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Anemia e cirurgia: indicações para transfusão

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estimar o risco de morte para pacientes com diferentes níveis de hemoglobina pré e pós-operatórios que não recebem transfusões de sangue e derivar um modelo multivariado usando informações clínicas disponíveis no pré-operatório que possam prever o risco de morte no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

FUNDO:

A epidemia de AIDS concentrou considerável atenção nos riscos associados às transfusões de sangue. Talvez de maior importância, as reações transfusionais hemolíticas e a hepatite não-A não-B pós-transfusão continuam a ser preocupações significativas. No entanto, as diretrizes para transfusões de sangue no paciente cirúrgico variam consideravelmente na literatura médica. Alguns textos recentes enfatizam a necessidade de considerar fatores como idade do paciente, procedimento cirúrgico, doença comórbida, perda sanguínea prevista e causa da anemia, bem como o nível de hemoglobina. No entanto, na prática, muitos cirurgiões ainda aderem ao limite de 10g/dl para transfusão. A falta de diretrizes consensuais provavelmente pode ser atribuída à escassez de estudos que explorem as indicações de transfusão. Os poucos estudos que examinaram esta questão são limitados porque falham em analisar subconjuntos de pacientes por idade, doença comórbida ou perda de sangue. A necessidade de desenvolver diretrizes de transfusão perioperatória com base na análise multivariada, diminuindo assim a frequência de transfusões desnecessárias resultantes do uso comum de um limiar de hemoglobina, é especialmente importante à luz dos riscos e custos associados às transfusões de sangue. As Testemunhas de Jeová foram escolhidas como população do estudo porque recusam a transfusão de sangue por motivos religiosos.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo retrospectivo caso-controle explorou as possíveis associações entre anemia perioperatória e mortalidade pós-operatória. Os casos foram definidos como aqueles que morreram dentro de 30 dias após o procedimento operatório e os controles como todos os que sobreviveram. Havia aproximadamente oito controles por caso. Os cirurgiões participantes que operaram pacientes Testemunhas de Jeová nos cinco anos anteriores fornecem uma lista de pacientes. Os prontuários dos pacientes foram revisados ​​para determinar se algum morreu dentro de 30 dias após a cirurgia. Se o paciente teve alta antes de 30 dias de pós-operatório, o Índice Nacional de Óbito foi usado para avaliar o estado do paciente 30 dias após a cirurgia. A incidência de morte pós-operatória, com níveis de confiança de 95 por cento, foi calculada para estratos de níveis de hemoglobina pré e pós-operatórios e perda de sangue operatória. A taxa de mortalidade foi calculada após estratificar os pacientes com base no estado em relação a comorbidades ou outros possíveis fatores de risco.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1990

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3011
  • R01HL041523 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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