Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anemi og kirurgi: Indikasjoner for transfusjon

Å estimere risikoen for død for pasienter med ulike pre- og postoperative hemoglobinnivåer som ikke mottar blodoverføringer og å utlede en multivariat modell ved bruk av klinisk informasjon tilgjengelig preoperativt som vil forutsi risikoen for død postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

AIDS-epidemien har fokusert betydelig oppmerksomhet på risikoen forbundet med blodoverføringer. Kanskje av større betydning, hemolytiske transfusjonsreaksjoner og post-transfusjon ikke-A ikke-B hepatitt fortsetter å være betydelige bekymringer. Retningslinjer for blodtransfusjoner hos den kirurgiske pasienten varierer imidlertid betydelig i medisinsk litteratur. Noen nyere tekster understreker behovet for å vurdere faktorer som pasientens alder, kirurgisk prosedyre, komorbid sykdom, forutsagt blodtap og årsak til anemien, samt hemoglobinnivået. Ikke desto mindre holder mange kirurger seg fortsatt til terskelen på 10 g/dl for transfusjon i praksis. Mangelen på konsensusretningslinjer kan sannsynligvis tilskrives mangelen på studier som undersøker indikasjonene for transfusjon. De få studiene som har undersøkt dette spørsmålet er begrenset fordi de ikke klarer å analysere undergrupper av pasienter etter alder, komorbid sykdom eller blodtap. Behovet for å utvikle retningslinjer for perioperative transfusjoner basert på multivariat analyse, og derfor redusere frekvensen av unødvendige transfusjoner som følge av vanlig bruk av en hemoglobinterskel, er spesielt viktig i lys av farene og kostnadene forbundet med blodtransfusjoner. Jehovas vitner ble valgt som studiepopulasjon fordi de avviser blodoverføring av religiøse grunner.

DESIGN NARRATIV:

Den retrospektive kasuskontrollstudien undersøkte mulige assosiasjoner mellom perioperativ anemi og postoperativ dødelighetsstatus. Tilfeller ble definert som de som døde innen 30 dager etter operasjonen og kontroller som alle de som overlevde. Det var omtrent åtte kontroller per sak. Deltakende kirurger som opererte Jehovas vitner-pasienter i løpet av de foregående fem årene gir en liste over pasienter. Diagrammer over pasienter ble gjennomgått for å avgjøre om noen døde innen 30 dager etter operasjonen. Hvis pasienten ble utskrevet før 30 dager postoperativt, ble National Death Index brukt til å vurdere pasientens status 30 dager etter operasjonen. Forekomsten av postoperativ død, med 95 prosent konfidensnivå, ble beregnet for strata av pre- og postoperative hemoglobinnivåer og operativt blodtap. Dødsraten ble beregnet etter stratifisering av pasientene basert på status med hensyn til komorbide sykdommer eller andre mulige risikofaktorer.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1990

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3011
  • R01HL041523 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere