- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005308
Anemi og kirurgi: Indikasjoner for transfusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
AIDS-epidemien har fokusert betydelig oppmerksomhet på risikoen forbundet med blodoverføringer. Kanskje av større betydning, hemolytiske transfusjonsreaksjoner og post-transfusjon ikke-A ikke-B hepatitt fortsetter å være betydelige bekymringer. Retningslinjer for blodtransfusjoner hos den kirurgiske pasienten varierer imidlertid betydelig i medisinsk litteratur. Noen nyere tekster understreker behovet for å vurdere faktorer som pasientens alder, kirurgisk prosedyre, komorbid sykdom, forutsagt blodtap og årsak til anemien, samt hemoglobinnivået. Ikke desto mindre holder mange kirurger seg fortsatt til terskelen på 10 g/dl for transfusjon i praksis. Mangelen på konsensusretningslinjer kan sannsynligvis tilskrives mangelen på studier som undersøker indikasjonene for transfusjon. De få studiene som har undersøkt dette spørsmålet er begrenset fordi de ikke klarer å analysere undergrupper av pasienter etter alder, komorbid sykdom eller blodtap. Behovet for å utvikle retningslinjer for perioperative transfusjoner basert på multivariat analyse, og derfor redusere frekvensen av unødvendige transfusjoner som følge av vanlig bruk av en hemoglobinterskel, er spesielt viktig i lys av farene og kostnadene forbundet med blodtransfusjoner. Jehovas vitner ble valgt som studiepopulasjon fordi de avviser blodoverføring av religiøse grunner.
DESIGN NARRATIV:
Den retrospektive kasuskontrollstudien undersøkte mulige assosiasjoner mellom perioperativ anemi og postoperativ dødelighetsstatus. Tilfeller ble definert som de som døde innen 30 dager etter operasjonen og kontroller som alle de som overlevde. Det var omtrent åtte kontroller per sak. Deltakende kirurger som opererte Jehovas vitner-pasienter i løpet av de foregående fem årene gir en liste over pasienter. Diagrammer over pasienter ble gjennomgått for å avgjøre om noen døde innen 30 dager etter operasjonen. Hvis pasienten ble utskrevet før 30 dager postoperativt, ble National Death Index brukt til å vurdere pasientens status 30 dager etter operasjonen. Forekomsten av postoperativ død, med 95 prosent konfidensnivå, ble beregnet for strata av pre- og postoperative hemoglobinnivåer og operativt blodtap. Dødsraten ble beregnet etter stratifisering av pasientene basert på status med hensyn til komorbide sykdommer eller andre mulige risikofaktorer.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3011
- R01HL041523 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .