Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwistość i chirurgia: wskazania do transfuzji

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Oszacowanie ryzyka zgonu pacjentów z różnymi przed- i pooperacyjnymi stężeniami hemoglobiny, którzy nie otrzymują transfuzji krwi, oraz wyprowadzenie modelu wieloczynnikowego z wykorzystaniem informacji klinicznych dostępnych przed operacją, które pozwoliłyby przewidzieć ryzyko zgonu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

TŁO:

Epidemia AIDS zwróciła znaczną uwagę na zagrożenia związane z transfuzjami krwi. Być może ważniejsze są hemolityczne reakcje transfuzyjne i potransfuzyjne zapalenie wątroby inne niż A i inne niż B, które nadal stanowią poważny problem. Jednak wytyczne dotyczące transfuzji krwi u pacjentów chirurgicznych różnią się znacznie w literaturze medycznej. W niektórych najnowszych tekstach podkreśla się konieczność uwzględnienia takich czynników, jak wiek pacjenta, zabieg chirurgiczny, choroby współistniejące, przewidywana utrata krwi i przyczyna niedokrwistości, a także poziom hemoglobiny. Niemniej jednak w praktyce wielu chirurgów nadal przestrzega progu transfuzji 10 g/dl. Brak uzgodnionych wytycznych można prawdopodobnie przypisać niedostatkowi badań dotyczących wskazań do transfuzji. Nieliczne badania, w których zbadano to pytanie, są ograniczone, ponieważ nie analizują podgrup pacjentów według wieku, współistniejących chorób lub utraty krwi. Konieczność opracowania zaleceń dotyczących transfuzji okołooperacyjnych w oparciu o analizę wieloczynnikową, a tym samym zmniejszenie częstości zbędnych transfuzji wynikających z powszechnego stosowania progu hemoglobiny, jest szczególnie istotna w świetle zagrożeń i kosztów związanych z transfuzjami krwi. Świadkowie Jehowy zostali wybrani jako populacja badana, ponieważ odmawiają transfuzji krwi z powodów religijnych.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W retrospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym zbadano możliwe związki między niedokrwistością okołooperacyjną a śmiertelnością pooperacyjną. Przypadki zdefiniowano jako tych, którzy zmarli w ciągu 30 dni od zabiegu operacyjnego, a kontrole jako wszystkich, którzy przeżyli. Na przypadek przypadało około ośmiu kontroli. Uczestniczący chirurdzy, którzy operowali pacjentów będących Świadkami Jehowy w ciągu ostatnich pięciu lat, przedstawiają listę pacjentów. Przejrzano karty pacjentów w celu ustalenia, czy któryś zmarł w ciągu 30 dni od operacji. Jeśli pacjent został wypisany przed 30 dniami po operacji, do oceny stanu pacjenta 30 dni po operacji wykorzystano National Death Index. Częstość zgonów pooperacyjnych, z 95-procentowym poziomem ufności, obliczono dla warstw przed- i pooperacyjnych poziomów hemoglobiny i operacyjnej utraty krwi. Śmiertelność obliczono po stratyfikacji pacjentów na podstawie stanu w odniesieniu do chorób współistniejących lub innych możliwych czynników ryzyka.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1990

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3011
  • R01HL041523 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj