정맥 혈전증에 대한 경구용 항응고제 요법 - 혈전증에서의 SCOR

배경:

혈전증의 SCOR 내 하위 프로젝트인 이 연구는 근위부 심부정맥 혈전증(슬와 정맥, 대퇴부 또는 장골 정맥 혈전증) 환자의 생존율을 개선하고 재발성 혈전 색전증으로 인한 이환율을 줄임으로써 장기적인 임상 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 항인지질 항체 및 활성화된 인자 VII를 포함한 하나 이상의 특정 생화학적 조치가 재발성 정맥 혈전색전증의 증가된 위험이 있는 환자의 하위 집합을 정의하는지 여부를 결정하는 데 도움이 되어야 합니다.

이 연구는 1994년 4월 NHLBI에서 발표한 RFA인 지혈 및 혈전 질환의 SCOR의 일부입니다.

디자인 내러티브:

와파린 시험

1996년 3월부터 2001년 1월까지 3년 동안의 와파린 요법과 3개월 간의 와파린 요법을 비교하는 다기관 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 이 연구는 오클라호마에 있는 13개의 참여 병원에서 수행되었습니다. 60000명의 환자를 모집하여 무작위로 3년 동안 와파린 요법을 받거나 3개월 동안 와파린 요법을 받고 최소 3년 동안 추적 관찰했습니다. 주요 결과 측정은 총 사망률이었습니다. 이차 결과 측정에는 혈관 사망, 객관적으로 기록된 재발성 정맥 혈전색전증 및 출혈 합병증(주요 및 경미)이 포함되었습니다. 추가적인 구체적인 목표는 근위 정맥 혈전증이 있는 연속적인 환자에서 항인지질 항체, 항혈전 모듈린 항체 및 활성화된 단백질 C 저항의 유병률을 결정하는 것입니다. 이러한 조치 및/또는 활성화된 인자 VII의 수준이 재발성 정맥 혈전색전증 사건의 증가된 위험과 관련이 있는지, 만약 그렇다면 장기간 와파린 치료를 지속함으로써 이러한 사건이 감소되었는지 여부를 결정합니다. 후자의 특정 목표는 임상 시험에 참가한 환자에서 동시에 실험실 매개 변수를 수행하고 이러한 측정을 장기 추적 관찰의 임상 결과와 관련시킴으로써 달성되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.