Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemia ja kirurgia: käyttöaiheet verensiirtoon

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arvioida kuolemanriski potilailla, joilla on erilaiset ennen leikkausta ja sen jälkeen hemoglobiinitasot ja jotka eivät saa verensiirtoja, ja johtaa monimuuttujamalli käyttämällä ennen leikkausta saatavilla olevaa kliinistä tietoa, joka ennustaisi kuoleman riskin leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

AIDS-epidemia on kiinnittänyt paljon huomiota verensiirtoihin liittyviin riskeihin. Ehkä tärkeämpää on, että hemolyyttiset verensiirtoreaktiot ja verensiirron jälkeinen ei-A-ei-B-hepatiitti ovat edelleen merkittäviä huolenaiheita. Verensiirtoa koskevat ohjeet kirurgisille potilaille vaihtelevat kuitenkin huomattavasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Joissakin viimeaikaisissa teksteissä korostetaan tarvetta ottaa huomioon sellaisia ​​tekijöitä kuin potilaan ikä, kirurginen toimenpide, samanaikainen sairaus, ennustettu verenhukka ja anemian syy sekä hemoglobiinitaso. Siitä huolimatta käytännössä monet kirurgit noudattavat edelleen 10 g/dl:n kynnystä verensiirrossa. Konsensusohjeiden puute johtuu luultavasti verensiirron käyttöaiheita tutkivien tutkimusten puutteesta. Muutamat tutkimukset, jotka ovat tutkineet tätä kysymystä, ovat rajallisia, koska niissä ei analysoida potilaiden alaryhmiä iän, samanaikaisen sairauden tai verenhukan perusteella. Tarve kehittää monimuuttujaanalyyseihin perustuvia perioperatiivisia verensiirto-ohjeita, mikä vähentää hemoglobiinikynnyksen yleisestä käytöstä johtuvia tarpeettomia verensiirtoja, on erityisen tärkeää verensiirtoihin liittyvien vaarojen ja kustannusten kannalta. Jehovan todistajat valittiin tutkimuspopulaatioksi, koska he kieltäytyvät verensiirroista uskonnollisista syistä.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tutki mahdollisia yhteyksiä perioperatiivisen anemian ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välillä. Tapauksiksi määriteltiin ne, jotka kuolivat 30 päivän sisällä leikkauksesta ja kontrollit kaikki hengissä selvinneet. Tapausta kohden oli noin kahdeksan kontrollia. Osallistuvat kirurgit, jotka ovat leikanneet Jehovan todistajien potilaita viiden edellisen vuoden aikana, toimittavat luettelon potilaista. Potilaskaavioita tarkasteltiin sen selvittämiseksi, kuoliko kukaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Jos potilas kotiutettiin ennen 30 päivää leikkauksen jälkeen, potilaan tilaa arvioitiin 30 päivää leikkauksen jälkeen National Death Indexin avulla. Leikkauksen jälkeisen kuoleman ilmaantuvuus 95 prosentin luottamustasolla laskettiin ennen leikkausta ja sen jälkeistä hemoglobiinitasoa ja leikkauksen verenmenetystä. Kuolleisuus laskettiin sen jälkeen, kun potilaat oli ositettu staatuksen perusteella liitännäissairauksien tai muiden mahdollisten riskitekijöiden perusteella.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 1990

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3011
  • R01HL041523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa