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Anemia e chirurgia: indicazioni per la trasfusione

Stimare il rischio di morte per i pazienti con diversi livelli di emoglobina pre e postoperatoria che non ricevono trasfusioni di sangue e derivare un modello multivariato utilizzando le informazioni cliniche disponibili prima dell'intervento che potrebbero prevedere il rischio di morte dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'epidemia di AIDS ha focalizzato una notevole attenzione sui rischi associati alle trasfusioni di sangue. Forse di maggiore importanza, le reazioni trasfusionali emolitiche e l'epatite non A non B post-trasfusione continuano a essere preoccupazioni significative. Tuttavia, le linee guida per le trasfusioni di sangue nel paziente chirurgico variano notevolmente nella letteratura medica. Alcuni testi recenti sottolineano la necessità di considerare fattori come l'età del paziente, la procedura chirurgica, la malattia concomitante, la perdita di sangue prevista e la causa dell'anemia, nonché il livello di emoglobina. Tuttavia, in pratica molti chirurghi aderiscono ancora alla soglia di 10 g/dl per le trasfusioni. La mancanza di linee guida di consenso può probabilmente essere attribuita alla scarsità di studi che esplorano le indicazioni per la trasfusione. I pochi studi che hanno esaminato questa questione sono limitati perché non riescono ad analizzare sottogruppi di pazienti per età, comorbidità o perdita di sangue. La necessità di sviluppare linee guida trasfusionali perioperatorie basate sull'analisi multivariata, riducendo quindi la frequenza delle trasfusioni non necessarie derivanti dall'uso comune di una soglia di emoglobina, è particolarmente importante alla luce dei rischi e dei costi associati alle trasfusioni di sangue. I testimoni di Geova sono stati scelti come popolazione di studio perché rifiutano le trasfusioni di sangue per motivi religiosi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio retrospettivo caso-controllo ha esplorato le possibili associazioni tra anemia perioperatoria e stato di mortalità postoperatoria. I casi sono stati definiti come coloro che sono morti entro 30 giorni dalla procedura operativa ei controlli come tutti coloro che sono sopravvissuti. C'erano circa otto controlli per caso. I chirurghi partecipanti che hanno operato pazienti Testimoni di Geova nei cinque anni precedenti forniscono un elenco di pazienti. I grafici dei pazienti sono stati rivisti per determinare se qualcuno è morto entro 30 giorni dall'intervento. Se il paziente è stato dimesso prima di 30 giorni dopo l'intervento, è stato utilizzato il National Death Index per valutare lo stato del paziente 30 giorni dopo l'intervento. L'incidenza della morte post-operatoria, con livelli di confidenza del 95%, è stata calcolata per strati di livelli di emoglobina pre e post-operatori e perdite di sangue operatorie. Il tasso di mortalità è stato calcolato dopo aver stratificato i pazienti in base allo stato per quanto riguarda le malattie in comorbilità o altri possibili fattori di rischio.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1990

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3011
  • R01HL041523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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