Oral antikoagulerende terapi for venøs trombose - SCOR i trombose

BAKGRUNN:

Studien, et delprosjekt innenfor en SCOR i trombose, skal bidra til å forbedre det langsiktige kliniske resultatet av pasienter med proksimal dypvenetrombose (popliteal, femoral eller iliac venetrombose) ved å forbedre deres overlevelse og redusere sykelighet fra tilbakevendende tromboemboliske hendelser, og skal bidra til å avgjøre om ett eller flere spesifikke biokjemiske tiltak, inkludert antifosfolipidantistoffer og aktivert faktor VII, vil definere en undergruppe av pasienter med økt risiko for tilbakevendende venøs tromboemboli.

Studien er en del av en SCOR i hemostatiske og trombotiske sykdommer, RFA som ble utgitt av NHLBI i april 1994.

DESIGN NARRATIV:

Warfarin-forsøket

En multisenter, randomisert klinisk studie ble utført fra mars 1996 til januar 2001 som sammenlignet warfarinbehandling i tre år med warfarinbehandling i tre måneder. Studien ble utført ved tretten deltakende sykehus i Oklahoma. De 600 hundre pasientene ble rekruttert, randomisert til enten warfarinbehandling i tre år eller warfarinbehandling i tre måneder og fulgt i minst tre år. Det primære utfallsmålet var total dødelighet. Sekundære utfallsmål inkluderte vaskulær død, objektivt dokumentert tilbakevendende venøs tromboembolisme og blødningskomplikasjoner (større og mindre). Ytterligere spesifikke mål inkluderte: å bestemme prevalensen av antifosfolipidantistoffer, antitrombomodulinantistoffer og aktivert protein C-resistens hos påfølgende pasienter med proksimal venetrombose; avgjøre om disse tiltakene og/eller nivået av aktivert faktor VII var assosiert med økt risiko for tilbakevendende venøse tromboemboliske hendelser, og i så fall om disse hendelsene ble redusert ved fortsatt langvarig warfarinbehandling. Disse sistnevnte spesifikke målene ble oppnådd ved å utføre laboratorieparametrene samtidig hos pasienter som ble med i den kliniske studien, og relatere disse målene til de kliniske resultatene ved langtidsoppfølging.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).