- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005308
Niedokrwistość i chirurgia: wskazania do transfuzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Epidemia AIDS zwróciła znaczną uwagę na zagrożenia związane z transfuzjami krwi. Być może ważniejsze są hemolityczne reakcje transfuzyjne i potransfuzyjne zapalenie wątroby inne niż A i inne niż B, które nadal stanowią poważny problem. Jednak wytyczne dotyczące transfuzji krwi u pacjentów chirurgicznych różnią się znacznie w literaturze medycznej. W niektórych najnowszych tekstach podkreśla się konieczność uwzględnienia takich czynników, jak wiek pacjenta, zabieg chirurgiczny, choroby współistniejące, przewidywana utrata krwi i przyczyna niedokrwistości, a także poziom hemoglobiny. Niemniej jednak w praktyce wielu chirurgów nadal przestrzega progu transfuzji 10 g/dl. Brak uzgodnionych wytycznych można prawdopodobnie przypisać niedostatkowi badań dotyczących wskazań do transfuzji. Nieliczne badania, w których zbadano to pytanie, są ograniczone, ponieważ nie analizują podgrup pacjentów według wieku, współistniejących chorób lub utraty krwi. Konieczność opracowania zaleceń dotyczących transfuzji okołooperacyjnych w oparciu o analizę wieloczynnikową, a tym samym zmniejszenie częstości zbędnych transfuzji wynikających z powszechnego stosowania progu hemoglobiny, jest szczególnie istotna w świetle zagrożeń i kosztów związanych z transfuzjami krwi. Świadkowie Jehowy zostali wybrani jako populacja badana, ponieważ odmawiają transfuzji krwi z powodów religijnych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W retrospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym zbadano możliwe związki między niedokrwistością okołooperacyjną a śmiertelnością pooperacyjną. Przypadki zdefiniowano jako tych, którzy zmarli w ciągu 30 dni od zabiegu operacyjnego, a kontrole jako wszystkich, którzy przeżyli. Na przypadek przypadało około ośmiu kontroli. Uczestniczący chirurdzy, którzy operowali pacjentów będących Świadkami Jehowy w ciągu ostatnich pięciu lat, przedstawiają listę pacjentów. Przejrzano karty pacjentów w celu ustalenia, czy któryś zmarł w ciągu 30 dni od operacji. Jeśli pacjent został wypisany przed 30 dniami po operacji, do oceny stanu pacjenta 30 dni po operacji wykorzystano National Death Index. Częstość zgonów pooperacyjnych, z 95-procentowym poziomem ufności, obliczono dla warstw przed- i pooperacyjnych poziomów hemoglobiny i operacyjnej utraty krwi. Śmiertelność obliczono po stratyfikacji pacjentów na podstawie stanu w odniesieniu do chorób współistniejących lub innych możliwych czynników ryzyka.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3011
- R01HL041523 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .