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Anemia y cirugía: indicaciones de transfusión

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estimar el riesgo de muerte para pacientes con diferentes niveles de hemoglobina antes y después de la operación que no reciben transfusiones de sangre y derivar un modelo multivariado utilizando la información clínica disponible antes de la operación que prediga el riesgo de muerte después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

La epidemia de SIDA ha centrado una atención considerable en los riesgos asociados con las transfusiones de sangre. Quizás de mayor importancia, las reacciones transfusionales hemolíticas y la hepatitis no A no B posterior a la transfusión continúan siendo preocupaciones importantes. Sin embargo, las pautas para las transfusiones de sangre en el paciente quirúrgico varían considerablemente en la literatura médica. Algunos textos recientes enfatizan la necesidad de considerar factores como la edad del paciente, el procedimiento quirúrgico, la enfermedad comórbida, la pérdida de sangre prevista y la causa de la anemia, así como el nivel de hemoglobina. No obstante, en la práctica, muchos cirujanos todavía se adhieren al umbral de 10 g/dl para la transfusión. La falta de pautas de consenso probablemente se puede atribuir a la escasez de estudios que exploren las indicaciones para la transfusión. Los pocos estudios que han examinado esta pregunta son limitados porque no analizan subconjuntos de pacientes por edad, enfermedad comórbida o pérdida de sangre. La necesidad de desarrollar pautas de transfusión perioperatoria basadas en análisis multivariado, por lo tanto, disminuyendo la frecuencia de transfusiones innecesarias que resultan del uso común de un umbral de hemoglobina, es especialmente importante a la luz de los riesgos y costos asociados con las transfusiones de sangre. Los testigos de Jehová fueron elegidos como población de estudio porque rechazan las transfusiones de sangre por motivos religiosos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio retrospectivo de casos y controles exploró las posibles asociaciones entre la anemia perioperatoria y el estado de mortalidad posoperatoria. Los casos se definieron como aquellos que fallecieron dentro de los 30 días del procedimiento operatorio y los controles como todos los que sobrevivieron. Hubo aproximadamente ocho controles por caso. Los cirujanos participantes que operaron a pacientes Testigos de Jehová en los cinco años anteriores proporcionan una lista de pacientes. Se revisaron las historias clínicas de los pacientes para determinar si alguno murió dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Si el paciente fue dado de alta antes de los 30 días posteriores a la operación, se utilizó el Índice Nacional de Muerte para evaluar el estado del paciente 30 días después de la cirugía. La incidencia de muerte posoperatoria, con niveles de confianza del 95 por ciento, se calculó para estratos de niveles de hemoglobina pre y posoperatorios y pérdida de sangre operatoria. La tasa de mortalidad se calculó después de estratificar a los pacientes según el estado con respecto a enfermedades comórbidas u otros posibles factores de riesgo.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1990

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3011
  • R01HL041523 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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