- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005148
관상 동맥 심장 질환 발생률, 사망률 및 위험 인자 관계
연구 개요
상세 설명
배경:
사망 증명서의 수정된 코딩, 위험 요인의 행동 수정, 응급 및 기타 병원 치료의 개선, 새로운 약물 및 수술의 사용을 포함하여 많은 요인이 관상 동맥 심장 질환의 감소에 기여했을 수 있습니다. Rochester Heart Study는 관상 동맥 심장 질환 사망률 감소 전과 감소 기간 동안의 추세 데이터를 제공했습니다. 당시 로체스터와 옴스테드 카운티 주민을 위한 의료 서비스는 거의 전적으로 메이요 클리닉과 옴스테드 의료 그룹에서 제공했습니다. 국립 일반 의학 연구소와 국립 관절염 및 근골격 및 피부 질환 연구소의 프로그램 프로젝트 보조금으로 지원되는 로체스터 역학 프로그램 프로젝트에 따라 Olmsted Medical Group 및 Community Hospital의 의료 기록은 동일한 시스템에서 검색할 수 있도록 인덱싱되었습니다. 메이요 클리닉으로. 미네소타 대학 병원, 로체스터 주립 병원, 옴스테드 카운티 주민의 간헐적 입원과 관련된 재향 군인 병원과 같은 다른 외부 출처의 자료도 Mayo Clinic 유지 진단 지수에 추가되었습니다. 결과 중앙 진단 파일은 심근 경색, 돌연 사망, 협심증 및 비관상동맥 심장 질환 진단 사례에 대해 거의 완전한 사례 할당을 제공했습니다.
디자인 내러티브:
Mayo Clinic과 Rochester 역학 프로그램 프로젝트의 중앙집중식 사례 지수를 사용하여 1950년에서 1987년 사이에 관상 동맥 심장 질환이 있을 수 있음을 암시하는 진단을 받은 Rochester 거주자를 식별했습니다. 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색, 협심증, 관상 동맥 기능 부전 또는 부정맥의 진단이 포함되었습니다. 모든 관련 색인 코드가 지정되었고 모든 후보 사례의 단위 레코드 번호로 컴퓨터 생성 목록이 제공되었습니다. 그런 다음 병력을 검색하고 포함 여부를 검토했습니다. 스크리닝된 이력은 스크리닝 목록에서 프로토콜의 진단 기준과 발병률 및 거주 요건을 충족하는 환자를 식별하는 것이 의무인 간호사 요약자에게 할당되었습니다. 관상동맥성심장질환을 발견한 경우에는 협심증, 심근경색 또는 돌연사 진단이 프로토콜의 진단 기준을 충족해야 합니다. 진단은 첫 번째 진단이어야 합니다. 첫 진단 당시 환자는 울혈성 심부전 및 판막성 심장 질환 진단을 받지 않았어야 합니다. 환자는 진단 당시 로체스터 거주자였어야 합니다. 이러한 기준이 모두 충족되면 사례 확인을 위해 의사가 심전도를 읽었습니다. 각 발생 사례에 대해 사전 코딩 된 역사 초록이 준비되었습니다. 초록에는 식별 및 인구 통계 데이터가 포함됩니다. 흡연, 고혈압, 고혈압 요법, 지질 및 에스트로겐 사용에 대한 정보; ECG, 치료 검사, 혈관 조영술 및 선택된 실험실 검사 결과와 같은 진단 요인. 첫 번째 관상 동맥 심장 질환 진단 후 첫 번째 심근 경색이 코드화되었습니다. 관상 동맥 심장 질환의 첫 징후가 심근 경색인 경우 두 번째 심근 경색은 재경색 비율을 결정하기 위한 근거를 제공하기 위해 코드화되었습니다. 1950-1969년에 수행된 초기 연구에서는 치료에 대한 데이터가 거의 추상화되지 않았습니다. 1970년부터 1991년까지 약물과 수술이 추상화되었습니다. 1960-1979년 기간 동안 Rochester 및 Olmsted 카운티 거주자의 모든 사망 증명서는 연구 기간 동안 비교 가능성을 얻기 위해 ICDA의 8차 개정판에 기록되었습니다. 일부 형태의 관상 동맥성 심장 질환으로 인한 것으로 의심되는 모든 사망은 임상적 사망 분류를 사용하여 심장 전문의 그룹에 의해 검토되었습니다. 심장 전문의는 사망 원인을 결정하기 위해 의료, 병원 및 부검 기록을 사용했습니다. 후속 조치는 99% 완료되었습니다. 마지막 추적 날짜와 사망 원인이 기록되었습니다.
1950-1978년 기간 동안 부검을 위해 온 30세 이상의 모든 옴스테드 카운티 주민의 의료 기록을 검토했습니다. 추출된 데이터에는 사망 날짜, 사망 연령, 성별, 체중, 심장 무게, 관상 동맥의 병변 등급, 최근 또는 오래된 심근 경색의 증거가 포함됩니다. 1980년부터 1984년까지의 모든 부검 기록은 관상 동맥 심장 질환에 대해 검토되었습니다. 1986년부터 1950년부터 1987년까지 판막 심장 질환 데이터도 수집되었습니다.
1984년 1월 1일 이후에 입원한 모든 경우에 대해 관상동맥 및 판막 심장질환의 발생률에 대한 DRG(Diagnostic Related Groups)의 효과를 확인했습니다. 입원 환자에 대한 진단을 캡처하고 유지하는 Mayo Medical Center DRG 시스템을 연구 의료 색인 파일과 비교했습니다.
특정 진단 및 치료 절차에 대한 사고 사례도 추적되었습니다. 이것은 기록 검토와 다음을 겪은 환자의 식별 번호와 사례 환자 번호 목록을 일치시킴으로써 달성되었습니다. 동맥 조영술, 심실 조영술, 판막 평가, 혈전용해 주입, 경피 경혈관 관상동맥 성형술 또는 풍선 혈관 성형술, 1976년에 시작된 전기생리학적 검사; 1978년부터 시작된 관상동맥 우회로 수술, 심근 절제술, 판막 수리 또는 교체; 1976년부터 시작된 관상동맥 중환자실 데이터. 새로운 절차가 사용됨에 따라 모니터링되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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