皮膚創傷に対する局所 SLPI の効果

この研究では、分泌型白血球プロテアーゼ阻害剤 (SLPI) と呼ばれるタンパク質が皮膚の創傷治癒に及ぼす影響を評価します。 体によって自然に生成される SLPI は、皮膚を分解する物質であるエラスターゼのレベルを変更します。 高齢者は、エラスターゼ活性と炎症の増加により、創傷治癒障害のリスクが高くなります。 さらに、男性は女性よりも治癒が遅くなります。 治癒の遅れは、感染症や痛みに関連しており、治癒しない慢性的な皮膚の傷の発生につながる可能性があります。

この研究への参加を希望する60歳から80歳までの健康な男性と女性は、適格性を判断するために簡単な病歴と身体評価を受けます。 登録された人は、皮膚の傷に局所的に（皮膚表面に）適用されるSLPIのゲル形態またはプラセボ（有効成分を含まない類似のゲル）を受け取るように無作為に割り当てられます。 参加者は以下の手続きを行います。

初回訪問 - 局所麻酔で皮膚を麻痺させ、上腕のそれぞれに 2 つの小さな (4 mm) の傷 (鉛筆の消しゴム程度の大きさ) を作ります。 薬剤またはプラセボを傷に塗布し、その上にガーゼを置きます。 2 つの血液サンプル (20 ml と 7 ml) を 1 時間間隔で採取して、SLPI の血中レベルを測定します。

2 回目の訪問 - 最初の訪問の翌日、創傷被覆材が取り除かれ、参加者は創傷部位の痛み、アレルギー反応、または感染について評価されます。 血液サンプル（7ml）を採取します。

3 回目の来院 - 治癒を評価するために、傷を調べて写真を撮ります。 さらに、創傷の強度は、皮膚に配置された真空システムによって評価することができます。 （これにより、傷の上にチクチクする感覚が生じることがあります。） 皮膚を麻痺させ、包帯を巻いた後、4 つの傷すべての一部を取り除きます。

4 回目の訪問 - 傷の治癒を調べ、包帯を外します。