- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005308
Анемия и хирургия: показания к переливанию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
Эпидемия СПИДа привлекла значительное внимание к рискам, связанным с переливанием крови. Возможно, что более важно, гемолитические трансфузионные реакции и посттрансфузионный гепатит ни А, ни В продолжают вызывать серьезную озабоченность. Однако рекомендации по переливанию крови хирургическим больным значительно различаются в медицинской литературе. В некоторых недавних текстах подчеркивается необходимость учитывать такие факторы, как возраст пациента, хирургическое вмешательство, сопутствующие заболевания, прогнозируемая кровопотеря и причина анемии, а также уровень гемоглобина. Тем не менее, на практике многие хирурги все еще придерживаются порога 10 г/дл для переливания. Отсутствие согласованных рекомендаций, вероятно, можно объяснить недостатком исследований, посвященных показаниям к переливанию крови. Несколько исследований, в которых изучался этот вопрос, ограничены, поскольку в них не анализируются подгруппы пациентов по возрасту, сопутствующему заболеванию или кровопотере. Необходимость разработки периоперационных руководств по переливанию крови, основанных на многомерном анализе, что снижает частоту ненужных переливаний в результате общего использования порога гемоглобина, особенно важна в свете опасностей и затрат, связанных с переливаниями крови. Свидетели Иеговы были выбраны в качестве исследуемой группы, потому что они отказываются от переливания крови по религиозным причинам.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В ретроспективном исследовании случай-контроль изучались возможные связи между периоперационной анемией и послеоперационной смертностью. Случаи были определены как те, кто умер в течение 30 дней после операции, а контрольные - как все выжившие. В каждом случае было примерно восемь контролей. Участвующие хирурги, оперировавшие пациентов Свидетелей Иеговы в течение предыдущих пяти лет, предоставляют список пациентов. Были проанализированы карты пациентов, чтобы определить, умер ли кто-либо в течение 30 дней после операции. Если пациент был выписан до 30 дней после операции, то для оценки состояния пациента через 30 дней после операции использовали Национальный индекс смертности. Частота послеоперационной смерти с 95-процентным уровнем достоверности была рассчитана для страт пред- и послеоперационных уровней гемоглобина и операционной кровопотери. Смертность рассчитывали после стратификации пациентов по статусу в отношении сопутствующих заболеваний или других возможных факторов риска.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3011
- R01HL041523 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .