- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005308
Anæmi og kirurgi: indikationer for transfusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
AIDS-epidemien har fokuseret betydelig opmærksomhed på de risici, der er forbundet med blodtransfusioner. Måske af større betydning er hæmolytiske transfusionsreaktioner og post-transfusion non-A non-B hepatitis fortsat væsentlige bekymringer. Retningslinjer for blodtransfusioner hos den kirurgiske patient varierer dog betydeligt i den medicinske litteratur. Nogle nyere tekster understreger behovet for at overveje faktorer som patientens alder, kirurgiske indgreb, komorbid sygdom, forudsagt blodtab og årsagen til anæmien samt hæmoglobinniveauet. Ikke desto mindre overholder mange kirurger i praksis tærsklen på 10 g/dl for transfusion. Manglen på konsensusretningslinjer kan sandsynligvis tilskrives manglen på undersøgelser, der undersøger indikationerne for transfusion. De få undersøgelser, der har undersøgt dette spørgsmål, er begrænsede, fordi de undlader at analysere undergrupper af patienter efter alder, komorbid sygdom eller blodtab. Behovet for at udvikle retningslinjer for perioperative transfusioner baseret på multivariat analyse, og derfor mindske hyppigheden af unødvendige transfusioner som følge af almindelig brug af en hæmoglobin-tærskel, er særligt vigtigt i lyset af de farer og omkostninger, der er forbundet med blodtransfusioner. Jehovas Vidner blev udvalgt som undersøgelsespopulation, fordi de afviser blodtransfusion af religiøse årsager.
DESIGN FORTÆLLING:
Den retrospektive case-kontrol undersøgelse undersøgte de mulige sammenhænge mellem perioperativ anæmi og postoperativ mortalitetsstatus. Tilfælde blev defineret som dem, der døde inden for 30 dage efter den operative procedure og kontroller som alle dem, der overlevede. Der var cirka otte kontroller pr. sag. De deltagende kirurger, der opererede Jehovas Vidners patienter inden for de foregående fem år, giver en liste over patienter. Diagrammer over patienter blev gennemgået for at afgøre, om nogen døde inden for 30 dage efter operationen. Hvis patienten blev udskrevet før 30 dage postoperativt, blev National Death Index brugt til at vurdere patientens status 30 dage efter operationen. Hyppigheden af postoperativ død, med 95 procent konfidensniveauer, blev beregnet for strata af præ- og postoperative hæmoglobinniveauer og operativt blodtab. Dødsraten blev beregnet efter stratificering af patienterne ud fra status med hensyn til komorbide sygdomme eller andre mulige risikofaktorer.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3011
- R01HL041523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .