Suun kautta otettava antikoagulanttihoito laskimotromboosiin - SCOR tromboosissa

TAUSTA:

Tutkimuksen, joka on SCOR in Thrombosis -hankkeen osaprojekti, pitäisi auttaa parantamaan pitkäaikaista kliinistä lopputulosta potilailla, joilla on proksimaalinen syvä laskimotromboosi (popliteaalinen, reisiluun tai suoliluun laskimotukos) parantamalla heidän eloonjäämistään ja vähentämällä toistuvien tromboembolisten tapahtumien aiheuttamaa sairastuvuutta. ja sen pitäisi auttaa määrittämään, määrittääkö yksi tai useampi spesifinen biokemiallinen toimenpide, mukaan lukien antifosfolipidivasta-aineet ja aktivoitu tekijä VII, potilaiden alajoukon, jolla on lisääntynyt uusiutuvan laskimotromboembolian riski.

Tutkimus on osa hemostaattisten ja tromboottisten sairauksien SCOR-tutkimusta, jonka RFA:n NHLBI julkaisi huhtikuussa 1994.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Varfariinin kokeilu

Monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin maaliskuusta 1996 tammikuuhun 2001, jossa verrattiin kolmen vuoden varfariinihoitoa kolmen kuukauden varfariinihoitoon. Tutkimus suoritettiin kolmessatoista osallistuvassa sairaalassa Oklahomassa. 600 sataa potilasta rekrytoitiin, satunnaistettiin joko varfariinihoitoon kolmeksi vuodeksi tai varfariinihoitoon kolmeksi kuukaudeksi ja niitä seurattiin vähintään kolmen vuoden ajan. Ensisijainen tulosmittari oli kokonaiskuolleisuus. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi verisuonikuolema, objektiivisesti dokumentoitu toistuva laskimotromboembolia ja verenvuotokomplikaatiot (suuret ja pienet). Muita erityisiä tavoitteita olivat: fosfolipidivasta-aineiden, antitrombomoduliinivasta-aineiden ja aktivoidun proteiini C -resistenssin esiintyvyyden määrittäminen peräkkäisillä potilailla, joilla on proksimaalilaskimotromboosi; sen määrittämiseksi, liittyivätkö nämä toimenpiteet ja/tai aktivoidun tekijä VII:n taso uusiutuvien laskimotromboembolisten tapahtumien lisääntyneeseen riskiin, ja jos näin on, vähentyivätkö nämä tapahtumat jatkamalla pitkäaikaista varfariinihoitoa. Nämä viimeksi mainitut erityistavoitteet saavutettiin suorittamalla laboratorioparametrit samanaikaisesti kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla potilailla ja yhdistämällä nämä toimenpiteet kliinisiin tuloksiin pitkäaikaisessa seurannassa.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.