Perorální antikoagulační léčba žilní trombózy - SCOR u trombózy

POZADÍ:

Studie, dílčí projekt v rámci SCOR in Thrombosis, by měla pomoci zlepšit dlouhodobý klinický výsledek pacientů s proximální hlubokou žilní trombózou (trombóza popliteální, femorální nebo ilické žíly) zlepšením jejich přežití a snížením morbidity z recidivujících tromboembolických příhod, a měla by pomoci určit, zda jedno nebo více specifických biochemických opatření, včetně antifosfolipidových protilátek a aktivovaného faktoru VII, bude definovat podskupinu pacientů se zvýšeným rizikem rekurentního žilního tromboembolismu.

Studie je součástí SCOR u hemostatických a trombotických nemocí, RFA pro něj vydala NHLBI v dubnu 1994.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Warfarin Trial

Od března 1996 do ledna 2001 byla provedena multicentrická randomizovaná klinická studie porovnávající tříletou léčbu warfarinem s léčbou warfarinem po dobu tří měsíců. Studie byla provedena ve třinácti zúčastněných nemocnicích v Oklahomě. Bylo vybráno 600 set pacientů, kteří byli randomizováni buď k léčbě warfarinem po dobu tří let, nebo k léčbě warfarinem po dobu tří měsíců a sledováni po dobu nejméně tří let. Primárním výsledným měřítkem byla celková mortalita. Sekundární výsledné ukazatele zahrnovaly vaskulární smrt, objektivně dokumentovaný recidivující žilní tromboembolismus a krvácivé komplikace (závažné a malé). Další specifické cíle zahrnovaly: stanovení prevalence antifosfolipidových protilátek, antitrombomodulinových protilátek a rezistence na aktivovaný protein C u po sobě jdoucích pacientů s trombózou proximálních žil; určení, zda tato opatření a/nebo hladina aktivovaného faktoru VII byly spojeny se zvýšeným rizikem rekurentních žilních tromboembolických příhod, a pokud ano, zda byly tyto příhody sníženy pokračující dlouhodobou léčbou warfarinem. Těchto posledně jmenovaných specifických cílů bylo dosaženo prováděním laboratorních parametrů souběžně u pacientů zařazených do klinické studie a vztahováním těchto měření ke klinickým výsledkům dlouhodobého sledování.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).