- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005148
Заболеваемость ишемической болезнью сердца, смертность и взаимосвязь факторов риска
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Многие факторы, возможно, способствовали снижению заболеваемости ишемической болезнью сердца, включая пересмотр кодов свидетельств о смерти, поведенческую модификацию факторов риска, улучшение неотложной и другой стационарной помощи, а также использование новых лекарств и хирургических операций. Рочестерское исследование сердца предоставило данные о тенденциях, охватывающие время до и во время снижения смертности от ишемической болезни сердца. В то время медицинская помощь жителям Рочестера и округа Олмстед почти исключительно оказывалась клиникой Мэйо и Olmsted Medical Group. В рамках Проекта эпидемиологической программы Рочестера, поддерживаемого грантами Национального института общих медицинских наук и Национального института артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний, медицинские записи Медицинской группы Олмстеда и Общественной больницы были проиндексированы для поиска в той же системе. как клиника Майо. Данные из других внешних источников, таких как больница Университета Миннесоты, государственная больница Рочестера и больницы для ветеранов, которые касались случайного поступления жителей округа Олмстед, также были добавлены в диагностический индекс, поддерживаемый клиникой Мэйо. Полученный в результате центральный диагностический файл содержал практически полные распределения случаев для диагностированных случаев инфаркта миокарда, внезапной неожиданной смерти, стенокардии и некоронавирусной болезни сердца.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Централизованный список случаев клиники Мэйо и Рочестерского проекта эпидемиологической программы использовался для выявления любого жителя Рочестера с диагнозом в период с 1950 по 1987 год любого состояния, предполагающего наличие ишемической болезни сердца. Включены диагнозы ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, стенокардии, коронарной недостаточности или аритмии. Были указаны все соответствующие индексные коды, и был предоставлен сгенерированный компьютером список номеров единичных записей всех случаев-кандидатов. Затем истории болезни были извлечены и проанализированы для включения. Скрининговые истории были назначены медсестрам-референтам, в обязанности которых входило выявление из скринингового списка тех пациентов, которые удовлетворяли диагностическим критериям, указанным в протоколе, а также требованиям по заболеваемости и месту жительства. В случае выявления случаев ишемической болезни сердца должны были выполняться следующие условия: диагноз стенокардии, инфаркта миокарда или внезапной неожиданной смерти должен удовлетворять диагностическим критериям протокола; диагноз должен быть первым диагнозом; у пациента на момент постановки первого диагноза не должно быть диагнозов застойной сердечной недостаточности и порока сердца; пациент должен быть жителем Рочестера на момент постановки диагноза. Если все эти критерии были соблюдены, электрокардиограммы считывались врачом для подтверждения случая. Для каждого случая заболеваемости была подготовлена предварительно закодированная выписка из анамнеза. Аннотация включала: идентификационные и демографические данные; информация о курении, гипертонии, терапии гипертонии, липидах и использовании эстрогенов; диагностические факторы, такие как ЭКГ, лечебные тесты, ангиография и результаты отдельных лабораторных тестов. Кодировали первый инфаркт миокарда после первого диагноза ишемической болезни сердца; если первым проявлением ишемической болезни сердца был инфаркт миокарда, второй инфаркт миокарда кодировали, чтобы обеспечить основу для определения частоты повторных инфарктов. В более раннем исследовании, проведенном в 1950-1969 гг., было извлечено мало данных о лечении. С 1970 по 1991 год лекарства и хирургия были абстрагированы. Все свидетельства о смерти жителей Рочестера и округа Олмстед за период 1960–1979 гг. были перекодированы в 8-ю редакцию ICDA, чтобы получить сопоставимость за период исследования. Все случаи смерти, предположительно вызванные какой-либо формой ишемической болезни сердца, были рассмотрены группой кардиологов с использованием клинической классификации смерти. Кардиологи использовали медицинские, больничные записи и записи о вскрытии, чтобы определить причину смерти. Последующие действия выполнены на 99 процентов. Регистрировали дату последнего осмотра и причину смерти.
Были изучены медицинские записи всех жителей округа Олмстед в возрасте 30 лет и старше, прибывших на вскрытие за период с 1950 по 1978 год. Извлеченные данные включали дату смерти, возраст на момент смерти, пол, массу тела, массу сердца, степень поражения коронарных артерий и признаки недавнего или старого инфаркта миокарда. Все записи о вскрытии за период с 1980 по 1984 год были проверены на наличие ишемической болезни сердца. Начиная с 1986 года, данные о заболеваниях клапанов сердца также собирались за период с 1950 по 1987 год.
Влияние диагностических родственных групп (ДРГ) на показатели заболеваемости ишемической болезнью сердца и пороками клапанов сердца было установлено для всех случаев госпитализации после 1 января 1984 г. Система DRG Медицинского центра Майо, которая собирала и сохраняла диагнозы госпитализированных пациентов, сравнивалась с файлами медицинского индекса исследования.
Инцидентные случаи также сопровождались конкретными диагностическими и терапевтическими процедурами. Это было достигнуто путем просмотра документации и сопоставления списков номеров пациентов с идентификационными номерами пациентов, которые прошли следующее: определение фракции выброса радионуклидов и радионуклидные нагрузочные тесты, начиная с 1980 г.; артериография, вентрикулография, оценка клапана, тромболитическая инфузия, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или баллонная ангиопластика и электрофизиологическое тестирование, начиная с 1976 г.; аортокоронарное шунтирование, резекция миокарда и восстановление или замена клапана, начиная с 1978 г.; данные отделения интенсивной терапии коронарных артерий, начиная с 1976 г. Новые процедуры отслеживались по мере их внедрения.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sugrue DD, Rodeheffer RJ, Codd MB, Ballard DJ, Fuster V, Gersh BJ. The clinical course of idiopathic dilated cardiomyopathy. A population-based study. Ann Intern Med. 1992 Jul 15;117(2):117-23. doi: 10.7326/0003-4819-117-2-117.
- Connolly DC, Oxman HA, Nobrega FT, Kurland LT, Kennedy MA, Elveback LR. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota, 1950-1975. I. Background and study design. Mayo Clin Proc. 1981 Nov;56(11):661-4.
- Elveback LR, Connolly DC, Kurland LT. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. II. Mortality, incidence, and survivorship, 1950-1975. Mayo Clin Proc. 1981 Nov;56(11):665-72.
- Beard CM, Fuster V, Elveback LR. Daily and seasonal variation in sudden cardiac death, Rochester, Minnesota, 1950-1975. Mayo Clin Proc. 1982 Nov;57(11):704-6.
- Connolly DC, Elveback LR, Oxman HA. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota, 1950-1975. III. Effect of hypertension and its treatment on survival of patients with coronary artery disease. Mayo Clin Proc. 1983 Apr;58(4):249-54.
- Connolly DC, Elveback LR, Oxman HA. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. IV. Prognostic value of the resting electrocardiogram at the time of initial diagnosis of angina pectoris. Mayo Clin Proc. 1984 Apr;59(4):247-50. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61257-9.
- Garraway WM, Elveback LR, Connolly DC, Whisnant JP. The dichotomy of myocardial and cerebral infarction. Lancet. 1983 Dec 10;2(8363):1332-5. doi: 10.1016/s0140-6736(83)91091-7.
- Beard CM, Fuster V, Annegers JF. Reproductive history in women with coronary heart disease. A case-control study. Am J Epidemiol. 1984 Jul;120(1):108-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113859.
- Elveback LR, Connolly DC. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. V. Prognosis of patients with coronary heart disease based on initial manifestation. Mayo Clin Proc. 1985 May;60(5):305-11. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60537-0.
- Connolly DC, Elveback LR. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. VI. Hospital and posthospital course of patients with transmural and subendocardial myocardial infarction. Mayo Clin Proc. 1985 Jun;60(6):375-81. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60846-5.
- Elveback LR, Connolly DC, Melton LJ 3rd. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. VII. Incidence, 1950 through 1982. Mayo Clin Proc. 1986 Nov;61(11):896-900. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62612-3.
- Kottke TE, Gatewood LC, Park HA. Using serum cholesterol to identify high risk and stimulate behavior change: will it work? Ann Med. 1989 Jun;21(3):181-7. doi: 10.3109/07853898909149930.
- Beard CM, Kottke TE, Annegers JF, Ballard DJ. The Rochester Coronary Heart Disease Project: effect of cigarette smoking, hypertension, diabetes, and steroidal estrogen use on coronary heart disease among 40- to 59-year-old women, 1960 through 1982. Mayo Clin Proc. 1989 Dec;64(12):1471-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65702-4.
- Kottke TE. Clinical preventive services: how should we define the indications? Mayo Clin Proc. 1990 Jun;65(6):899-902. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62582-8. No abstract available.
- Kottke TE, Solberg LI, Brekke ML. Initiation and maintenance of patient behavioral change: what is the role of the physician? J Gen Intern Med. 1990 Sep-Oct;5(5 Suppl):S62-7. doi: 10.1007/BF02600845.
- Kottke TE, Brekke ML. Cholesterol policy: what should we do? How should we decide? J Clin Epidemiol. 1990;43(10):1023-7. doi: 10.1016/0895-4356(90)90147-h. No abstract available.
- Kottke TE, Pesch DG, Frye RL, McGoon DC, Warnes CA, Kurland LT. The potential contribution of cardiac replacement to the control of cardiovascular diseases. A population-based estimate. Arch Surg. 1990 Sep;125(9):1148-51. doi: 10.1001/archsurg.1990.01410210074011.
- Beard CM, Orencia A, Kottke T, Ballard DJ. Body mass index and the initial manifestation of coronary heart disease in women aged 40-59 years. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):656-64. doi: 10.1093/ije/21.4.656. Erratum In: Int J Epidemiol 1992 Oct;21(5):1037.
- Leibson CL, Ballard DJ, Whisnant JP, Melton LJ 3rd. The compression of morbidity hypothesis: promise and pitfalls of using record-linked data bases to assess secular trends in morbidity and mortality. Milbank Q. 1992;70(1):127-54.
- Rihal CS, Gersh BJ, Whisnant JP, Rooke TW, Sundt TM Jr, O'Fallon WM, Ballard DJ. Influence of coronary heart disease on morbidity and mortality after carotid endarterectomy: a population-based study in Olmsted County, Minnesota (1970-1988). J Am Coll Cardiol. 1992 May;19(6):1254-60. doi: 10.1016/0735-1097(92)90332-h. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1992 Nov 1;20(5):1304.
- Kottke TE. The "Intervention Index": insufficient information. J Clin Epidemiol. 1992 Jan;45(1):17-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90183-n. No abstract available.
- Tillinghast SJ, Doliszny KM, Kottke TE, Gomez-Marin O, Lilja GP, Campion BC. Change in survival from out-of-hospital cardiac arrest and its effect on coronary heart disease mortality, Minneapolis-St. Paul. The Minnesota Heart Survey. Am J Epidemiol. 1991 Oct 15;134(8):851-61. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116160.
- Gersh BJ, Rihal CS, Rooke TW, Ballard DJ. Evaluation and management of patients with both peripheral vascular and coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1991 Jul;18(1):203-14. doi: 10.1016/s0735-1097(10)80241-4.
- Ballard DJ. Retrospective studies of left atrial thrombus: does misclassification impair their clinical utility? J Gen Intern Med. 1991 Mar-Apr;6(2):177-8. doi: 10.1007/BF02598320. No abstract available.
- Kottke TE, Daida H. Evaluating the effectiveness of dyslipidemia control strategies. Atherosclerosis. 1994 Aug;108 Suppl:S127-35. doi: 10.1016/0021-9150(94)90158-9.
- Farkouh ME, Rihal CS, Gersh BJ, Rooke TW, Hallett JW Jr, O'Fallon WM, Ballard DJ. Influence of coronary heart disease on morbidity and mortality after lower extremity revascularization surgery: a population-based study in Olmsted County, Minnesota (1970-1987). J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1290-6. doi: 10.1016/0735-1097(94)90111-2.
- Iqbal A, Gibbons RJ, Zinsmeister AR, Mock MB, Ballard DJ. Prognostic value of exercise radionuclide angiography in a population-based cohort of patients with known or suspected coronary artery disease. Am J Cardiol. 1994 Jul 15;74(2):119-24. doi: 10.1016/0002-9149(94)90083-3.
- Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Kottke TE, McCann HA, Bailey KR, Ballard DJ. The incidence and prevalence of congestive heart failure in Rochester, Minnesota. Mayo Clin Proc. 1993 Dec;68(12):1143-50. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60063-9.
- Hallett JW Jr, Naessens JM, Ballard DJ. Early and late outcome of surgical repair for small abdominal aortic aneurysms: a population-based analysis. J Vasc Surg. 1993 Oct;18(4):684-91.
- Orencia A, Bailey K, Yawn BP, Kottke TE. Effect of gender on long-term outcome of angina pectoris and myocardial infarction/sudden unexpected death. JAMA. 1993 May 12;269(18):2392-7.
- Munger TM, Packer DL, Hammill SC, Feldman BJ, Bailey KR, Ballard DJ, Holmes DR Jr, Gersh BJ. A population study of the natural history of Wolff-Parkinson-White syndrome in Olmsted County, Minnesota, 1953-1989. Circulation. 1993 Mar;87(3):866-73. doi: 10.1161/01.cir.87.3.866.
- Kottke TE, Stanton MS, Bailey KR, Decker WW, Hammill SC. A population-based estimate of candidacy rates for the implantable cardioverter-defibrillator. Am J Cardiol. 1993 Jan 1;71(1):77-81. doi: 10.1016/0002-9149(93)90714-n.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1019
- R01HL024326 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .