- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005308
Anemia ja kirurgia: käyttöaiheet verensiirtoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
AIDS-epidemia on kiinnittänyt paljon huomiota verensiirtoihin liittyviin riskeihin. Ehkä tärkeämpää on, että hemolyyttiset verensiirtoreaktiot ja verensiirron jälkeinen ei-A-ei-B-hepatiitti ovat edelleen merkittäviä huolenaiheita. Verensiirtoa koskevat ohjeet kirurgisille potilaille vaihtelevat kuitenkin huomattavasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Joissakin viimeaikaisissa teksteissä korostetaan tarvetta ottaa huomioon sellaisia tekijöitä kuin potilaan ikä, kirurginen toimenpide, samanaikainen sairaus, ennustettu verenhukka ja anemian syy sekä hemoglobiinitaso. Siitä huolimatta käytännössä monet kirurgit noudattavat edelleen 10 g/dl:n kynnystä verensiirrossa. Konsensusohjeiden puute johtuu luultavasti verensiirron käyttöaiheita tutkivien tutkimusten puutteesta. Muutamat tutkimukset, jotka ovat tutkineet tätä kysymystä, ovat rajallisia, koska niissä ei analysoida potilaiden alaryhmiä iän, samanaikaisen sairauden tai verenhukan perusteella. Tarve kehittää monimuuttujaanalyyseihin perustuvia perioperatiivisia verensiirto-ohjeita, mikä vähentää hemoglobiinikynnyksen yleisestä käytöstä johtuvia tarpeettomia verensiirtoja, on erityisen tärkeää verensiirtoihin liittyvien vaarojen ja kustannusten kannalta. Jehovan todistajat valittiin tutkimuspopulaatioksi, koska he kieltäytyvät verensiirroista uskonnollisista syistä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tutki mahdollisia yhteyksiä perioperatiivisen anemian ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välillä. Tapauksiksi määriteltiin ne, jotka kuolivat 30 päivän sisällä leikkauksesta ja kontrollit kaikki hengissä selvinneet. Tapausta kohden oli noin kahdeksan kontrollia. Osallistuvat kirurgit, jotka ovat leikanneet Jehovan todistajien potilaita viiden edellisen vuoden aikana, toimittavat luettelon potilaista. Potilaskaavioita tarkasteltiin sen selvittämiseksi, kuoliko kukaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Jos potilas kotiutettiin ennen 30 päivää leikkauksen jälkeen, potilaan tilaa arvioitiin 30 päivää leikkauksen jälkeen National Death Indexin avulla. Leikkauksen jälkeisen kuoleman ilmaantuvuus 95 prosentin luottamustasolla laskettiin ennen leikkausta ja sen jälkeistä hemoglobiinitasoa ja leikkauksen verenmenetystä. Kuolleisuus laskettiin sen jälkeen, kun potilaat oli ositettu staatuksen perusteella liitännäissairauksien tai muiden mahdollisten riskitekijöiden perusteella.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3011
- R01HL041523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .