- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005700
Fedtreduktionsinterventionsforsøg i afroamerikanere
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Den afroamerikanske befolkning i USA oplever fortsat høje dødelighedsrater af kardiovaskulær (CV) sygdom, herunder koronar hjertesygdom, slagtilfælde og nyresvigt. De vigtigste syndromer, der bestemmer CV-risikoen, herunder fedme, hyperkolesterolæmi, glukoseintolerance og hypertension, forekommer alle hyppigere blandt afroamerikanere. Ernæringsfaktorer ligger til grund for mange former for CV-sygdom og er et vigtigt fokus i den nuværende forebyggelsesindsats. Meget lidt er dog i øjeblikket kendt om specifikke ernæringsmønstre blandt afroamerikanere, der kan føre til CV-risiko, eller anvendeligheden af strukturerede interventioner.
Undersøgelsen blev udført som svar på et initiativ om "Collaborative Projects on Minority Health", som blev udgivet i oktober 1992 efter gennemgang og godkendelse af september 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council.
DESIGN FORTÆLLING:
I betragtning af den voksende erkendelse af vigtigheden af total fedt, set ud fra både sygdomsrisiko og spisemønstre, var det primære fokus for interventionen at reducere procentdelen af kalorier i kosten fra fedt. Fire hundrede husstande blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til enten en aktiv interventions- eller observationsgruppe i en periode på 18 måneder. Kostændringer i overensstemmelse med specifikke anbefalinger til den amerikanske offentlighed for reduktion af kardiovaskulær (CV) risiko blev opmuntret, nemlig reduktion i totalt fedt, mættet fedt (SFA) og kolesterol (Chol). Der blev udviklet et praktisk, fællesskabsbaseret program, som kunne tages ind i husholdningerne. Ernæringsundervisning og forbedring af færdigheder, der hjælper med at lave adfærdsændringer, dannede grundlaget for interventionen. Lægundervisere, rekrutteret fra målkvartererne, arbejdede under tæt opsyn af en ernæringsekspert. Ændringer i rapporteret kostindtag, serumlipider/lipoproteiner og kropsvægt blev målt. Ud over den formelle evaluering af forsøgsresultatet var et vigtigt sekundært mål at opnå detaljerede oplysninger om spisemønstre i dette samfund og karakterisere adfærd forbundet med opnåelse og opretholdelse af mål for næringsstofmål.
Undersøgelsen var en del af et samarbejdsprojekt om minoriteters sundhed. Dr. Prewitt samarbejdede med Dr. Marian Fitzgibbon, som var den primære efterforsker på R01HL51532.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4281
- R01HL051508 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .