このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

貧血と手術: 輸血の適応

術前と術後のヘモグロビンレベルが異なり、輸血を受けなかった患者の死亡リスクを推定し、術前に入手可能な臨床情報を使用して術後の死亡リスクを予測する多変量モデルを導出する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

エイズ流行により、輸血に伴うリスクに大きな注目が集まっています。 おそらくより重要なのは、溶血性輸血反応と輸血後の非A非B肝炎が引き続き重大な懸念事項であることです。 しかし、外科患者における輸血のガイドラインは医学文献によってかなり異なります。 最近の文書の中には、ヘモグロビンレベルだけでなく、患者の年齢、外科手術、併存疾患、予測される失血量、貧血の原因などの要因を考慮する必要性を強調しているものもあります。 それにもかかわらず、実際には、多くの外科医は依然として輸血の閾値 10g/dl を遵守しています。 コンセンサスのあるガイドラインの欠如は、おそらく輸血の適応を調査する研究が不足していることに起因すると考えられます。 この問題を検討した少数の研究は、患者のサブセットを年齢、併存疾患、または失血ごとに分析できていないため、限られています。 多変量解析に基づいた周術期輸血ガイドラインを開発し、ヘモグロビン閾値の一般的な使用に起因する不必要な輸血の頻度を減らす必要性は、輸血に伴う危険性とコストを考慮すると特に重要です。 エホバの証人は宗教上の理由で輸血を拒否するため、研究対象者として選ばれました。

デザインの物語:

この遡及的症例対照研究では、周術期の貧血と術後の死亡率との関連の可能性を調査しました。 症例は手術後 30 日以内に死亡した患者として定義され、対照は生存したすべての患者として定義されました。 ケースごとに約 8 つの対照がありました。 過去5年間にエホバの証人の患者を手術した参加外科医が患者のリストを提供している。 患者のカルテを精査し、手術後30日以内に死亡した人がいるかどうかを確認した。 患者が術後 30 日より前に退院した場合、National Death Index を使用して術後 30 日の患者の状態を評価しました。 術後死亡の発生率は、術前および術後のヘモグロビンレベルと術後の失血の層について95パーセントの信頼水準で計算されました。 死亡率は、併存疾患またはその他の考えられる危険因子に関する状態に基づいて患者を層別化した後に計算された。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1990年4月1日

研究の完了 (実際)

1995年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2001年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3011
  • R01HL041523 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する