静脈血栓症に対する経口抗凝固療法 - 血栓症におけるSCOR

バックグラウンド：

血栓症におけるSCOR内のサブプロジェクトであるこの研究は、近位深部静脈血栓症（膝窩、大腿、または腸骨静脈血栓症）患者の生存率を改善し、再発性血栓塞栓性イベントによる罹患率を減少させることにより、患者の長期臨床転帰を改善するのに役立つはずである。また、抗リン脂質抗体や活性化第 VII 因子などの 1 つ以上の特定の生化学的手法が、再発性静脈血栓塞栓症のリスクが高い患者のサブセットを定義するかどうかを判断するのに役立つはずです。

この研究は、1994年4月にNHLBIによって発表された止血および血栓性疾患に関するSCOR（RFA）の一部である。

デザインの物語:

ワルファリン試験

多施設無作為化臨床試験が 1996 年 3 月から 2001 年 1 月まで実施され、3 年間のワルファリン療法と 3 ヶ月間のワルファリン療法を比較しました。 この研究はオクラホマ州の参加病院13か所で実施された。 60万人の患者が募集され、3年間のワルファリン療法または3ヶ月間のワルファリン療法のいずれかに無作為に割り付けられ、少なくとも3年間追跡調査された。 主要評価項目は総死亡率でした。 副次評価項目には、血管死、客観的に記録された再発性静脈血栓塞栓症、および出血性合併症（重度および軽度）が含まれていました。 追加の具体的な目的には、近位静脈血栓症の連続患者における抗リン脂質抗体、抗トロンボモジュリン抗体、および活性化プロテイン C 耐性の有病率を測定することが含まれます。これらの測定値および/または活性化第VII因子のレベルが再発性静脈血栓塞栓症イベントのリスク増加と関連しているかどうか、関連している場合は、これらのイベントが長期ワルファリン治療を継続することによって軽減されるかどうかを判断する。 これら後者の特定の目的は、臨床試験に参加した患者に対して検査パラメータを同時に実行し、これらの測定値を長期追跡調査の臨床転帰に関連付けることによって達成されました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。