Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анемия и хирургия: показания к переливанию

17 февраля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Оценить риск смерти для пациентов с разным до- и послеоперационным уровнем гемоглобина, которым не переливали кровь, и разработать многофакторную модель с использованием имеющейся до операции клинической информации, которая позволила бы предсказать риск смерти после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ФОН:

Эпидемия СПИДа привлекла значительное внимание к рискам, связанным с переливанием крови. Возможно, что более важно, гемолитические трансфузионные реакции и посттрансфузионный гепатит ни А, ни В продолжают вызывать серьезную озабоченность. Однако рекомендации по переливанию крови хирургическим больным значительно различаются в медицинской литературе. В некоторых недавних текстах подчеркивается необходимость учитывать такие факторы, как возраст пациента, хирургическое вмешательство, сопутствующие заболевания, прогнозируемая кровопотеря и причина анемии, а также уровень гемоглобина. Тем не менее, на практике многие хирурги все еще придерживаются порога 10 г/дл для переливания. Отсутствие согласованных рекомендаций, вероятно, можно объяснить недостатком исследований, посвященных показаниям к переливанию крови. Несколько исследований, в которых изучался этот вопрос, ограничены, поскольку в них не анализируются подгруппы пациентов по возрасту, сопутствующему заболеванию или кровопотере. Необходимость разработки периоперационных руководств по переливанию крови, основанных на многомерном анализе, что снижает частоту ненужных переливаний в результате общего использования порога гемоглобина, особенно важна в свете опасностей и затрат, связанных с переливаниями крови. Свидетели Иеговы были выбраны в качестве исследуемой группы, потому что они отказываются от переливания крови по религиозным причинам.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В ретроспективном исследовании случай-контроль изучались возможные связи между периоперационной анемией и послеоперационной смертностью. Случаи были определены как те, кто умер в течение 30 дней после операции, а контрольные - как все выжившие. В каждом случае было примерно восемь контролей. Участвующие хирурги, оперировавшие пациентов Свидетелей Иеговы в течение предыдущих пяти лет, предоставляют список пациентов. Были проанализированы карты пациентов, чтобы определить, умер ли кто-либо в течение 30 дней после операции. Если пациент был выписан до 30 дней после операции, то для оценки состояния пациента через 30 дней после операции использовали Национальный индекс смертности. Частота послеоперационной смерти с 95-процентным уровнем достоверности была рассчитана для страт пред- и послеоперационных уровней гемоглобина и операционной кровопотери. Смертность рассчитывали после стратификации пациентов по статусу в отношении сопутствующих заболеваний или других возможных факторов риска.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1990 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3011
  • R01HL041523 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться