- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005308
Anämie und Chirurgie: Indikationen für eine Transfusion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die AIDS-Epidemie hat die Aufmerksamkeit auf die mit Bluttransfusionen verbundenen Risiken erheblich gelenkt. Vielleicht noch wichtiger ist, dass hämolytische Transfusionsreaktionen und Non-A-Non-B-Hepatitis nach der Transfusion weiterhin große Bedenken darstellen. Allerdings variieren die Richtlinien für Bluttransfusionen bei chirurgischen Patienten in der medizinischen Literatur erheblich. Einige neuere Texte betonen die Notwendigkeit, Faktoren wie das Alter des Patienten, den chirurgischen Eingriff, die Begleiterkrankung, den vorhergesagten Blutverlust und die Ursache der Anämie sowie den Hämoglobinspiegel zu berücksichtigen. Dennoch halten sich viele Chirurgen in der Praxis immer noch an die 10g/dl-Grenze für Transfusionen. Der Mangel an Konsensrichtlinien kann wahrscheinlich auf den Mangel an Studien zurückgeführt werden, die die Indikationen für Transfusionen untersuchen. Die wenigen Studien, die diese Frage untersucht haben, sind begrenzt, da sie keine Untergruppen von Patienten nach Alter, komorbider Erkrankung oder Blutverlust analysieren. Die Notwendigkeit, perioperative Transfusionsrichtlinien auf der Grundlage einer multivariaten Analyse zu entwickeln und so die Häufigkeit unnötiger Transfusionen aufgrund der gemeinsamen Verwendung eines Hämoglobin-Schwellenwerts zu verringern, ist angesichts der mit Bluttransfusionen verbundenen Gefahren und Kosten besonders wichtig. Als Studienpopulation wurden Zeugen Jehovas ausgewählt, da sie aus religiösen Gründen Bluttransfusionen ablehnen.
DESIGN-NARRATIVE:
Die retrospektive Fall-Kontroll-Studie untersuchte die möglichen Zusammenhänge zwischen perioperativer Anämie und dem postoperativen Mortalitätsstatus. Als Fälle wurden diejenigen definiert, die innerhalb von 30 Tagen nach dem operativen Eingriff starben, und als Kontrollen wurden alle diejenigen definiert, die überlebten. Es gab ungefähr acht Kontrollen pro Fall. Die teilnehmenden Chirurgen, die in den letzten fünf Jahren Patienten der Zeugen Jehovas operiert haben, stellen eine Patientenliste zur Verfügung. Patientenakten wurden überprüft, um festzustellen, ob innerhalb von 30 Tagen nach der Operation Patienten verstarben. Wenn der Patient vor dem 30. Tag nach der Operation entlassen wurde, wurde der National Death Index verwendet, um den Zustand des Patienten 30 Tage nach der Operation zu beurteilen. Die Inzidenz postoperativer Todesfälle wurde mit einem Konfidenzniveau von 95 Prozent für Schichten des prä- und postoperativen Hämoglobinspiegels und des operativen Blutverlusts berechnet. Die Sterblichkeitsrate wurde nach Stratifizierung der Patienten anhand ihres Status hinsichtlich komorbider Erkrankungen oder anderer möglicher Risikofaktoren berechnet.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3011
- R01HL041523 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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