Terapia anticoagulante oral para la trombosis venosa - SCOR en la trombosis

FONDO:

El estudio, un subproyecto dentro de un SCOR en Trombosis, debería ayudar a mejorar el resultado clínico a largo plazo de los pacientes con trombosis venosa profunda proximal (trombosis de la vena poplítea, femoral o ilíaca) mejorando su supervivencia y reduciendo la morbilidad por eventos tromboembólicos recurrentes. y debería ayudar a determinar si una o más medidas bioquímicas específicas, incluidos los anticuerpos antifosfolípidos y el factor VII activado, definirán un subgrupo de pacientes con mayor riesgo de tromboembolismo venoso recurrente.

El estudio es parte de un SCOR en enfermedades hemostáticas y trombóticas, cuya RFA fue publicada por el NHLBI en abril de 1994.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Prueba de warfarina

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico desde marzo de 1996 hasta enero de 2001 que comparó el tratamiento con warfarina durante tres años con el tratamiento con warfarina durante tres meses. El estudio se realizó en trece hospitales participantes en Oklahoma. Los 600 pacientes fueron reclutados, asignados aleatoriamente a terapia con warfarina durante tres años o terapia con warfarina durante tres meses y seguidos durante al menos tres años. La medida de resultado primaria fue la mortalidad total. Las medidas de resultado secundarias incluyeron muerte vascular, tromboembolismo venoso recurrente objetivamente documentado y complicaciones hemorrágicas (mayores y menores). Los objetivos específicos adicionales incluyeron: determinar la prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos, anticuerpos antitrombomodulina y resistencia a la proteína C activada en pacientes consecutivos con trombosis venosa proximal; determinar si estas medidas y/o el nivel de factor VII activado se asociaron con un mayor riesgo de eventos tromboembólicos venosos recurrentes y, de ser así, si estos eventos se redujeron al continuar el tratamiento con warfarina a largo plazo. Estos últimos objetivos específicos se lograron realizando los parámetros de laboratorio simultáneamente en pacientes ingresados ​​en el ensayo clínico y relacionando estas medidas con los resultados clínicos en el seguimiento a largo plazo.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).