Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence, úmrtnost a vztahy mezi rizikovými faktory ischemické choroby srdeční

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanovit výskyt, sekulární trendy a výsledky ischemické choroby srdeční v populaci Rochesteru, Minnesota.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

K poklesu ischemické choroby srdeční mohlo přispět mnoho faktorů, včetně revidovaného kódování úmrtních listů, změny chování rizikových faktorů, zlepšení pohotovostní a jiné nemocniční péče a používání nových léků a chirurgických zákroků. Rochester Heart Study přispěla trendovými daty pokrývajícími dobu před a během poklesu úmrtnosti na ischemickou chorobu srdeční. V té době byla lékařská péče pro obyvatele Rochesteru a Olmsted County téměř výhradně poskytována Mayo Clinic a Olmsted Medical Group. V rámci projektu Rochester Epidemiology Program Project podporovaného programovými projektovými granty od Národního institutu všeobecných lékařských věd a Národního institutu artritidy a muskuloskeletálních a kožních nemocí byly lékařské záznamy Olmsted Medical Group a komunitní nemocnice indexovány pro vyhledání stejným systémem. jako Mayo Clinic. Ty z jiných vnějších zdrojů, jako je nemocnice University of Minnesota, Rochester State Hospital a nemocnice pro veterány, které se týkaly příležitostného přijímání obyvatel okresu Olmsted, byly také přidány do diagnostického indexu udržovaného na klinice Mayo. Výsledný centrální diagnostický soubor poskytl prakticky kompletní přiřazení případů pro diagnostikované případy infarktu myokardu, náhlé neočekávané smrti, anginy pectoris a nekoronárního srdečního onemocnění.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Centralizovaný index případů kliniky Mayo a projekt Rochesterského epidemiologického programu byly použity k identifikaci jakéhokoli obyvatele Rochesteru s diagnózou v letech 1950 až 1987 jakéhokoli stavu naznačujícího, že by mohla být přítomna ischemická choroba srdeční. Zahrnuty byly diagnózy ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu, anginy pectoris, koronární insuficience nebo arytmií. Byly specifikovány všechny relevantní indexové kódy a byl poskytnut počítačově vygenerovaný seznam jednotek záznamů všech kandidátských případů. Lékařské anamnézy byly poté získány a přezkoumány pro zahrnutí. Vyšetřované anamnézy byly přiděleny abstrahujícím sestrám, jejichž povinností bylo identifikovat ze screeningového seznamu ty pacienty, kteří splnili diagnostická kritéria v protokolu, stejně jako požadavky na výskyt a pobyt. V případě zjištění výskytu ischemické choroby srdeční muselo platit následující: diagnóza anginy pectoris, infarktu myokardu nebo náhlé neočekávané smrti musela splňovat diagnostická kritéria protokolu; diagnóza musela být první diagnózou; pacient v době první diagnózy musel být bez diagnózy městnavého srdečního selhání a chlopenního onemocnění; pacient musel mít v době diagnózy bydliště v Rochesteru. Pokud byla všechna tato kritéria splněna, elektrokardiogramy byly přečteny lékařem pro ověření případu. Pro každý případ výskytu byl připraven předem zakódovaný abstrakt historie. Abstrakt obsahoval: identifikační a demografické údaje; informace o kouření, hypertenzi, léčbě hypertenze, lipidech a použití estrogenů; diagnostické faktory, jako je EKG, léčebné testy, angiografie a výsledky vybraných laboratorních testů. První infarkt myokardu po první diagnóze ischemické choroby srdeční byl kódován; pokud byl prvním projevem ischemické choroby srdeční infarkt myokardu, byl druhý infarkt myokardu kódován, aby poskytl základ pro stanovení četnosti reinfarktu. V dřívější studii z let 1950-1969 bylo abstrahováno jen málo údajů o léčbě. Od roku 1970 do roku 1991 byly léky a chirurgie abstrahovány. Všechny úmrtní listy pro obyvatele okresu Rochester a Olmsted za období 1960-1979 byly překódovány do 8. revize ICDA, aby bylo možné získat srovnatelnost v průběhu zkoumaného období. Všechna úmrtí podezřelá z nějaké formy ischemické choroby srdeční byla přezkoumána skupinou kardiologů pomocí klinické klasifikace smrti. Kardiologové použili lékařské, nemocniční a pitevní záznamy k určení příčiny smrti. Sledování bylo dokončeno z 99 procent. Bylo zaznamenáno datum poslední kontroly a příčina smrti.

Byly přezkoumány lékařské záznamy pro všechny obyvatele okresu Olmsted ve věku 30 a více let, kteří přišli k pitvě za období 1950–1978. Abstrahovaná data zahrnovala datum úmrtí, věk při úmrtí, pohlaví, hmotnost, hmotnost srdce, stupeň lézí v koronárních tepnách a důkazy o nedávném nebo starém infarktu myokardu. Všechny pitevní záznamy za roky 1980 až 1984 byly přezkoumány na koronární srdeční chorobu. Počínaje rokem 1986 byla také shromažďována data chlopenních srdečních chorob za období 1950 až 1987.

U všech případů hospitalizovaných po 1. lednu 1984 byl zjišťován vliv Diagnostic Related Groups (DRG) na incidenci koronárních a chlopenních srdečních onemocnění. Systém Mayo Medical Center DRG, který zachycoval a uchovával diagnózy u hospitalizovaných pacientů, byl porovnán se soubory lékařského indexu studie.

Případy incidentů byly také sledovány pro specifické diagnostické a terapeutické postupy. Toho bylo dosaženo přezkoumáním záznamů a porovnáním seznamů čísel pacientů s identifikačními čísly pacientů, kteří podstoupili následující: ejekční frakce radionuklidů a zátěžové testy radionuklidů počínaje rokem 1980; arteriografie, ventrikulografie, hodnocení chlopní, trombolytická infuze, perkutánní transluminální koronární angioplastika nebo balónková angioplastika a elektrofyziologické testování počínaje rokem 1976; bypass koronární tepny, resekce myokardu a oprava nebo náhrada chlopně počínaje rokem 1978; údaje o koronární jednotce intenzivní péče od roku 1976. Nové postupy byly sledovány, jakmile se začaly používat.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1979

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 1991

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit