- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005308
Anemia e cirurgia: indicações para transfusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
A epidemia de AIDS concentrou considerável atenção nos riscos associados às transfusões de sangue. Talvez de maior importância, as reações transfusionais hemolíticas e a hepatite não-A não-B pós-transfusão continuam a ser preocupações significativas. No entanto, as diretrizes para transfusões de sangue no paciente cirúrgico variam consideravelmente na literatura médica. Alguns textos recentes enfatizam a necessidade de considerar fatores como idade do paciente, procedimento cirúrgico, doença comórbida, perda sanguínea prevista e causa da anemia, bem como o nível de hemoglobina. No entanto, na prática, muitos cirurgiões ainda aderem ao limite de 10g/dl para transfusão. A falta de diretrizes consensuais provavelmente pode ser atribuída à escassez de estudos que explorem as indicações de transfusão. Os poucos estudos que examinaram esta questão são limitados porque falham em analisar subconjuntos de pacientes por idade, doença comórbida ou perda de sangue. A necessidade de desenvolver diretrizes de transfusão perioperatória com base na análise multivariada, diminuindo assim a frequência de transfusões desnecessárias resultantes do uso comum de um limiar de hemoglobina, é especialmente importante à luz dos riscos e custos associados às transfusões de sangue. As Testemunhas de Jeová foram escolhidas como população do estudo porque recusam a transfusão de sangue por motivos religiosos.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo retrospectivo caso-controle explorou as possíveis associações entre anemia perioperatória e mortalidade pós-operatória. Os casos foram definidos como aqueles que morreram dentro de 30 dias após o procedimento operatório e os controles como todos os que sobreviveram. Havia aproximadamente oito controles por caso. Os cirurgiões participantes que operaram pacientes Testemunhas de Jeová nos cinco anos anteriores fornecem uma lista de pacientes. Os prontuários dos pacientes foram revisados para determinar se algum morreu dentro de 30 dias após a cirurgia. Se o paciente teve alta antes de 30 dias de pós-operatório, o Índice Nacional de Óbito foi usado para avaliar o estado do paciente 30 dias após a cirurgia. A incidência de morte pós-operatória, com níveis de confiança de 95 por cento, foi calculada para estratos de níveis de hemoglobina pré e pós-operatórios e perda de sangue operatória. A taxa de mortalidade foi calculada após estratificar os pacientes com base no estado em relação a comorbidades ou outros possíveis fatores de risco.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3011
- R01HL041523 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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