Oral antikoagulerende terapi for venøs trombose - SCOR i trombose

BAGGRUND:

Undersøgelsen, et delprojekt inden for en SCOR i trombose, skulle bidrage til at forbedre det langsigtede kliniske resultat af patienter med proksimal dyb venetrombose (popliteal, femoral eller iliac venetrombose) ved at forbedre deres overlevelse og reducere sygelighed fra tilbagevendende tromboemboliske hændelser, og skal hjælpe med at afgøre, om en eller flere specifikke biokemiske foranstaltninger, herunder antiphospholipid-antistoffer og aktiveret faktor VII, vil definere en undergruppe af patienter med øget risiko for tilbagevendende venøs tromboembolisme.

Undersøgelsen er en del af en SCOR i hæmostatiske og trombotiske sygdomme, RFA for hvilken blev udgivet af NHLBI i april 1994.

DESIGN FORTÆLLING:

Warfarin-forsøg

Et multicenter, randomiseret klinisk forsøg blev udført fra marts 1996 til januar 2001, hvor man sammenlignede warfarinbehandling i tre år med warfarinbehandling i tre måneder. Undersøgelsen blev udført på tretten deltagende hospitaler i Oklahoma. De 600 hundrede patienter blev rekrutteret, randomiseret til enten warfarinbehandling i tre år eller warfarinbehandling i tre måneder og fulgt i mindst tre år. Det primære udfaldsmål var total dødelighed. Sekundære udfaldsmål omfattede vaskulær død, objektivt dokumenteret tilbagevendende venøs tromboemboli og blødningskomplikationer (større og mindre). Yderligere specifikke mål omfattede: bestemmelse af prævalensen af ​​antiphospholipid-antistoffer, antithrombomodulin-antistoffer og aktiveret protein C-resistens hos på hinanden følgende patienter med proksimal venetrombose; at bestemme, om disse målinger og/eller niveauet af aktiveret faktor VII var forbundet med en øget risiko for tilbagevendende venøse tromboemboliske hændelser, og i så fald, om disse hændelser blev reduceret ved fortsat langvarig warfarinbehandling. Disse sidstnævnte specifikke mål blev opnået ved at udføre laboratorieparametrene samtidigt hos patienter, der blev indgået i det kliniske forsøg, og relateret disse mål til de kliniske resultater på langtidsopfølgning.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).