- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005308
Bloedarmoede en chirurgie: indicaties voor transfusie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Door de aids-epidemie is er veel aandacht voor de risico's van bloedtransfusies. Misschien belangrijker, hemolytische transfusiereacties en post-transfusie non-A non-B hepatitis blijven belangrijke zorgen. Richtlijnen voor bloedtransfusies bij de chirurgische patiënt verschillen echter aanzienlijk in de medische literatuur. Sommige recente teksten benadrukken de noodzaak om rekening te houden met factoren zoals de leeftijd van de patiënt, chirurgische ingreep, comorbide ziekte, voorspeld bloedverlies en oorzaak van de bloedarmoede, evenals het hemoglobinegehalte. Toch houden veel chirurgen in de praktijk nog steeds vast aan de grens van 10g/dl voor transfusie. Het gebrek aan consensusrichtlijnen kan waarschijnlijk worden toegeschreven aan het gebrek aan onderzoeken naar de indicaties voor transfusie. De weinige onderzoeken die deze vraag hebben onderzocht, zijn beperkt omdat ze subgroepen van patiënten niet analyseren op leeftijd, comorbide ziekte of bloedverlies. De noodzaak om peri-operatieve transfusierichtlijnen te ontwikkelen op basis van multivariate analyse, waardoor de frequentie van onnodige transfusies als gevolg van het algemeen gebruik van een hemoglobinedrempel wordt verminderd, is vooral belangrijk in het licht van de gevaren en kosten die gepaard gaan met bloedtransfusies. Jehovah's Getuigen werden gekozen als onderzoekspopulatie omdat zij om religieuze redenen bloedtransfusie afwijzen.
ONTWERP VERHAAL:
De retrospectieve case-control studie onderzocht de mogelijke associaties tussen perioperatieve anemie en postoperatieve mortaliteit. Gevallen werden gedefinieerd als degenen die stierven binnen 30 dagen na de operatieve procedure en controles als degenen die het overleefden. Er waren ongeveer acht controles per geval. Deelnemende chirurgen die in de afgelopen vijf jaar patiënten van Jehovah's Getuigen hebben geopereerd, verstrekken een patiëntenlijst. Kaarten van patiënten werden beoordeeld om te bepalen of iemand stierf binnen 30 dagen na de operatie. Als de patiënt vóór 30 dagen postoperatief werd ontslagen, werd de National Death Index gebruikt om de status van de patiënt 30 dagen na de operatie te beoordelen. De incidentie van postoperatief overlijden, met een betrouwbaarheidsniveau van 95 procent, werd berekend voor lagen van pre- en postoperatief hemoglobinegehalte en operatief bloedverlies. Het sterftecijfer werd berekend na stratificatie van de patiënten op basis van status met betrekking tot comorbide ziekten of andere mogelijke risicofactoren.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3011
- R01HL041523 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .