Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtreduktionsinterventionsforsøg i afroamerikanere

At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en intervention til at reducere fedt i kosten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Den afroamerikanske befolkning i USA oplever fortsat høje dødelighedsrater af kardiovaskulær (CV) sygdom, herunder koronar hjertesygdom, slagtilfælde og nyresvigt. De vigtigste syndromer, der bestemmer CV-risikoen, herunder fedme, hyperkolesterolæmi, glukoseintolerance og hypertension, forekommer alle hyppigere blandt afroamerikanere. Ernæringsfaktorer ligger til grund for mange former for CV-sygdom og er et vigtigt fokus i den nuværende forebyggelsesindsats. Meget lidt er dog i øjeblikket kendt om specifikke ernæringsmønstre blandt afroamerikanere, der kan føre til CV-risiko, eller anvendeligheden af ​​strukturerede interventioner.

Undersøgelsen blev udført som svar på et initiativ om "Collaborative Projects on Minority Health", som blev udgivet i oktober 1992 efter gennemgang og godkendelse af september 1992 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council.

DESIGN FORTÆLLING:

I betragtning af den voksende erkendelse af vigtigheden af ​​total fedt, set ud fra både sygdomsrisiko og spisemønstre, var det primære fokus for interventionen at reducere procentdelen af ​​kalorier i kosten fra fedt. Fire hundrede husstande blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til enten en aktiv interventions- eller observationsgruppe i en periode på 18 måneder. Kostændringer i overensstemmelse med specifikke anbefalinger til den amerikanske offentlighed for reduktion af kardiovaskulær (CV) risiko blev opmuntret, nemlig reduktion i totalt fedt, mættet fedt (SFA) og kolesterol (Chol). Der blev udviklet et praktisk, fællesskabsbaseret program, som kunne tages ind i husholdningerne. Ernæringsundervisning og forbedring af færdigheder, der hjælper med at lave adfærdsændringer, dannede grundlaget for interventionen. Lægundervisere, rekrutteret fra målkvartererne, arbejdede under tæt opsyn af en ernæringsekspert. Ændringer i rapporteret kostindtag, serumlipider/lipoproteiner og kropsvægt blev målt. Ud over den formelle evaluering af forsøgsresultatet var et vigtigt sekundært mål at opnå detaljerede oplysninger om spisemønstre i dette samfund og karakterisere adfærd forbundet med opnåelse og opretholdelse af mål for næringsstofmål.

Undersøgelsen var en del af et samarbejdsprojekt om minoriteters sundhed. Dr. Prewitt samarbejdede med Dr. Marian Fitzgibbon, som var den primære efterforsker på R01HL51532.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1993

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. maj 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4281
  • R01HL051508 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner