Terapia Anticoagulante Oral para Trombose Venosa - SCOR em Trombose

FUNDO:

O estudo, um subprojeto dentro de um SCOR em Trombose, deve ajudar a melhorar o resultado clínico a longo prazo de pacientes com trombose venosa profunda proximal (trombose poplítea, femoral ou ilíaca), melhorando sua sobrevida e reduzindo a morbidade de eventos tromboembólicos recorrentes, e deve ajudar a determinar se uma ou mais medidas bioquímicas específicas, incluindo anticorpos antifosfolípides e fator VII ativado, definirão um subconjunto de pacientes com risco aumentado de tromboembolismo venoso recorrente.

O estudo faz parte de um SCOR em Doenças Hemostáticas e Trombóticas, cujo RFA foi divulgado pelo NHLBI em abril de 1994.

NARRATIVA DO DESENHO:

Teste de varfarina

Um ensaio clínico randomizado multicêntrico foi conduzido de março de 1996 a janeiro de 2001, comparando a terapia com varfarina por três anos com a terapia com varfarina por três meses. O estudo foi realizado em treze hospitais participantes em Oklahoma. Os 600 pacientes foram recrutados, randomizados para terapia com varfarina por três anos ou terapia com varfarina por três meses e acompanhados por pelo menos três anos. O desfecho primário foi a mortalidade total. As medidas de desfecho secundário incluíram morte vascular, tromboembolismo venoso recorrente documentado objetivamente e complicações hemorrágicas (maiores e menores). Objetivos específicos adicionais incluíram: determinar a prevalência de anticorpos antifosfolípides, anticorpos antitrombomodulina e resistência à proteína C ativada em pacientes consecutivos com trombose venosa proximal; determinar se essas medidas e/ou o nível de fator VII ativado foram associados a um risco aumentado de eventos tromboembólicos venosos recorrentes e, em caso afirmativo, se esses eventos foram reduzidos pela continuação do tratamento prolongado com varfarina. Esses últimos objetivos específicos foram alcançados realizando os parâmetros laboratoriais concomitantemente em pacientes inseridos no ensaio clínico e relacionando essas medidas aos resultados clínicos no seguimento de longo prazo.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).