- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005308
빈혈과 수술: 수혈 적응증
연구 개요
상세 설명
배경:
AIDS 전염병은 수혈과 관련된 위험에 상당한 관심을 집중시켰습니다. 아마도 더 중요한 것은 용혈성 수혈 반응과 수혈 후 비A형 간염이 계속해서 중요한 문제가 된다는 것입니다. 그러나 외과 환자의 수혈 지침은 의학 문헌에 따라 상당히 다릅니다. 일부 최근 문헌에서는 헤모글로빈 수치뿐만 아니라 환자의 연령, 수술 절차, 동반 질환, 예측되는 실혈, 빈혈의 원인과 같은 요인을 고려할 필요성을 강조합니다. 그럼에도 불구하고 실제로 많은 외과 의사들은 여전히 수혈 기준치를 10g/dl로 고수하고 있습니다. 합의된 지침이 없는 것은 아마도 수혈 적응증을 탐구하는 연구가 부족하기 때문일 수 있습니다. 이 질문을 조사한 소수의 연구는 연령, 동반 질환 또는 실혈로 환자의 하위 집합을 분석하지 못하기 때문에 제한적입니다. 다변량 분석을 기반으로 한 수술 전후 수혈 지침을 개발하여 헤모글로빈 역치의 일반적인 사용으로 인한 불필요한 수혈 빈도를 줄이는 것은 수혈과 관련된 위험 및 비용 측면에서 특히 중요합니다. 여호와의 증인은 종교적인 이유로 수혈을 거부하기 때문에 연구 모집단으로 선택되었습니다.
디자인 내러티브:
후향적 환자-대조군 연구는 수술 전후 빈혈과 수술 후 사망 상태 사이의 가능한 연관성을 조사했습니다. 사례는 수술 절차 후 30일 이내에 사망한 자로 정의하고 대조군은 생존한 모든 자로 정의하였다. 케이스당 약 8개의 컨트롤이 있었습니다. 이전 5년 이내에 여호와의 증인 환자를 수술한 참여 외과 의사가 환자 목록을 제공합니다. 환자 차트를 검토하여 수술 후 30일 이내에 사망한 환자가 있는지 확인했습니다. 환자가 수술 후 30일 이전에 퇴원한 경우, 국가 사망 지수를 사용하여 수술 30일 후 환자의 상태를 평가했습니다. 수술 후 사망의 발생률은 95% 신뢰 수준에서 수술 전후 헤모글로빈 수치와 수술 실혈의 계층에 대해 계산되었습니다. 사망률은 동반 질환 또는 기타 가능한 위험 요인에 관한 상태에 따라 환자를 계층화한 후 계산되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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