- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005308
Anemia e chirurgia: indicazioni per la trasfusione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'epidemia di AIDS ha focalizzato una notevole attenzione sui rischi associati alle trasfusioni di sangue. Forse di maggiore importanza, le reazioni trasfusionali emolitiche e l'epatite non A non B post-trasfusione continuano a essere preoccupazioni significative. Tuttavia, le linee guida per le trasfusioni di sangue nel paziente chirurgico variano notevolmente nella letteratura medica. Alcuni testi recenti sottolineano la necessità di considerare fattori come l'età del paziente, la procedura chirurgica, la malattia concomitante, la perdita di sangue prevista e la causa dell'anemia, nonché il livello di emoglobina. Tuttavia, in pratica molti chirurghi aderiscono ancora alla soglia di 10 g/dl per le trasfusioni. La mancanza di linee guida di consenso può probabilmente essere attribuita alla scarsità di studi che esplorano le indicazioni per la trasfusione. I pochi studi che hanno esaminato questa questione sono limitati perché non riescono ad analizzare sottogruppi di pazienti per età, comorbidità o perdita di sangue. La necessità di sviluppare linee guida trasfusionali perioperatorie basate sull'analisi multivariata, riducendo quindi la frequenza delle trasfusioni non necessarie derivanti dall'uso comune di una soglia di emoglobina, è particolarmente importante alla luce dei rischi e dei costi associati alle trasfusioni di sangue. I testimoni di Geova sono stati scelti come popolazione di studio perché rifiutano le trasfusioni di sangue per motivi religiosi.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio retrospettivo caso-controllo ha esplorato le possibili associazioni tra anemia perioperatoria e stato di mortalità postoperatoria. I casi sono stati definiti come coloro che sono morti entro 30 giorni dalla procedura operativa ei controlli come tutti coloro che sono sopravvissuti. C'erano circa otto controlli per caso. I chirurghi partecipanti che hanno operato pazienti Testimoni di Geova nei cinque anni precedenti forniscono un elenco di pazienti. I grafici dei pazienti sono stati rivisti per determinare se qualcuno è morto entro 30 giorni dall'intervento. Se il paziente è stato dimesso prima di 30 giorni dopo l'intervento, è stato utilizzato il National Death Index per valutare lo stato del paziente 30 giorni dopo l'intervento. L'incidenza della morte post-operatoria, con livelli di confidenza del 95%, è stata calcolata per strati di livelli di emoglobina pre e post-operatori e perdite di sangue operatorie. Il tasso di mortalità è stato calcolato dopo aver stratificato i pazienti in base allo stato per quanto riguarda le malattie in comorbilità o altri possibili fattori di rischio.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3011
- R01HL041523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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