Efectos del SLPI tópico en las heridas de la piel

Este estudio evaluará los efectos de una proteína llamada inhibidor de la proteasa leucocitaria secretora (SLPI), en la cicatrización de heridas en la piel. Producido naturalmente por el cuerpo, SLPI modifica los niveles de elastasa, una sustancia que descompone la piel. Las personas mayores tienen un mayor riesgo de problemas de cicatrización de heridas, con aumento de la actividad de elastasa e inflamación. Además, los hombres sanan más lentamente que las mujeres. El retraso en la curación se asocia con infección y dolor y puede conducir al desarrollo de heridas cutáneas crónicas que no cicatrizan.

A los hombres y mujeres sanos entre 60 y 80 años que deseen participar en este estudio se les realizará una breve historia clínica y una evaluación física para determinar su elegibilidad. Los inscritos serán asignados al azar para recibir una forma de gel de SLPI aplicada tópicamente (en la superficie de la piel) a una herida en la piel o un placebo (un gel similar sin ingrediente activo). Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:

Primera visita: se adormecerá la piel con anestesia local y se harán dos heridas pequeñas (4 mm) (aproximadamente del tamaño de un borrador de lápiz) en cada parte superior del brazo. Se aplicará el fármaco o el placebo en la herida y se colocará una gasa sobre ella. Se extraerán dos muestras de sangre (20 ml y 7 ml) con una hora de diferencia para determinar los niveles sanguíneos de SLPI.

Segunda visita: el día después de la primera visita, se retirará el vendaje de la herida y se evaluará al participante en busca de dolor en el sitio de la herida, reacciones alérgicas o infección. Se tomará una muestra de sangre (7 ml).

Tercera visita - Se examinarán y fotografiarán las heridas para evaluar la cicatrización. Además, la resistencia de la herida puede evaluarse mediante un sistema de vacío colocado sobre la piel. (Esto puede causar una sensación de hormigueo sobre la herida). Se extraerá una parte de las cuatro heridas después de adormecer la piel y aplicar un vendaje.

Cuarta visita: se examinarán las heridas para ver si cicatrizan y se retirará el vendaje.