- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005148
Sepelvaltimotaudin ilmaantuvuus, kuolleisuus ja riskitekijäsuhteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Monet tekijät ovat saattaneet vaikuttaa sepelvaltimotaudin vähenemiseen, mukaan lukien kuolintodistusten koodauksen tarkistaminen, riskitekijöiden käyttäytymisen muutokset, ensiapu- ja muun sairaalahoidon parannukset sekä uusien lääkkeiden ja leikkausten käyttö. Rochester Heart Study tarjosi trenditietoja, jotka kattavat ajan ennen sepelvaltimotautikuolleisuuden laskua ja sen aikana. Tuolloin Rochesterin ja Olmsted Countyn asukkaiden sairaanhoitoa tarjosivat lähes yksinomaan Mayo Clinic ja Olmsted Medical Group. Rochester Epidemiology Program Project -hankkeessa, jota tuetaan National Institute of General Medical Sciences -instituutin ja National Institute of Artriitin ja tuki- ja ihotautien instituutin avustuksilla, Olmsted Medical Groupin ja Community Hospitalin potilastiedot indeksoitiin hakua varten samalla järjestelmällä. kuten Mayo Clinic. Mayo Clinicin ylläpitämään diagnostiseen indeksiin lisättiin myös muiden ulkopuolisten lähteiden, kuten Minnesotan yliopiston sairaalan, Rochesterin osavaltion sairaalan ja veteraanisairaaloiden tiedot, jotka koskivat Olmsted Countyn asukkaiden satunnaista ottamista. Tuloksena oleva keskusdiagnostiikkatiedosto antoi lähes täydelliset tapausmääräykset diagnosoiduista sydäninfarktin, äkillisen odottamattoman kuoleman, angina pectoriksen ja ei-sepelvaltimotaudin tapauksista.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Mayo Clinicin ja Rochester Epidemiology Program Projectin keskitettyä tapausindeksiä käytettiin tunnistamaan jokainen Rochesterin asukas, jolla on diagnosoitu vuosien 1950 ja 1987 välillä mikä tahansa sairaus, joka viittaa sepelvaltimotautiin. Mukana olivat sepelvaltimotaudin, sydäninfarktin, angina pectoriksen, sepelvaltimon vajaatoiminnan tai rytmihäiriöiden diagnoosit. Kaikki asiaankuuluvat indeksikoodit määritettiin ja tietokoneella luotu luettelo toimitettiin kaikkien ehdokkaiden tapausten yksikkötietuenumeroista. Lääkärihistoriat haettiin sitten ja tarkistettiin sisällytettäviksi. Seulontahistoriat jaettiin sairaanhoitajan abstraktoreille, joiden tehtävänä oli tunnistaa seulontaluettelosta ne potilaat, jotka täyttivät protokollan diagnostiset kriteerit sekä ilmaantuvuus- ja oleskeluvaatimukset. Sepelvaltimotaudin ilmaantuvuuden toteamisen täytyi olla totta: angina pectoris -diagnoosin, sydäninfarktin tai äkillisen odottamattoman kuoleman on täytynyt täyttää protokollan diagnostiset kriteerit; diagnoosin on täytynyt olla ensimmäinen diagnoosi; potilaalla ei ensimmäisen diagnoosin aikaan täytynyt olla kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ja sydänläppäsairautta; potilaan on täytynyt asua Rochesterissa diagnoosin aikaan. Jos kaikki nämä kriteerit täyttyivät, lääkäri luki EKG-kuvat tapauksen tarkistamiseksi. Esikoodattu tiivistelmä historiasta valmistettiin jokaista tapausta varten. Tiivistelmä sisälsi: tunnistetiedot ja väestötiedot; tiedot tupakoinnista, verenpaineesta, verenpainetaudin hoidosta, lipideistä ja estrogeenien käytöstä; diagnostiset tekijät, kuten EKG, hoitotestit, angiografia ja valitut laboratoriotestien tulokset. Ensimmäinen sydäninfarkti ensimmäisen sepelvaltimotaudin diagnoosin jälkeen koodattiin; jos sepelvaltimotaudin ensimmäinen ilmentymä oli sydäninfarkti, toinen sydäninfarkti koodattiin perustaksi uudelleeninfarktitiheyden määrittämiselle. Aikaisemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin vuosina 1950-1969, hoidosta saatiin vain vähän tietoa. Vuodesta 1970 vuoteen 1991t lääkkeet ja leikkaus olivat abstrakteja. Kaikki Rochesterin ja Olmsted Countyn asukkaiden kuolintodistukset kaudelta 1960-1979 koodattiin uudelleen ICDA:n 8. versioon vertailukelpoisuuden saamiseksi tutkimusjakson aikana. Kardiologien ryhmä tarkasteli kaikki kuolemat, joiden epäillään johtuvan jostakin sepelvaltimotaudista, käyttäen kliinistä kuolinluokitusta. Kardiologit käyttivät lääketieteellisiä, sairaala- ja ruumiinavaustietoja määrittääkseen kuolinsyyn. Seuranta oli 99-prosenttisesti valmis. Viimeisimmän seurannan päivämäärä ja kuolinsyy kirjattiin.
Kaikkien ruumiinavaukseen tulevien Olmsted Countyn yli 30-vuotiaiden asukkaiden sairaustiedot kaudelta 1950-1978 tarkistettiin. Tiivistetyt tiedot sisälsivät kuolinpäivämäärän, kuoliniän, sukupuolen, painon, sydämen painon, sepelvaltimoiden leesioiden asteen ja todisteet äskettäin tai vanhasta sydäninfarktista. Kaikki ruumiinavaustiedot vuosilta 1980-1984 tarkistettiin sepelvaltimotaudin varalta. Vuodesta 1986 lähtien läppäsydänsairauksia koskevia tietoja kerättiin myös ajanjaksolta 1950-1987.
Diagnostisten ryhmien (DRG) vaikutus sepelvaltimo- ja läppäsydänsairauden ilmaantuvuusasteisiin varmistettiin kaikissa 1. tammikuuta 1984 jälkeen sairaalahoidossa olleissa tapauksissa. Mayo Medical Centerin DRG-järjestelmää, joka tallensi ja säilytti sairaalapotilaiden diagnoosit, verrattiin tutkimuksen lääketieteellisiin hakemistotiedostoihin.
Tapauksia seurattiin myös erityisiä diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä varten. Tämä saavutettiin tarkistamalla tietueet ja yhdistämällä luettelot tapauspotilaiden numeroista niiden potilaiden tunnistenumeroihin, joille tehtiin seuraavat: radionuklidien ejektiofraktiot ja radionuklidien rasitustestit vuodesta 1980 alkaen; arteriografia, ventrikulografia, läppäarviointi, trombolyyttinen infuusio, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai palloangioplastia ja sähköfysiologinen testaus vuodesta 1976 alkaen; sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänlihaksen resektio ja läppäkorjaus tai vaihto vuodesta 1978 alkaen; sepelvaltimon teho-osaston tiedot vuodesta 1976 alkaen. Uusia menettelytapoja seurattiin niiden tullessa käyttöön.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sugrue DD, Rodeheffer RJ, Codd MB, Ballard DJ, Fuster V, Gersh BJ. The clinical course of idiopathic dilated cardiomyopathy. A population-based study. Ann Intern Med. 1992 Jul 15;117(2):117-23. doi: 10.7326/0003-4819-117-2-117.
- Connolly DC, Oxman HA, Nobrega FT, Kurland LT, Kennedy MA, Elveback LR. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota, 1950-1975. I. Background and study design. Mayo Clin Proc. 1981 Nov;56(11):661-4.
- Elveback LR, Connolly DC, Kurland LT. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. II. Mortality, incidence, and survivorship, 1950-1975. Mayo Clin Proc. 1981 Nov;56(11):665-72.
- Beard CM, Fuster V, Elveback LR. Daily and seasonal variation in sudden cardiac death, Rochester, Minnesota, 1950-1975. Mayo Clin Proc. 1982 Nov;57(11):704-6.
- Connolly DC, Elveback LR, Oxman HA. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota, 1950-1975. III. Effect of hypertension and its treatment on survival of patients with coronary artery disease. Mayo Clin Proc. 1983 Apr;58(4):249-54.
- Connolly DC, Elveback LR, Oxman HA. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. IV. Prognostic value of the resting electrocardiogram at the time of initial diagnosis of angina pectoris. Mayo Clin Proc. 1984 Apr;59(4):247-50. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61257-9.
- Garraway WM, Elveback LR, Connolly DC, Whisnant JP. The dichotomy of myocardial and cerebral infarction. Lancet. 1983 Dec 10;2(8363):1332-5. doi: 10.1016/s0140-6736(83)91091-7.
- Beard CM, Fuster V, Annegers JF. Reproductive history in women with coronary heart disease. A case-control study. Am J Epidemiol. 1984 Jul;120(1):108-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113859.
- Elveback LR, Connolly DC. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. V. Prognosis of patients with coronary heart disease based on initial manifestation. Mayo Clin Proc. 1985 May;60(5):305-11. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60537-0.
- Connolly DC, Elveback LR. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. VI. Hospital and posthospital course of patients with transmural and subendocardial myocardial infarction. Mayo Clin Proc. 1985 Jun;60(6):375-81. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60846-5.
- Elveback LR, Connolly DC, Melton LJ 3rd. Coronary heart disease in residents of Rochester, Minnesota. VII. Incidence, 1950 through 1982. Mayo Clin Proc. 1986 Nov;61(11):896-900. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62612-3.
- Kottke TE, Gatewood LC, Park HA. Using serum cholesterol to identify high risk and stimulate behavior change: will it work? Ann Med. 1989 Jun;21(3):181-7. doi: 10.3109/07853898909149930.
- Beard CM, Kottke TE, Annegers JF, Ballard DJ. The Rochester Coronary Heart Disease Project: effect of cigarette smoking, hypertension, diabetes, and steroidal estrogen use on coronary heart disease among 40- to 59-year-old women, 1960 through 1982. Mayo Clin Proc. 1989 Dec;64(12):1471-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65702-4.
- Kottke TE. Clinical preventive services: how should we define the indications? Mayo Clin Proc. 1990 Jun;65(6):899-902. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62582-8. No abstract available.
- Kottke TE, Solberg LI, Brekke ML. Initiation and maintenance of patient behavioral change: what is the role of the physician? J Gen Intern Med. 1990 Sep-Oct;5(5 Suppl):S62-7. doi: 10.1007/BF02600845.
- Kottke TE, Brekke ML. Cholesterol policy: what should we do? How should we decide? J Clin Epidemiol. 1990;43(10):1023-7. doi: 10.1016/0895-4356(90)90147-h. No abstract available.
- Kottke TE, Pesch DG, Frye RL, McGoon DC, Warnes CA, Kurland LT. The potential contribution of cardiac replacement to the control of cardiovascular diseases. A population-based estimate. Arch Surg. 1990 Sep;125(9):1148-51. doi: 10.1001/archsurg.1990.01410210074011.
- Beard CM, Orencia A, Kottke T, Ballard DJ. Body mass index and the initial manifestation of coronary heart disease in women aged 40-59 years. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):656-64. doi: 10.1093/ije/21.4.656. Erratum In: Int J Epidemiol 1992 Oct;21(5):1037.
- Leibson CL, Ballard DJ, Whisnant JP, Melton LJ 3rd. The compression of morbidity hypothesis: promise and pitfalls of using record-linked data bases to assess secular trends in morbidity and mortality. Milbank Q. 1992;70(1):127-54.
- Rihal CS, Gersh BJ, Whisnant JP, Rooke TW, Sundt TM Jr, O'Fallon WM, Ballard DJ. Influence of coronary heart disease on morbidity and mortality after carotid endarterectomy: a population-based study in Olmsted County, Minnesota (1970-1988). J Am Coll Cardiol. 1992 May;19(6):1254-60. doi: 10.1016/0735-1097(92)90332-h. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1992 Nov 1;20(5):1304.
- Kottke TE. The "Intervention Index": insufficient information. J Clin Epidemiol. 1992 Jan;45(1):17-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90183-n. No abstract available.
- Tillinghast SJ, Doliszny KM, Kottke TE, Gomez-Marin O, Lilja GP, Campion BC. Change in survival from out-of-hospital cardiac arrest and its effect on coronary heart disease mortality, Minneapolis-St. Paul. The Minnesota Heart Survey. Am J Epidemiol. 1991 Oct 15;134(8):851-61. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116160.
- Gersh BJ, Rihal CS, Rooke TW, Ballard DJ. Evaluation and management of patients with both peripheral vascular and coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1991 Jul;18(1):203-14. doi: 10.1016/s0735-1097(10)80241-4.
- Ballard DJ. Retrospective studies of left atrial thrombus: does misclassification impair their clinical utility? J Gen Intern Med. 1991 Mar-Apr;6(2):177-8. doi: 10.1007/BF02598320. No abstract available.
- Kottke TE, Daida H. Evaluating the effectiveness of dyslipidemia control strategies. Atherosclerosis. 1994 Aug;108 Suppl:S127-35. doi: 10.1016/0021-9150(94)90158-9.
- Farkouh ME, Rihal CS, Gersh BJ, Rooke TW, Hallett JW Jr, O'Fallon WM, Ballard DJ. Influence of coronary heart disease on morbidity and mortality after lower extremity revascularization surgery: a population-based study in Olmsted County, Minnesota (1970-1987). J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1290-6. doi: 10.1016/0735-1097(94)90111-2.
- Iqbal A, Gibbons RJ, Zinsmeister AR, Mock MB, Ballard DJ. Prognostic value of exercise radionuclide angiography in a population-based cohort of patients with known or suspected coronary artery disease. Am J Cardiol. 1994 Jul 15;74(2):119-24. doi: 10.1016/0002-9149(94)90083-3.
- Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Kottke TE, McCann HA, Bailey KR, Ballard DJ. The incidence and prevalence of congestive heart failure in Rochester, Minnesota. Mayo Clin Proc. 1993 Dec;68(12):1143-50. doi: 10.1016/s0025-6196(12)60063-9.
- Hallett JW Jr, Naessens JM, Ballard DJ. Early and late outcome of surgical repair for small abdominal aortic aneurysms: a population-based analysis. J Vasc Surg. 1993 Oct;18(4):684-91.
- Orencia A, Bailey K, Yawn BP, Kottke TE. Effect of gender on long-term outcome of angina pectoris and myocardial infarction/sudden unexpected death. JAMA. 1993 May 12;269(18):2392-7.
- Munger TM, Packer DL, Hammill SC, Feldman BJ, Bailey KR, Ballard DJ, Holmes DR Jr, Gersh BJ. A population study of the natural history of Wolff-Parkinson-White syndrome in Olmsted County, Minnesota, 1953-1989. Circulation. 1993 Mar;87(3):866-73. doi: 10.1161/01.cir.87.3.866.
- Kottke TE, Stanton MS, Bailey KR, Decker WW, Hammill SC. A population-based estimate of candidacy rates for the implantable cardioverter-defibrillator. Am J Cardiol. 1993 Jan 1;71(1):77-81. doi: 10.1016/0002-9149(93)90714-n.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1019
- R01HL024326 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat