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Ensaio de intervenção para redução de gordura em afro-americanos

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Conduzir um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia de uma intervenção para reduzir a gordura na dieta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A população afro-americana dos Estados Unidos continua a apresentar altas taxas de mortalidade por doenças cardiovasculares (CV), incluindo doenças coronarianas, derrame e insuficiência renal. As principais síndromes que determinam o risco CV, incluindo obesidade, hipercolesterolemia, intolerância à glicose e hipertensão, ocorrem com mais frequência entre os afro-americanos. Fatores nutricionais estão por trás de muitas formas de doença CV e são um foco importante dos esforços atuais de prevenção. Muito pouco se sabe atualmente, no entanto, sobre padrões nutricionais específicos entre os afro-americanos que podem levar ao risco CV ou à aplicabilidade de intervenções estruturadas.

O estudo foi conduzido em resposta a uma iniciativa de "Projetos Colaborativos para a Saúde das Minorias", lançada em outubro de 1992, após revisão e aprovação no Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue de setembro de 1992.

NARRATIVA DO DESENHO:

Dado o crescente reconhecimento da importância da gordura total, tanto do ponto de vista do risco de doenças quanto dos padrões alimentares, o foco principal da intervenção foi reduzir a porcentagem de calorias provenientes de gordura na dieta. Quatrocentos domicílios foram recrutados e designados aleatoriamente para uma intervenção ativa ou um grupo de observação por um período de 18 meses. Mudanças dietéticas consistentes com recomendações específicas feitas ao público americano para reduzir o risco cardiovascular (CV) foram encorajadas, ou seja, redução de gordura total, gordura saturada (SFA) e colesterol (Chol). Foi desenvolvido um programa prático baseado na comunidade que poderia ser levado às famílias. A educação nutricional e o aprimoramento de habilidades úteis para fazer mudanças comportamentais formaram a base da intervenção. Educadores leigos, recrutados nos bairros-alvo, trabalharam sob a supervisão de um nutricionista comunitário. As alterações na ingestão dietética relatada, lipídios/lipoproteínas séricas e pesos corporais foram medidos. Além da avaliação formal do resultado do estudo, um objetivo secundário importante foi obter informações detalhadas sobre os padrões alimentares nessa comunidade e caracterizar o comportamento associado à obtenção e manutenção das metas nutricionais desejadas.

O estudo foi parte de um projeto colaborativo sobre saúde de minorias. O Dr. Prewitt colaborou com o Dr. Marian Fitzgibbon, que foi o principal investigador do R01HL51532.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1993

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de maio de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4281
  • R01HL051508 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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