Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire hartziekten Incidentie, mortaliteit en risicofactorrelaties

Om de incidentie, seculiere trends en uitkomsten van coronaire hartziekte in de bevolking van Rochester, Minnesota, te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Veel factoren kunnen hebben bijgedragen aan de afname van coronaire hartziekten, waaronder een herziene codering van overlijdensakten, gedragsverandering van risicofactoren, verbeteringen in de spoedeisende hulp en andere ziekenhuiszorg, en het gebruik van nieuwe medicijnen en operaties. De Rochester Heart Study droeg trendgegevens bij over de tijd vóór en tijdens de daling van de sterfte aan coronaire hartziekten. In die tijd werd de medische zorg voor inwoners van Rochester en Olmsted County bijna uitsluitend verleend door de Mayo Clinic en Olmsted Medical Group. In het kader van het Rochester Epidemiology Program Project, ondersteund door programmaprojectsubsidies van het National Institute of General Medical Sciences en het National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, werden de medische dossiers van de Olmsted Medical Group en het Community Hospital geïndexeerd voor opvraging door hetzelfde systeem als de Mayo Kliniek. Die van andere externe bronnen, zoals het University of Minnesota Hospital, Rochester State Hospital en Veterans Hospitals, die betrekking hadden op de incidentele opname van inwoners van Olmsted County, werden ook toegevoegd aan de door Mayo Clinic bijgehouden diagnostische index. Het resulterende centrale diagnostische bestand gaf vrijwel volledige casustoewijzingen voor gediagnosticeerde gevallen van myocardinfarct, plotseling onverwacht overlijden, angina pectoris en niet-coronaire hartaandoeningen.

ONTWERP VERHAAL:

De gecentraliseerde case-index van de Mayo Clinic en het Rochester Epidemiology Program Project werden gebruikt om elke inwoner van Rochester te identificeren met een diagnose tussen 1950 en 1987 van een aandoening die suggereert dat er coronaire hartziekte aanwezig zou kunnen zijn. Inbegrepen waren diagnoses van coronaire hartziekte, hartinfarct, angina pectoris, coronaire insufficiëntie of aritmieën. Alle relevante indexcodes werden gespecificeerd en er werd een door de computer gegenereerde lijst verstrekt met de eenheidsrecordnummers van alle kandidaatgevallen. De medische geschiedenissen werden vervolgens opgehaald en beoordeeld voor opname. De gescreende geschiedenissen werden toegewezen aan verpleegkundige abstractors wiens taak het was om uit de screeninglijst die patiënten te identificeren die voldeden aan de diagnostische criteria in het protocol, evenals aan de vereisten voor incidentie en woonplaats. Bij het vinden van een incidentie van coronaire hartziekten, moest het volgende waar zijn: de diagnose van angina pectoris, myocardinfarct of plotseling onverwacht overlijden moet hebben voldaan aan de diagnostische criteria van het protocol; de diagnose moet een eerste diagnose zijn geweest; de patiënt moet op het moment van de eerste diagnose vrij zijn geweest van diagnoses van congestief hartfalen en hartklepaandoening; de patiënt moet op het moment van diagnose een inwoner van Rochester zijn geweest. Als aan al deze criteria was voldaan, werden de elektrocardiogrammen gelezen door een arts voor casusverificatie. Voor elk incidentiegeval werd een vooraf gecodeerde samenvatting van de geschiedenis opgesteld. Het abstract omvatte: identificatie- en demografische gegevens; informatie over roken, hypertensie, hypertensietherapie, lipiden en gebruik van oestrogenen; diagnostische factoren zoals ECG, behandelingstests, angiografie en geselecteerde laboratoriumtestresultaten. Het eerste myocardinfarct na de eerste diagnose van coronaire hartziekte werd gecodeerd; als de eerste manifestatie van coronaire hartziekte een myocardinfarct was, werd het tweede myocardinfarct gecodeerd om een ​​basis te bieden voor het bepalen van het aantal nieuwe infarcten. In de eerdere studie van 1950-1969 werden weinig gegevens over de behandeling geabstraheerd. Van 1970 tot 1991 werden medicijnen en chirurgie geabstraheerd. Alle overlijdensakten voor inwoners van Rochester en Olmsted County voor de periode 1960-1979 werden gehercodeerd naar de 8e herziening van de ICDA om vergelijkbaarheid over de onderzoeksperiode te verkrijgen. Alle sterfgevallen waarvan wordt vermoed dat ze het gevolg zijn van een of andere vorm van coronaire hartziekte, werden beoordeeld door een groep cardiologen met behulp van een klinische classificatie van overlijden. De cardiologen gebruikten medische, ziekenhuis- en autopsiegegevens om de doodsoorzaak vast te stellen. De follow-up was voor 99 procent voltooid. De datum van de laatste follow-up en de doodsoorzaak werden genoteerd.

De medische dossiers van alle inwoners van Olmsted County van 30 jaar en ouder die voor de periode 1950-1978 naar autopsie kwamen, werden beoordeeld. Geabstraheerde gegevens waren onder meer overlijdensdatum, leeftijd bij overlijden, geslacht, gewicht, hartgewicht, graad van laesies in de kransslagaders en bewijs van recent of oud myocardinfarct. Alle autopsieverslagen van 1980 tot en met 1984 werden beoordeeld op coronaire hartziekten. Vanaf 1986 werden ook gegevens over hartklepaandoeningen verzameld voor de periode 1950 tot en met 1987.

Het effect van de Diagnostic Related Groups (DRG) op de incidentiecijfers voor coronaire en hartklepaandoeningen werd vastgesteld voor alle gevallen die na 1 januari 1984 in het ziekenhuis waren opgenomen. Het Mayo Medical Center DRG-systeem dat diagnoses van gehospitaliseerde patiënten vastlegde en vasthield, werd vergeleken met de medische indexbestanden van het onderzoek.

Ook incidentgevallen werden gevolgd voor specifieke diagnostische en therapeutische verrichtingen. Dit werd bereikt door dossieronderzoek en door lijsten van patiëntnummers te matchen met identificatienummers van patiënten die het volgende ondergingen: radionuclide-ejectiefracties en radionuclide-inspanningstests vanaf 1980; arteriografie, ventriculografie, klepevaluatie, trombolytische infusie, percutane transluminale coronaire angioplastiek of ballonangioplastiek, en elektrofysiologisch onderzoek vanaf 1976; coronaire bypassoperatie, myocardresectie en klepreparatie of -vervanging vanaf 1978; gegevens van de coronaire intensive care vanaf 1976. Nieuwe procedures werden gemonitord toen ze in gebruik werden genomen.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1979

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1019
  • R01HL024326 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren