- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005308
Anemia y cirugía: indicaciones de transfusión
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Descripción detallada
FONDO:
La epidemia de SIDA ha centrado una atención considerable en los riesgos asociados con las transfusiones de sangre. Quizás de mayor importancia, las reacciones transfusionales hemolíticas y la hepatitis no A no B posterior a la transfusión continúan siendo preocupaciones importantes. Sin embargo, las pautas para las transfusiones de sangre en el paciente quirúrgico varían considerablemente en la literatura médica. Algunos textos recientes enfatizan la necesidad de considerar factores como la edad del paciente, el procedimiento quirúrgico, la enfermedad comórbida, la pérdida de sangre prevista y la causa de la anemia, así como el nivel de hemoglobina. No obstante, en la práctica, muchos cirujanos todavía se adhieren al umbral de 10 g/dl para la transfusión. La falta de pautas de consenso probablemente se puede atribuir a la escasez de estudios que exploren las indicaciones para la transfusión. Los pocos estudios que han examinado esta pregunta son limitados porque no analizan subconjuntos de pacientes por edad, enfermedad comórbida o pérdida de sangre. La necesidad de desarrollar pautas de transfusión perioperatoria basadas en análisis multivariado, por lo tanto, disminuyendo la frecuencia de transfusiones innecesarias que resultan del uso común de un umbral de hemoglobina, es especialmente importante a la luz de los riesgos y costos asociados con las transfusiones de sangre. Los testigos de Jehová fueron elegidos como población de estudio porque rechazan las transfusiones de sangre por motivos religiosos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio retrospectivo de casos y controles exploró las posibles asociaciones entre la anemia perioperatoria y el estado de mortalidad posoperatoria. Los casos se definieron como aquellos que fallecieron dentro de los 30 días del procedimiento operatorio y los controles como todos los que sobrevivieron. Hubo aproximadamente ocho controles por caso. Los cirujanos participantes que operaron a pacientes Testigos de Jehová en los cinco años anteriores proporcionan una lista de pacientes. Se revisaron las historias clínicas de los pacientes para determinar si alguno murió dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Si el paciente fue dado de alta antes de los 30 días posteriores a la operación, se utilizó el Índice Nacional de Muerte para evaluar el estado del paciente 30 días después de la cirugía. La incidencia de muerte posoperatoria, con niveles de confianza del 95 por ciento, se calculó para estratos de niveles de hemoglobina pre y posoperatorios y pérdida de sangre operatoria. La tasa de mortalidad se calculó después de estratificar a los pacientes según el estado con respecto a enfermedades comórbidas u otros posibles factores de riesgo.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
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Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3011
- R01HL041523 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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