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Prova di intervento per la riduzione del grasso negli afroamericani

Condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento per ridurre il grasso alimentare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La popolazione afroamericana degli Stati Uniti continua a sperimentare alti tassi di mortalità per malattie cardiovascolari (CV), tra cui malattie coronariche, ictus e insufficienza renale. Le principali sindromi che determinano il rischio CV, tra cui obesità, ipercolesterolemia, intolleranza al glucosio e ipertensione, si verificano tutte più frequentemente tra gli afroamericani. I fattori nutrizionali sono alla base di molte forme di malattie cardiovascolari e sono un obiettivo importante degli attuali sforzi di prevenzione. Tuttavia, attualmente si sa molto poco sui modelli nutrizionali specifici tra gli afroamericani che potrebbero portare al rischio CV o sull'applicabilità di interventi strutturati.

Lo studio è stato condotto in risposta a un'iniziativa sui "Progetti collaborativi sulla salute delle minoranze" che è stata pubblicata nell'ottobre 1992 dopo la revisione e l'approvazione del National Heart, Lung e Blood Advisory Council del settembre 1992.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Dato il crescente riconoscimento dell'importanza del grasso totale, sia dal punto di vista del rischio di malattia che dei modelli alimentari, l'obiettivo principale dell'intervento era ridurre la percentuale di calorie nella dieta dai grassi. Quattrocento famiglie sono state reclutate e assegnate in modo casuale a un intervento attivo oa un gruppo di osservazione per un periodo di 18 mesi. È stato incoraggiato un cambiamento dietetico coerente con le raccomandazioni specifiche fatte al pubblico americano per ridurre il rischio cardiovascolare (CV), vale a dire la riduzione dei grassi totali, dei grassi saturi (SFA) e del colesterolo (Chol). È stato sviluppato un programma pratico basato sulla comunità che potrebbe essere portato nelle famiglie. L'educazione alimentare e il potenziamento delle abilità utili a modificare i comportamenti hanno costituito la base dell'intervento. Gli educatori laici, reclutati nei quartieri target, hanno lavorato sotto la stretta supervisione di un nutrizionista della comunità. Sono stati misurati i cambiamenti nell'assunzione dietetica riportata, nei lipidi/lipoproteine ​​sieriche e nel peso corporeo. Oltre alla valutazione formale dell'esito della sperimentazione, un importante obiettivo secondario era ottenere informazioni dettagliate sui modelli alimentari in questa comunità e caratterizzare il comportamento associato al raggiungimento e al mantenimento degli obiettivi nutrizionali desiderati.

Lo studio faceva parte di un progetto collaborativo sulla salute delle minoranze. Il Dr. Prewitt ha collaborato con il Dr. Marian Fitzgibbon che era il ricercatore principale su R01HL51532.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1993

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4281
  • R01HL051508 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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