Anticoagulothérapie orale de la thrombose veineuse - SCOR in Thrombosis

ARRIÈRE-PLAN:

L'étude, un sous-projet au sein d'un SCOR en Thrombose, devrait contribuer à améliorer les résultats cliniques à long terme des patients atteints de thrombose veineuse profonde proximale (thrombose veineuse poplitée, fémorale ou iliaque) en améliorant leur survie et en réduisant la morbidité due aux événements thromboemboliques récurrents, et devrait aider à déterminer si une ou plusieurs mesures biochimiques spécifiques, y compris les anticorps antiphospholipides et le facteur VII activé, définiront un sous-ensemble de patients à risque accru de thromboembolie veineuse récurrente.

L'étude fait partie d'un SCOR dans les maladies hémostatiques et thrombotiques, dont l'appel de demandes a été publié par le NHLBI en avril 1994.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Essai de warfarine

Un essai clinique randomisé multicentrique a été mené de mars 1996 à janvier 2001 comparant un traitement par warfarine pendant trois ans à un traitement par warfarine pendant trois mois. L'étude a été réalisée dans treize hôpitaux participants de l'Oklahoma. Les 600 patients ont été recrutés, randomisés pour recevoir soit un traitement par warfarine pendant trois ans, soit un traitement par warfarine pendant trois mois et suivis pendant au moins trois ans. Le critère de jugement principal était la mortalité totale. Les critères de jugement secondaires comprenaient la mort vasculaire, la thromboembolie veineuse récurrente objectivement documentée et les complications hémorragiques (majeures et mineures). Les objectifs spécifiques supplémentaires comprenaient : la détermination de la prévalence des anticorps antiphospholipides, des anticorps antithrombomoduline et de la résistance à la protéine C activée chez des patients consécutifs atteints de thrombose veineuse proximale ; déterminer si ces mesures et/ou le taux de facteur VII activé étaient associés à un risque accru d'événements thromboemboliques veineux récurrents, et si oui, si ces événements étaient réduits par la poursuite du traitement à long terme par la warfarine. Ces derniers objectifs spécifiques ont été atteints en exécutant les paramètres de laboratoire simultanément chez les patients entrés dans l'essai clinique, et en reliant ces mesures aux résultats cliniques sur le suivi à long terme.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).