Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede en chirurgie: indicaties voor transfusie

17 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Het risico op overlijden schatten voor patiënten met verschillende pre- en postoperatieve hemoglobinewaarden die geen bloedtransfusies krijgen en een multivariaat model afleiden met behulp van preoperatieve klinische informatie die het risico op overlijden postoperatief zou voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Door de aids-epidemie is er veel aandacht voor de risico's van bloedtransfusies. Misschien belangrijker, hemolytische transfusiereacties en post-transfusie non-A non-B hepatitis blijven belangrijke zorgen. Richtlijnen voor bloedtransfusies bij de chirurgische patiënt verschillen echter aanzienlijk in de medische literatuur. Sommige recente teksten benadrukken de noodzaak om rekening te houden met factoren zoals de leeftijd van de patiënt, chirurgische ingreep, comorbide ziekte, voorspeld bloedverlies en oorzaak van de bloedarmoede, evenals het hemoglobinegehalte. Toch houden veel chirurgen in de praktijk nog steeds vast aan de grens van 10g/dl voor transfusie. Het gebrek aan consensusrichtlijnen kan waarschijnlijk worden toegeschreven aan het gebrek aan onderzoeken naar de indicaties voor transfusie. De weinige onderzoeken die deze vraag hebben onderzocht, zijn beperkt omdat ze subgroepen van patiënten niet analyseren op leeftijd, comorbide ziekte of bloedverlies. De noodzaak om peri-operatieve transfusierichtlijnen te ontwikkelen op basis van multivariate analyse, waardoor de frequentie van onnodige transfusies als gevolg van het algemeen gebruik van een hemoglobinedrempel wordt verminderd, is vooral belangrijk in het licht van de gevaren en kosten die gepaard gaan met bloedtransfusies. Jehovah's Getuigen werden gekozen als onderzoekspopulatie omdat zij om religieuze redenen bloedtransfusie afwijzen.

ONTWERP VERHAAL:

De retrospectieve case-control studie onderzocht de mogelijke associaties tussen perioperatieve anemie en postoperatieve mortaliteit. Gevallen werden gedefinieerd als degenen die stierven binnen 30 dagen na de operatieve procedure en controles als degenen die het overleefden. Er waren ongeveer acht controles per geval. Deelnemende chirurgen die in de afgelopen vijf jaar patiënten van Jehovah's Getuigen hebben geopereerd, verstrekken een patiëntenlijst. Kaarten van patiënten werden beoordeeld om te bepalen of iemand stierf binnen 30 dagen na de operatie. Als de patiënt vóór 30 dagen postoperatief werd ontslagen, werd de National Death Index gebruikt om de status van de patiënt 30 dagen na de operatie te beoordelen. De incidentie van postoperatief overlijden, met een betrouwbaarheidsniveau van 95 procent, werd berekend voor lagen van pre- en postoperatief hemoglobinegehalte en operatief bloedverlies. Het sterftecijfer werd berekend na stratificatie van de patiënten op basis van status met betrekking tot comorbide ziekten of andere mogelijke risicofactoren.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1990

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3011
  • R01HL041523 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren