- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005148
Forekomst av koronar hjertesykdom, dødelighet og risikofaktorforhold
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Mange faktorer kan ha bidratt til nedgangen i koronar hjertesykdom, inkludert revidert koding av dødsattester, atferdsendring av risikofaktorer, forbedringer i akutt- og annen sykehusbehandling, og bruk av nye medisiner og kirurgi. Rochester Heart Study bidro med trenddata som dekker tiden før og under nedgangen i dødeligheten av koronar hjertesykdom. På den tiden ble medisinsk behandling for innbyggere i Rochester og Olmsted County nesten utelukkende levert av Mayo Clinic og Olmsted Medical Group. Under Rochester Epidemiology Program Project støttet av programprosjektbevilgninger fra National Institute of General Medical Sciences og National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, ble medisinske journaler til Olmsted Medical Group og Community Hospital indeksert for uthenting av det samme systemet som Mayo Clinic. De fra andre eksterne kilder som University of Minnesota Hospital, Rochester State Hospital og Veterans Hospitaler som gjaldt sporadiske innleggelser av innbyggere i Olmsted County ble også lagt til Mayo Clinic opprettholdt diagnostisk indeks. Den resulterende sentrale diagnostikkfilen ga praktisk talt komplette saksoppgaver for diagnostiserte tilfeller av hjerteinfarkt, plutselig uventet død, angina pectoris og ikke-koronar hjertesykdom.
DESIGN NARRATIV:
Den sentraliserte saksindeksen til Mayo Clinic og Rochester Epidemiology Program Project ble brukt til å identifisere enhver beboer i Rochester med en diagnose mellom 1950 og 1987 av en hvilken som helst tilstand som tyder på at koronar hjertesykdom kan være tilstede. Inkludert var diagnoser av koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, angina pectoris, koronar insuffisiens eller arytmier. Alle relevante indekskoder ble spesifisert og det ble gitt en datamaskingenerert liste over enhetsrekordnumrene for alle kandidatsaker. Sykehistoriene ble deretter hentet og gjennomgått for inkludering. De screenede historiene ble tildelt sykepleierabstraksjoner hvis plikt det var å identifisere fra screeninglisten de pasientene som tilfredsstilte diagnosekriteriene i protokollen samt krav til forekomst og bosted. Ved funn av forekomst av koronar hjertesykdom, måtte følgende være sant: diagnosen angina pectoris, hjerteinfarkt eller plutselig uventet død må ha tilfredsstilt protokollens diagnostiske kriterier; diagnosen må ha vært en første diagnose; pasienten, på tidspunktet for første diagnose, må ha vært fri for diagnoser av kongestiv hjertesvikt og hjerteklaffsykdom; pasienten må ha vært bosatt i Rochester på diagnosetidspunktet. Hvis alle disse kriteriene var oppfylt, ble elektrokardiogrammene lest av en lege for verifisering av tilfelle. Et forhåndskodet sammendrag av historien ble utarbeidet for hvert forekomsttilfelle. Sammendraget inkluderte: identifikasjon og demografiske data; informasjon om røyking, hypertensjon, hypertensjonsbehandling, lipider og bruk av østrogener; diagnostiske faktorer som EKG, behandlingstester, angiografi og utvalgte laboratorieprøveresultater. Det første hjerteinfarktet etter den første diagnosen koronar hjertesykdom ble kodet; hvis den første manifestasjonen av koronar hjertesykdom var et hjerteinfarkt, ble det andre hjerteinfarktet kodet for å gi grunnlag for å bestemme reinfarktraten. I den tidligere studien gjort fra 1950-1969, ble lite data om behandling abstrahert. Fra 1970 til 1991t ble medikamenter og kirurgi abstrahert. Alle dødsattester for innbyggere i Rochester og Olmsted County for perioden 1960-1979 ble omkodet til den åttende revisjonen av ICDA for å oppnå sammenlignbarhet over studieperioden. Alle dødsfall som ble mistenkt for å skyldes en eller annen form for koronar hjertesykdom ble gjennomgått av en gruppe kardiologer ved å bruke en klinisk klassifisering av død. Kardiologene brukte medisinske, sykehus- og obduksjonsjournaler for å fastslå dødsårsaken. Oppfølgingen var 99 prosent fullført. Dato for siste oppfølging og dødsårsak ble registrert.
Medisinske journaler for alle innbyggere i Olmsted County i alderen 30 år og over som kom til obduksjon for perioden 1950-1978 ble gjennomgått. Data som ble abstrahert inkluderte dødsdato, alder ved død, kjønn, vekt, hjertevekt, grad av lesjoner i koronararteriene og tegn på nylig eller gammelt hjerteinfarkt. Alle obduksjonsjournaler for 1980 til 1984 ble gjennomgått for koronar hjertesykdom. Fra og med 1986 ble data om hjerteklaffsykdom også samlet inn for perioden 1950 til 1987.
Effekten av Diagnostic Related Groups (DRG) på insidensrater for koronar- og hjerteklaffsykdom ble konstatert for alle tilfeller innlagt på sykehus etter 1. januar 1984. Mayo Medical Center DRG-systemet som fanget opp og beholdt diagnoser på sykehusinnlagte pasienter ble sammenlignet med studiens medisinske indeksfiler.
Hendelsestilfeller ble også fulgt for spesifikke diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Dette ble oppnådd ved journalgjennomgang og ved å matche lister over pasientnummer med identifikasjonsnummer for pasienter som gjennomgikk følgende: radionuklidutdrivningsfraksjoner og radionuklidøvelsestester fra 1980; arteriografi, ventrikulografi, klaffevaluering, trombolytisk infusjon, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller ballongangioplastikk og elektrofysiologisk testing fra 1976; koronar bypass-operasjon, myokardreseksjon og ventilreparasjon eller erstatning fra 1978; data fra koronar intensivavdeling fra 1976. Nye prosedyrer ble overvåket etter hvert som de ble tatt i bruk.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sugrue DD, Rodeheffer RJ, Codd MB, Ballard DJ, Fuster V, Gersh BJ. The clinical course of idiopathic dilated cardiomyopathy. A population-based study. Ann Intern Med. 1992 Jul 15;117(2):117-23. doi: 10.7326/0003-4819-117-2-117.
- Connolly DC, Oxman HA, Nobrega FT, Kurland LT, Kennedy MA, Elveback LR. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota, 1950-1975. I. Background and study design. Mayo Clin Proc. 1981 Nov;56(11):661-4.
- Elveback LR, Connolly DC, Kurland LT. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. II. Mortality, incidence, and survivorship, 1950-1975. Mayo Clin Proc. 1981 Nov;56(11):665-72.
- Beard CM, Fuster V, Elveback LR. Daily and seasonal variation in sudden cardiac death, Rochester, Minnesota, 1950-1975. Mayo Clin Proc. 1982 Nov;57(11):704-6.
- Connolly DC, Elveback LR, Oxman HA. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota, 1950-1975. III. Effect of hypertension and its treatment on survival of patients with coronary artery disease. Mayo Clin Proc. 1983 Apr;58(4):249-54.
- Connolly DC, Elveback LR, Oxman HA. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. IV. Prognostic value of the resting electrocardiogram at the time of initial diagnosis of angina pectoris. Mayo Clin Proc. 1984 Apr;59(4):247-50. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61257-9.
- Garraway WM, Elveback LR, Connolly DC, Whisnant JP. The dichotomy of myocardial and cerebral infarction. Lancet. 1983 Dec 10;2(8363):1332-5. doi: 10.1016/s0140-6736(83)91091-7.
- Beard CM, Fuster V, Annegers JF. Reproductive history in women with coronary heart disease. A case-control study. Am J Epidemiol. 1984 Jul;120(1):108-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113859.
- Elveback LR, Connolly DC. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. V. Prognosis of patients with coronary heart disease based on initial manifestation. Mayo Clin Proc. 1985 May;60(5):305-11. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60537-0.
- Connolly DC, Elveback LR. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. VI. Hospital and posthospital course of patients with transmural and subendocardial myocardial infarction. Mayo Clin Proc. 1985 Jun;60(6):375-81. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60846-5.
- Elveback LR, Connolly DC, Melton LJ 3rd. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. VII. Incidence, 1950 through 1982. Mayo Clin Proc. 1986 Nov;61(11):896-900. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62612-3.
- Kottke TE, Gatewood LC, Park HA. Using serum cholesterol to identify high risk and stimulate behavior change: will it work? Ann Med. 1989 Jun;21(3):181-7. doi: 10.3109/07853898909149930.
- Beard CM, Kottke TE, Annegers JF, Ballard DJ. The Rochester Coronary Heart Disease Project: effect of cigarette smoking, hypertension, diabetes, and steroidal estrogen use on coronary heart disease among 40- to 59-year-old women, 1960 through 1982. Mayo Clin Proc. 1989 Dec;64(12):1471-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65702-4.
- Kottke TE. Clinical preventive services: how should we define the indications? Mayo Clin Proc. 1990 Jun;65(6):899-902. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62582-8. No abstract available.
- Kottke TE, Solberg LI, Brekke ML. Initiation and maintenance of patient behavioral change: what is the role of the physician? J Gen Intern Med. 1990 Sep-Oct;5(5 Suppl):S62-7. doi: 10.1007/BF02600845.
- Kottke TE, Brekke ML. Cholesterol policy: what should we do? How should we decide? J Clin Epidemiol. 1990;43(10):1023-7. doi: 10.1016/0895-4356(90)90147-h. No abstract available.
- Kottke TE, Pesch DG, Frye RL, McGoon DC, Warnes CA, Kurland LT. The potential contribution of cardiac replacement to the control of cardiovascular diseases. A population-based estimate. Arch Surg. 1990 Sep;125(9):1148-51. doi: 10.1001/archsurg.1990.01410210074011.
- Beard CM, Orencia A, Kottke T, Ballard DJ. Body mass index and the initial manifestation of coronary heart disease in women aged 40-59 years. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):656-64. doi: 10.1093/ije/21.4.656. Erratum In: Int J Epidemiol 1992 Oct;21(5):1037.
- Leibson CL, Ballard DJ, Whisnant JP, Melton LJ 3rd. The compression of morbidity hypothesis: promise and pitfalls of using record-linked data bases to assess secular trends in morbidity and mortality. Milbank Q. 1992;70(1):127-54.
- Rihal CS, Gersh BJ, Whisnant JP, Rooke TW, Sundt TM Jr, O'Fallon WM, Ballard DJ. Influence of coronary heart disease on morbidity and mortality after carotid endarterectomy: a population-based study in Olmsted County, Minnesota (1970-1988). J Am Coll Cardiol. 1992 May;19(6):1254-60. doi: 10.1016/0735-1097(92)90332-h. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1992 Nov 1;20(5):1304.
- Kottke TE. The "Intervention Index": insufficient information. J Clin Epidemiol. 1992 Jan;45(1):17-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90183-n. No abstract available.
- Tillinghast SJ, Doliszny KM, Kottke TE, Gomez-Marin O, Lilja GP, Campion BC. Change in survival from out-of-hospital cardiac arrest and its effect on coronary heart disease mortality, Minneapolis-St. Paul. The Minnesota Heart Survey. Am J Epidemiol. 1991 Oct 15;134(8):851-61. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116160.
- Gersh BJ, Rihal CS, Rooke TW, Ballard DJ. Evaluation and management of patients with both peripheral vascular and coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1991 Jul;18(1):203-14. doi: 10.1016/s0735-1097(10)80241-4.
- Ballard DJ. Retrospective studies of left atrial thrombus: does misclassification impair their clinical utility? J Gen Intern Med. 1991 Mar-Apr;6(2):177-8. doi: 10.1007/BF02598320. No abstract available.
- Kottke TE, Daida H. Evaluating the effectiveness of dyslipidemia control strategies. Atherosclerosis. 1994 Aug;108 Suppl:S127-35. doi: 10.1016/0021-9150(94)90158-9.
- Farkouh ME, Rihal CS, Gersh BJ, Rooke TW, Hallett JW Jr, O'Fallon WM, Ballard DJ. Influence of coronary heart disease on morbidity and mortality after lower extremity revascularization surgery: a population-based study in Olmsted County, Minnesota (1970-1987). J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1290-6. doi: 10.1016/0735-1097(94)90111-2.
- Iqbal A, Gibbons RJ, Zinsmeister AR, Mock MB, Ballard DJ. Prognostic value of exercise radionuclide angiography in a population-based cohort of patients with known or suspected coronary artery disease. Am J Cardiol. 1994 Jul 15;74(2):119-24. doi: 10.1016/0002-9149(94)90083-3.
- Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Kottke TE, McCann HA, Bailey KR, Ballard DJ. The incidence and prevalence of congestive heart failure in Rochester, Minnesota. Mayo Clin Proc. 1993 Dec;68(12):1143-50. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60063-9.
- Hallett JW Jr, Naessens JM, Ballard DJ. Early and late outcome of surgical repair for small abdominal aortic aneurysms: a population-based analysis. J Vasc Surg. 1993 Oct;18(4):684-91.
- Orencia A, Bailey K, Yawn BP, Kottke TE. Effect of gender on long-term outcome of angina pectoris and myocardial infarction/sudden unexpected death. JAMA. 1993 May 12;269(18):2392-7.
- Munger TM, Packer DL, Hammill SC, Feldman BJ, Bailey KR, Ballard DJ, Holmes DR Jr, Gersh BJ. A population study of the natural history of Wolff-Parkinson-White syndrome in Olmsted County, Minnesota, 1953-1989. Circulation. 1993 Mar;87(3):866-73. doi: 10.1161/01.cir.87.3.866.
- Kottke TE, Stanton MS, Bailey KR, Decker WW, Hammill SC. A population-based estimate of candidacy rates for the implantable cardioverter-defibrillator. Am J Cardiol. 1993 Jan 1;71(1):77-81. doi: 10.1016/0002-9149(93)90714-n.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1019
- R01HL024326 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering