Wpływ miejscowego SLPI na rany skóry

To badanie oceni wpływ białka zwanego wydzielniczym inhibitorem proteazy leukocytów (SLPI) na gojenie się ran skóry. Produkowany naturalnie przez organizm SLPI modyfikuje poziom elastazy, substancji rozkładającej skórę. Starsi ludzie są bardziej narażeni na upośledzone gojenie się ran, ze zwiększoną aktywnością elastazy i stanem zapalnym. Ponadto mężczyźni goją się wolniej niż kobiety. Opóźnione gojenie wiąże się z infekcją i bólem oraz może prowadzić do rozwoju przewlekłych niegojących się ran skóry.

Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 80 lat, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu, otrzymają krótką historię i ocenę fizyczną, aby określić, czy się kwalifikują. Zarejestrowani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania żelu SLPI stosowanego miejscowo (na powierzchnię skóry) na ranę skóry lub placebo (podobny żel bez aktywnego składnika). Uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom:

Pierwsza wizyta - Skóra zostanie znieczulona miejscowym środkiem znieczulającym i dwie małe (4 mm) rany (mniej więcej wielkości gumki od ołówka) na każdym ramieniu. Lek lub placebo zostanie nałożony na ranę i umieszczona na niej gaza. Dwie próbki krwi (20 ml i 7 ml) zostaną pobrane w odstępie godziny w celu określenia poziomu SLPI we krwi.

Druga wizyta - Dzień po pierwszej wizycie opatrunek zostanie zdjęty, a uczestnik zostanie oceniony pod kątem bólu w miejscu rany, reakcji alergicznych lub infekcji. Zostanie pobrana próbka krwi (7 ml).

Trzecia wizyta - Rany zostaną zbadane i sfotografowane w celu oceny gojenia. Dodatkowo wytrzymałość rany można ocenić za pomocą systemu próżniowego umieszczonego na skórze. (Może to powodować uczucie mrowienia nad raną.) Kawałek wszystkich czterech ran zostanie usunięty po znieczuleniu skóry i założeniu opatrunku.

Czwarta wizyta - Rany zostaną zbadane pod kątem gojenia i usunięte opatrunki.