られた中央診断ファイルには、心筋梗塞、突然死、狭心症、および非冠状動脈性心疾患の診断された症例について、事実上完全な症例割り当てが与えられました。

デザインの物語:

メイヨー クリニックとロチェスター疫学プログラム プロジェクトの集中症例インデックスを使用して、1950 年から 1987 年の間に冠状動脈性心疾患の可能性を示唆する何らかの症状の診断を受けたロチェスター居住者を特定しました。 冠状動脈性心疾患、心筋梗塞、狭心症、冠状動脈不全、または不整脈の診断が含まれます。 関連するすべてのインデックス コードが指定され、すべての候補ケースのユニット レコード番号のコンピューター生成リストが提供されました。 その後、病歴が検索され、含めるために検討されました。 スクリーニングされた病歴は、プロトコールの診断基準および発生率および居住要件を満たした患者をスクリーニングリストから特定する義務を負う看護師の摘出担当者に割り当てられた。 冠状動脈性心疾患の発生率を診断する場合は、次のことが真実である必要があります。狭心症、心筋梗塞、または予期せぬ突然死の診断がプロトコルの診断基準を満たしていなければなりません。その診断は最初の診断であったに違いありません。最初の診断時に、患者はうっ血性心不全および心臓弁膜症の診断を受けていなかった必要があります。患者は診断時にロチェスターの居住者であったに違いありません。 これらの基準がすべて満たされた場合、症例検証のために医師が心電図を読み取った。 発生事例ごとに、事前にコード化された履歴の要約が作成されました。 要約には次のものが含まれていました。識別および人口統計データ。喫煙、高血圧、高血圧治療、脂質、エストロゲンの使用に関する情報。 ECG、治療検査、血管造影、選択された臨床検査結果などの診断要素。 最初の冠状動脈性心疾患と診断された後の最初の心筋梗塞はコード化されていました。冠状動脈性心疾患の最初の症状が心筋梗塞である場合、2番目の心筋梗塞は再梗塞率を決定するための基礎を提供するためにコード化されています。 1950年から1969年にかけて行われた初期の研究では、治療に関するデータはほとんど抽象化されていなかった。 1970 年から 1991 年にかけて、薬物と手術は抽象化されました。 1960年から1979年までのロチェスター郡とオルムステッド郡の住民のすべての死亡証明書は、研究期間にわたる比較可能性を得るためにICDAの第8改訂版に記録された。 何らかの冠状動脈性心疾患が原因と疑われるすべての死亡は、臨床的な死亡分類を使用して心臓専門医のグループによって調査されました。 心臓専門医は医療記録、病院記録、解剖記録を利用して死因を特定した。 追跡調査は 99% 完了しました。 最後の経過観察日と死因が記録された。

1950年から1978年の期間に解剖に来た30歳以上のオルムステッド郡住民全員の医療記録が検討された。 抽出されたデータには、死亡日、死亡年齢、性別、体重、心臓重量、冠動脈の病変の程度、最近または古い心筋梗塞の証拠が含まれていました。 1980 年から 1984 年までのすべての解剖記録が冠状動脈性心疾患について調査されました。 1986 年からは、1950 年から 1987 年までの心臓弁膜症のデータも収集されました。

冠状動脈性心疾患および弁膜症性心疾患の発生率に対する診断関連グループ (DRG) の影響は、1984 年 1 月 1 日以降に入院したすべての症例について確認されました。 入院患者の診断を取得して保持するメイヨー メディカル センターの DRG システムが、研究の医療インデックス ファイルと比較されました。

特定の診断および治療手順については、事件の事例も追跡調査されました。 これは、記録の検討と、症例患者番号のリストと以下の検査を受けた患者の識別番号を照合することによって行われた。動脈造影、心室造影、弁評価、血栓溶解注入、経皮経管冠動脈形成術またはバルーン血管形成術、および1976年に始まった電気生理学的検査。 1978年から始まる冠状動脈バイパス手術、心筋切除、弁修復または置換。 1976 年から始まる冠状動脈集中治療室のデータ。 新しい手順が使用されるたびに監視されました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1979年9月1日

研究の完了 (実際)

1991年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月12日

最終確認日

2000年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1019
  • R01HL024326 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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