Orale gerinnungshemmende Therapie bei Venenthrombose – SCOR bei Thrombose

HINTERGRUND:

Die Studie, ein Teilprojekt innerhalb eines SCOR im Bereich Thrombose, soll dazu beitragen, das langfristige klinische Ergebnis von Patienten mit proximaler tiefer Venenthrombose (Kniekehlen-, Oberschenkel- oder Beckenvenenthrombose) zu verbessern, indem ihr Überleben verbessert und die Morbidität aufgrund wiederkehrender thromboembolischer Ereignisse verringert wird. und sollte dabei helfen festzustellen, ob eine oder mehrere spezifische biochemische Maßnahmen, einschließlich Antiphospholipid-Antikörper und aktivierter Faktor VII, eine Untergruppe von Patienten mit einem erhöhten Risiko für wiederkehrende venöse Thromboembolien definieren.

Die Studie ist Teil eines SCOR für hämostatische und thrombotische Erkrankungen, dessen RFA im April 1994 vom NHLBI veröffentlicht wurde.

DESIGN-NARRATIVE:

Warfarin-Studie

Von März 1996 bis Januar 2001 wurde eine multizentrische, randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der die Warfarin-Therapie über drei Jahre mit der Warfarin-Therapie über drei Monate verglichen wurde. Die Studie wurde in dreizehn teilnehmenden Krankenhäusern in Oklahoma durchgeführt. Die 600.000 Patienten wurden rekrutiert, randomisiert entweder einer Warfarin-Therapie für drei Jahre oder einer Warfarin-Therapie für drei Monate zugeteilt und mindestens drei Jahre lang beobachtet. Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalität. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Gefäßtod, objektiv dokumentierte rezidivierende venöse Thromboembolien und Blutungskomplikationen (schwerwiegende und geringfügige). Weitere spezifische Ziele waren: Bestimmung der Prävalenz von Antiphospholipid-Antikörpern, Antithrombomodulin-Antikörpern und aktivierter Protein-C-Resistenz bei konsekutiven Patienten mit proximaler Venenthrombose; Feststellung, ob diese Maßnahmen und/oder der Spiegel des aktivierten Faktors VII mit einem erhöhten Risiko wiederkehrender venöser thromboembolischer Ereignisse verbunden waren, und wenn ja, ob diese Ereignisse durch die Fortsetzung der Langzeitbehandlung mit Warfarin reduziert wurden. Diese letztgenannten spezifischen Ziele wurden durch die gleichzeitige Messung der Laborparameter bei Patienten, die an der klinischen Studie teilnahmen, und die Verknüpfung dieser Messungen mit den klinischen Ergebnissen bei der Langzeitnachbeobachtung erreicht.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.