- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005700
Intervenční pokus o redukci tuku u Afroameričanů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Afroamerická populace Spojených států nadále zažívá vysokou úmrtnost na kardiovaskulární (KV) onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční, mrtvice a selhání ledvin. Hlavní syndromy, které určují KV riziko, včetně obezity, hypercholesterolémie, intolerance glukózy a hypertenze, se všechny vyskytují častěji u Afroameričanů. Nutriční faktory jsou základem mnoha forem KV onemocnění a jsou důležitým cílem současného úsilí o prevenci. V současné době je však známo velmi málo o specifických výživových vzorcích mezi Afroameričany, které by mohly vést ke KV riziku, nebo o použitelnosti strukturovaných intervencí.
Studie byla provedena v reakci na iniciativu „Projekty spolupráce v oblasti zdraví menšin“, která byla vydána v říjnu 1992 po přezkoumání a schválení v září 1992 Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Vzhledem k rostoucímu uznání důležitosti celkového tuku z hlediska rizika onemocnění i stravovacích návyků bylo primárním cílem intervence snížit procento kalorií ve stravě z tuku. Bylo vybráno čtyři sta domácností, které byly náhodně přiděleny buď do aktivní intervenční nebo pozorovací skupiny po dobu 18 měsíců. Byla podporována změna stravy v souladu se specifickými doporučeními pro americkou veřejnost pro snížení kardiovaskulárního (CV) rizika, konkrétně snížení celkového tuku, nasycených tuků (SFA) a cholesterolu (Chol). Byl vyvinut praktický komunitní program, který by bylo možné vzít do domácností. Základem intervence bylo nutriční vzdělávání a zlepšování dovedností, které pomáhají při změně chování. Laičtí pedagogové, rekrutovaní z cílových čtvrtí, pracovali pod přísným dohledem komunitního odborníka na výživu. Byly měřeny změny v hlášeném příjmu potravy, sérových lipidech/lipoproteinech a tělesné hmotnosti. Vedle formálního vyhodnocení výsledku studie bylo důležitým sekundárním cílem získat podrobné informace o stravovacích vzorcích v této komunitě a charakterizovat chování spojené s dosažením a udržením cílových nutričních cílů.
Studie byla součástí společného projektu o zdraví menšin. Dr. Prewitt spolupracoval s Dr. Marianem Fitzgibbonem, který byl hlavním řešitelem R01HL51532.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4281
- R01HL051508 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .