Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av koronar hjertesykdom, dødelighet og risikofaktorforhold

For å bestemme forekomsten, sekulære trender og utfall av koronar hjertesykdom i befolkningen i Rochester, Minnesota.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Mange faktorer kan ha bidratt til nedgangen i koronar hjertesykdom, inkludert revidert koding av dødsattester, atferdsendring av risikofaktorer, forbedringer i akutt- og annen sykehusbehandling, og bruk av nye medisiner og kirurgi. Rochester Heart Study bidro med trenddata som dekker tiden før og under nedgangen i dødeligheten av koronar hjertesykdom. På den tiden ble medisinsk behandling for innbyggere i Rochester og Olmsted County nesten utelukkende levert av Mayo Clinic og Olmsted Medical Group. Under Rochester Epidemiology Program Project støttet av programprosjektbevilgninger fra National Institute of General Medical Sciences og National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, ble medisinske journaler til Olmsted Medical Group og Community Hospital indeksert for uthenting av det samme systemet som Mayo Clinic. De fra andre eksterne kilder som University of Minnesota Hospital, Rochester State Hospital og Veterans Hospitaler som gjaldt sporadiske innleggelser av innbyggere i Olmsted County ble også lagt til Mayo Clinic opprettholdt diagnostisk indeks. Den resulterende sentrale diagnostikkfilen ga praktisk talt komplette saksoppgaver for diagnostiserte tilfeller av hjerteinfarkt, plutselig uventet død, angina pectoris og ikke-koronar hjertesykdom.

DESIGN NARRATIV:

Den sentraliserte saksindeksen til Mayo Clinic og Rochester Epidemiology Program Project ble brukt til å identifisere enhver beboer i Rochester med en diagnose mellom 1950 og 1987 av en hvilken som helst tilstand som tyder på at koronar hjertesykdom kan være tilstede. Inkludert var diagnoser av koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, angina pectoris, koronar insuffisiens eller arytmier. Alle relevante indekskoder ble spesifisert og det ble gitt en datamaskingenerert liste over enhetsrekordnumrene for alle kandidatsaker. Sykehistoriene ble deretter hentet og gjennomgått for inkludering. De screenede historiene ble tildelt sykepleierabstraksjoner hvis plikt det var å identifisere fra screeninglisten de pasientene som tilfredsstilte diagnosekriteriene i protokollen samt krav til forekomst og bosted. Ved funn av forekomst av koronar hjertesykdom, måtte følgende være sant: diagnosen angina pectoris, hjerteinfarkt eller plutselig uventet død må ha tilfredsstilt protokollens diagnostiske kriterier; diagnosen må ha vært en første diagnose; pasienten, på tidspunktet for første diagnose, må ha vært fri for diagnoser av kongestiv hjertesvikt og hjerteklaffsykdom; pasienten må ha vært bosatt i Rochester på diagnosetidspunktet. Hvis alle disse kriteriene var oppfylt, ble elektrokardiogrammene lest av en lege for verifisering av tilfelle. Et forhåndskodet sammendrag av historien ble utarbeidet for hvert forekomsttilfelle. Sammendraget inkluderte: identifikasjon og demografiske data; informasjon om røyking, hypertensjon, hypertensjonsbehandling, lipider og bruk av østrogener; diagnostiske faktorer som EKG, behandlingstester, angiografi og utvalgte laboratorieprøveresultater. Det første hjerteinfarktet etter den første diagnosen koronar hjertesykdom ble kodet; hvis den første manifestasjonen av koronar hjertesykdom var et hjerteinfarkt, ble det andre hjerteinfarktet kodet for å gi grunnlag for å bestemme reinfarktraten. I den tidligere studien gjort fra 1950-1969, ble lite data om behandling abstrahert. Fra 1970 til 1991t ble medikamenter og kirurgi abstrahert. Alle dødsattester for innbyggere i Rochester og Olmsted County for perioden 1960-1979 ble omkodet til den åttende revisjonen av ICDA for å oppnå sammenlignbarhet over studieperioden. Alle dødsfall som ble mistenkt for å skyldes en eller annen form for koronar hjertesykdom ble gjennomgått av en gruppe kardiologer ved å bruke en klinisk klassifisering av død. Kardiologene brukte medisinske, sykehus- og obduksjonsjournaler for å fastslå dødsårsaken. Oppfølgingen var 99 prosent fullført. Dato for siste oppfølging og dødsårsak ble registrert.

Medisinske journaler for alle innbyggere i Olmsted County i alderen 30 år og over som kom til obduksjon for perioden 1950-1978 ble gjennomgått. Data som ble abstrahert inkluderte dødsdato, alder ved død, kjønn, vekt, hjertevekt, grad av lesjoner i koronararteriene og tegn på nylig eller gammelt hjerteinfarkt. Alle obduksjonsjournaler for 1980 til 1984 ble gjennomgått for koronar hjertesykdom. Fra og med 1986 ble data om hjerteklaffsykdom også samlet inn for perioden 1950 til 1987.

Effekten av Diagnostic Related Groups (DRG) på insidensrater for koronar- og hjerteklaffsykdom ble konstatert for alle tilfeller innlagt på sykehus etter 1. januar 1984. Mayo Medical Center DRG-systemet som fanget opp og beholdt diagnoser på sykehusinnlagte pasienter ble sammenlignet med studiens medisinske indeksfiler.

Hendelsestilfeller ble også fulgt for spesifikke diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Dette ble oppnådd ved journalgjennomgang og ved å matche lister over pasientnummer med identifikasjonsnummer for pasienter som gjennomgikk følgende: radionuklidutdrivningsfraksjoner og radionuklidøvelsestester fra 1980; arteriografi, ventrikulografi, klaffevaluering, trombolytisk infusjon, perkutan transluminal koronar angioplastikk eller ballongangioplastikk og elektrofysiologisk testing fra 1976; koronar bypass-operasjon, myokardreseksjon og ventilreparasjon eller erstatning fra 1978; data fra koronar intensivavdeling fra 1976. Nye prosedyrer ble overvåket etter hvert som de ble tatt i bruk.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1979

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 1991

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere