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アフリカ系アメリカ人における脂肪減少介入試験

食事性脂肪を減らすための介入の有効性を評価するためのランダム化比較試験を実施すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

米国のアフリカ系アメリカ人人口は、冠状動脈性心疾患、脳卒中、腎不全などの心血管 (CV) 疾患による高い死亡率を経験し続けています。 肥満、高コレステロール血症、耐糖能障害、高血圧など、CV リスクを決定する主要な症候群はすべて、アフリカ系アメリカ人の間でより頻繁に発生します。 栄養因子は、多くの形態の心血管疾患の根底にあり、現在の予防努力の重要な焦点です。 しかし、CVリスクにつながる可能性のあるアフリカ系アメリカ人の特定の栄養パターン、または構造化された介入の適用性については、現在ほとんど知られていません.

この研究は、1992 年 9 月の全米心肺血液諮問委員会での検討と承認の後、1992 年 10 月に発表された「マイノリティの健康に関する共同プロジェクト」に関するイニシアチブに対応して実施されました。

デザインの物語:

病気のリスクと食事パターンの両方の観点から、総脂肪の重要性がますます認識されていることを考えると、介入の主な焦点は、食事中のカロリーの割合を脂肪から減らすことでした. 400 世帯が募集され、18 か月間、積極的介入グループまたは観察グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 心血管(CV)リスクを減らすためにアメリカ国民になされた特定の勧告、すなわち総脂肪、飽和脂肪(SFA)、およびコレステロール(Chol)の減少と一致する食事の変更が奨励されました. 家庭に取り入れることができる、地域に根差した実践的なプログラムが開発されました。 栄養教育と行動変容に役立つスキルの向上が、介入の基礎を形成しました。 対象地区から募集された一般教育者は、地域の栄養士の綿密な監督の下で働きました。 報告された食事摂取量、血清脂質/リポタンパク質、および体重の変化が測定されました。 試験結果の正式な評価に加えて、重要な副次的な目標は、このコミュニティの食事パターンに関する詳細な情報を取得し、目標の栄養目標の達成と維持に関連する行動を特徴付けることでした.

この研究は、マイノリティの健康に関する共同プロジェクトの一部でした。 Dr. Prewitt は、R01HL51532 の主任研究者であった Dr. Marian Fitzgibbon と協力しました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年9月1日

研究の完了 (実際)

1998年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2001年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4281
  • R01HL051508 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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