Terapia anticoagulante orale per la trombosi venosa - SCOR nella trombosi

SFONDO:

Lo studio, un sottoprogetto all'interno di uno SCOR in Thrombosis, dovrebbe contribuire a migliorare l'esito clinico a lungo termine dei pazienti con trombosi venosa profonda prossimale (trombosi della vena poplitea, femorale o iliaca) migliorandone la sopravvivenza e riducendo la morbilità da eventi tromboembolici ricorrenti, e dovrebbe aiutare a determinare se una o più misure biochimiche specifiche, compresi gli anticorpi antifosfolipidi e il fattore VII attivato, definiranno un sottogruppo di pazienti ad aumentato rischio di tromboembolia venosa ricorrente.

Lo studio fa parte di uno SCOR in Hemostatic and Thrombotic Diseases, il cui RFA è stato rilasciato dal NHLBI nell'aprile 1994.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Processo Warfarin

Uno studio clinico multicentrico randomizzato è stato condotto dal marzo 1996 al gennaio 2001 confrontando la terapia con warfarin per tre anni con la terapia con warfarin per tre mesi. Lo studio è stato condotto in tredici ospedali partecipanti in Oklahoma. I 600 pazienti sono stati reclutati, randomizzati alla terapia con warfarin per tre anni o alla terapia con warfarin per tre mesi e seguiti per almeno tre anni. L'outcome primario era la mortalità totale. Le misure di esito secondario includevano morte vascolare, tromboembolia venosa ricorrente documentata oggettivamente e complicanze emorragiche (maggiori e minori). Ulteriori obiettivi specifici includevano: determinare la prevalenza di anticorpi antifosfolipidi, anticorpi antitrombomodulina e resistenza alla proteina C attivata in pazienti consecutivi con trombosi della vena prossimale; determinare se queste misure e/o il livello di fattore VII attivato fossero associati a un aumento del rischio di eventi tromboembolici venosi ricorrenti e, in tal caso, se questi eventi fossero ridotti continuando il trattamento a lungo termine con warfarin. Questi ultimi obiettivi specifici sono stati raggiunti eseguendo contemporaneamente i parametri di laboratorio nei pazienti entrati nella sperimentazione clinica e correlando queste misure agli esiti clinici nel follow-up a lungo termine.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).