- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005308
Anémie a chirurgie: Indikace pro transfuzi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Epidemie AIDS zaměřila značnou pozornost na rizika spojená s krevními transfuzemi. Možná důležitější je, že hemolytické transfuzní reakce a posttransfuzní hepatitida non-A non-B jsou nadále významnými obavami. Pokyny pro krevní transfuze u chirurgického pacienta se však v lékařské literatuře značně liší. Některé nedávné texty zdůrazňují potřebu vzít v úvahu faktory, jako je věk pacienta, chirurgický zákrok, komorbidní onemocnění, předpokládaná krevní ztráta a příčina anémie, stejně jako hladina hemoglobinu. Nicméně v praxi mnoho chirurgů stále dodržuje práh 10 g/dl pro transfuzi. Nedostatek konsenzuálních pokynů lze pravděpodobně přičíst nedostatku studií zkoumajících indikace transfuze. Několik studií, které zkoumaly tuto otázku, je omezeno, protože selhávají v analýze podskupin pacientů podle věku, komorbidit nebo krevních ztrát. Potřeba vyvinout pokyny pro perioperační transfuze založené na multivariační analýze, tedy snížit frekvenci zbytečných transfuzí vyplývajících z běžného používání prahu hemoglobinu, je zvláště důležitá ve světle rizik a nákladů spojených s krevními transfuzemi. Svědkové Jehovovi byli vybráni jako studovaná populace, protože z náboženských důvodů odmítají transfuzi krve.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Retrospektivní studie případ-kontrola zkoumala možné souvislosti mezi perioperační anémií a pooperačním mortalitním stavem. Případy byly definovány jako ti, kteří zemřeli do 30 dnů od operačního postupu a kontrolní jako všichni ti, kteří přežili. Na jeden případ bylo přibližně osm kontrol. Zúčastnění chirurgové, kteří operovali pacienty svědků Jehovových během předchozích pěti let, poskytují seznam pacientů. Byly přezkoumány tabulky pacientů, aby se zjistilo, zda někteří zemřeli do 30 dnů po operaci. Pokud byl pacient propuštěn před 30 dny po operaci, pak se k posouzení stavu pacienta 30 dní po operaci použil národní index úmrtí. Výskyt pooperačních úmrtí s 95procentní úrovní spolehlivosti byl vypočítán pro vrstvy předoperačních a pooperačních hladin hemoglobinu a operační ztráty krve. Úmrtnost byla vypočtena po stratifikaci pacientů na základě stavu s ohledem na komorbidní onemocnění nebo jiné možné rizikové faktory.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3011
- R01HL041523 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .