Терапия пероральными антикоагулянтами при венозном тромбозе — SCOR при тромбозе

ФОН:

Исследование, подпроект в рамках SCOR при тромбозах, должно помочь улучшить долгосрочные клинические исходы у пациентов с проксимальным тромбозом глубоких вен (тромбоз подколенной, бедренной или подвздошной вены) за счет улучшения их выживаемости и снижения заболеваемости от повторных тромбоэмболических событий. и должно помочь определить, будут ли один или несколько специфических биохимических показателей, включая антифосфолипидные антитела и активированный фактор VII, определять подгруппу пациентов с повышенным риском рецидивирующей венозной тромбоэмболии.

Исследование является частью SCOR гемостатических и тромботических заболеваний, RFA для которого был выпущен NHLBI в апреле 1994 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Испытание варфарина

С марта 1996 г. по январь 2001 г. было проведено многоцентровое рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали терапию варфарином в течение трех лет с терапией варфарином в течение трех месяцев. Исследование проводилось в тринадцати участвующих больницах в Оклахоме. Были набраны 600 сотен пациентов, рандомизированных либо для терапии варфарином в течение трех лет, либо для терапии варфарином в течение трех месяцев и последующего наблюдения не менее трех лет. Первичным показателем исхода была общая смертность. Вторичные показатели исхода включали сосудистую смерть, объективно подтвержденную рецидивирующую венозную тромбоэмболию и геморрагические осложнения (большие и малые). Дополнительные конкретные цели включали: определение распространенности антител к фосфолипидам, антител к тромбомодулину и резистентности к активированному протеину С у последовательных пациентов с тромбозом проксимальных вен; определение того, были ли эти меры и/или уровень активированного фактора VII связаны с повышенным риском повторных венозных тромбоэмболических событий, и если да, то уменьшались ли эти события при продолжении длительного лечения варфарином. Эти последние конкретные цели были достигнуты путем одновременного определения лабораторных параметров у пациентов, включенных в клиническое исследование, и сопоставления этих показателей с клиническими исходами при длительном наблюдении.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).