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Anämie und Chirurgie: Indikationen für eine Transfusion

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Abschätzung des Sterberisikos für Patienten mit unterschiedlichen prä- und postoperativen Hämoglobinwerten, die keine Bluttransfusionen erhalten, und Ableitung eines multivariaten Modells unter Verwendung präoperativ verfügbarer klinischer Informationen, das das Sterberisiko postoperativ vorhersagen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die AIDS-Epidemie hat die Aufmerksamkeit auf die mit Bluttransfusionen verbundenen Risiken erheblich gelenkt. Vielleicht noch wichtiger ist, dass hämolytische Transfusionsreaktionen und Non-A-Non-B-Hepatitis nach der Transfusion weiterhin große Bedenken darstellen. Allerdings variieren die Richtlinien für Bluttransfusionen bei chirurgischen Patienten in der medizinischen Literatur erheblich. Einige neuere Texte betonen die Notwendigkeit, Faktoren wie das Alter des Patienten, den chirurgischen Eingriff, die Begleiterkrankung, den vorhergesagten Blutverlust und die Ursache der Anämie sowie den Hämoglobinspiegel zu berücksichtigen. Dennoch halten sich viele Chirurgen in der Praxis immer noch an die 10g/dl-Grenze für Transfusionen. Der Mangel an Konsensrichtlinien kann wahrscheinlich auf den Mangel an Studien zurückgeführt werden, die die Indikationen für Transfusionen untersuchen. Die wenigen Studien, die diese Frage untersucht haben, sind begrenzt, da sie keine Untergruppen von Patienten nach Alter, komorbider Erkrankung oder Blutverlust analysieren. Die Notwendigkeit, perioperative Transfusionsrichtlinien auf der Grundlage einer multivariaten Analyse zu entwickeln und so die Häufigkeit unnötiger Transfusionen aufgrund der gemeinsamen Verwendung eines Hämoglobin-Schwellenwerts zu verringern, ist angesichts der mit Bluttransfusionen verbundenen Gefahren und Kosten besonders wichtig. Als Studienpopulation wurden Zeugen Jehovas ausgewählt, da sie aus religiösen Gründen Bluttransfusionen ablehnen.

DESIGN-NARRATIVE:

Die retrospektive Fall-Kontroll-Studie untersuchte die möglichen Zusammenhänge zwischen perioperativer Anämie und dem postoperativen Mortalitätsstatus. Als Fälle wurden diejenigen definiert, die innerhalb von 30 Tagen nach dem operativen Eingriff starben, und als Kontrollen wurden alle diejenigen definiert, die überlebten. Es gab ungefähr acht Kontrollen pro Fall. Die teilnehmenden Chirurgen, die in den letzten fünf Jahren Patienten der Zeugen Jehovas operiert haben, stellen eine Patientenliste zur Verfügung. Patientenakten wurden überprüft, um festzustellen, ob innerhalb von 30 Tagen nach der Operation Patienten verstarben. Wenn der Patient vor dem 30. Tag nach der Operation entlassen wurde, wurde der National Death Index verwendet, um den Zustand des Patienten 30 Tage nach der Operation zu beurteilen. Die Inzidenz postoperativer Todesfälle wurde mit einem Konfidenzniveau von 95 Prozent für Schichten des prä- und postoperativen Hämoglobinspiegels und des operativen Blutverlusts berechnet. Die Sterblichkeitsrate wurde nach Stratifizierung der Patienten anhand ihres Status hinsichtlich komorbider Erkrankungen oder anderer möglicher Risikofaktoren berechnet.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1990

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3011
  • R01HL041523 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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