- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005700
Ensaio de intervenção para redução de gordura em afro-americanos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A população afro-americana dos Estados Unidos continua a apresentar altas taxas de mortalidade por doenças cardiovasculares (CV), incluindo doenças coronarianas, derrame e insuficiência renal. As principais síndromes que determinam o risco CV, incluindo obesidade, hipercolesterolemia, intolerância à glicose e hipertensão, ocorrem com mais frequência entre os afro-americanos. Fatores nutricionais estão por trás de muitas formas de doença CV e são um foco importante dos esforços atuais de prevenção. Muito pouco se sabe atualmente, no entanto, sobre padrões nutricionais específicos entre os afro-americanos que podem levar ao risco CV ou à aplicabilidade de intervenções estruturadas.
O estudo foi conduzido em resposta a uma iniciativa de "Projetos Colaborativos para a Saúde das Minorias", lançada em outubro de 1992, após revisão e aprovação no Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue de setembro de 1992.
NARRATIVA DO DESENHO:
Dado o crescente reconhecimento da importância da gordura total, tanto do ponto de vista do risco de doenças quanto dos padrões alimentares, o foco principal da intervenção foi reduzir a porcentagem de calorias provenientes de gordura na dieta. Quatrocentos domicílios foram recrutados e designados aleatoriamente para uma intervenção ativa ou um grupo de observação por um período de 18 meses. Mudanças dietéticas consistentes com recomendações específicas feitas ao público americano para reduzir o risco cardiovascular (CV) foram encorajadas, ou seja, redução de gordura total, gordura saturada (SFA) e colesterol (Chol). Foi desenvolvido um programa prático baseado na comunidade que poderia ser levado às famílias. A educação nutricional e o aprimoramento de habilidades úteis para fazer mudanças comportamentais formaram a base da intervenção. Educadores leigos, recrutados nos bairros-alvo, trabalharam sob a supervisão de um nutricionista comunitário. As alterações na ingestão dietética relatada, lipídios/lipoproteínas séricas e pesos corporais foram medidos. Além da avaliação formal do resultado do estudo, um objetivo secundário importante foi obter informações detalhadas sobre os padrões alimentares nessa comunidade e caracterizar o comportamento associado à obtenção e manutenção das metas nutricionais desejadas.
O estudo foi parte de um projeto colaborativo sobre saúde de minorias. O Dr. Prewitt colaborou com o Dr. Marian Fitzgibbon, que foi o principal investigador do R01HL51532.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4281
- R01HL051508 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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