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Anémie et chirurgie : indications de la transfusion

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estimer le risque de décès chez les patients présentant différents taux d'hémoglobine préopératoire et postopératoire qui ne reçoivent pas de transfusions sanguines et dériver un modèle multivarié à l'aide des informations cliniques disponibles en préopératoire qui permettraient de prédire le risque de décès postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'épidémie de SIDA a attiré une attention considérable sur les risques associés aux transfusions sanguines. Peut-être plus important encore, les réactions transfusionnelles hémolytiques et l'hépatite non A non B post-transfusionnelle continuent d'être des préoccupations importantes. Cependant, les lignes directrices pour les transfusions sanguines chez le patient chirurgical varient considérablement dans la littérature médicale. Certains textes récents insistent sur la nécessité de prendre en compte des facteurs tels que l'âge du patient, l'intervention chirurgicale, la maladie comorbide, la perte de sang prévue et la cause de l'anémie, ainsi que le taux d'hémoglobine. Néanmoins, dans la pratique, de nombreux chirurgiens respectent encore le seuil de 10 g/dl pour la transfusion. L'absence de lignes directrices consensuelles peut probablement être attribuée au manque d'études explorant les indications de la transfusion. Les quelques études qui ont examiné cette question sont limitées car elles ne parviennent pas à analyser des sous-ensembles de patients par âge, maladie comorbide ou perte de sang. La nécessité d'élaborer des directives de transfusion périopératoire basées sur une analyse multivariée, réduisant ainsi la fréquence des transfusions inutiles résultant de l'utilisation courante d'un seuil d'hémoglobine, est particulièrement importante à la lumière des risques et des coûts associés aux transfusions sanguines. Les Témoins de Jéhovah ont été choisis comme population d'étude parce qu'ils refusent la transfusion sanguine pour des raisons religieuses.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude cas-témoin rétrospective a exploré les associations possibles entre l'anémie péri-opératoire et le statut de mortalité post-opératoire. Les cas ont été définis comme ceux qui sont décédés dans les 30 jours suivant la procédure opératoire et les témoins comme tous ceux qui ont survécu. Il y avait environ huit témoins par cas. Les chirurgiens participants qui ont opéré des patients Témoins de Jéhovah au cours des cinq années précédentes fournissent une liste de patients. Les dossiers des patients ont été examinés pour déterminer si certains sont décédés dans les 30 jours suivant la chirurgie. Si le patient est sorti avant 30 jours après l'opération, l'indice national des décès a été utilisé pour évaluer l'état du patient 30 jours après la chirurgie. L'incidence des décès post-opératoires, avec des niveaux de confiance de 95 %, a été calculée pour les strates de taux d'hémoglobine pré- et post-opératoires et de perte de sang opératoire. Le taux de mortalité a été calculé après stratification des patients en fonction de leur statut vis-à-vis des maladies comorbides ou d'autres facteurs de risque possibles.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1990

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 novembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3011
  • R01HL041523 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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