- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005700
Prova di intervento per la riduzione del grasso negli afroamericani
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La popolazione afroamericana degli Stati Uniti continua a sperimentare alti tassi di mortalità per malattie cardiovascolari (CV), tra cui malattie coronariche, ictus e insufficienza renale. Le principali sindromi che determinano il rischio CV, tra cui obesità, ipercolesterolemia, intolleranza al glucosio e ipertensione, si verificano tutte più frequentemente tra gli afroamericani. I fattori nutrizionali sono alla base di molte forme di malattie cardiovascolari e sono un obiettivo importante degli attuali sforzi di prevenzione. Tuttavia, attualmente si sa molto poco sui modelli nutrizionali specifici tra gli afroamericani che potrebbero portare al rischio CV o sull'applicabilità di interventi strutturati.
Lo studio è stato condotto in risposta a un'iniziativa sui "Progetti collaborativi sulla salute delle minoranze" che è stata pubblicata nell'ottobre 1992 dopo la revisione e l'approvazione del National Heart, Lung e Blood Advisory Council del settembre 1992.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Dato il crescente riconoscimento dell'importanza del grasso totale, sia dal punto di vista del rischio di malattia che dei modelli alimentari, l'obiettivo principale dell'intervento era ridurre la percentuale di calorie nella dieta dai grassi. Quattrocento famiglie sono state reclutate e assegnate in modo casuale a un intervento attivo oa un gruppo di osservazione per un periodo di 18 mesi. È stato incoraggiato un cambiamento dietetico coerente con le raccomandazioni specifiche fatte al pubblico americano per ridurre il rischio cardiovascolare (CV), vale a dire la riduzione dei grassi totali, dei grassi saturi (SFA) e del colesterolo (Chol). È stato sviluppato un programma pratico basato sulla comunità che potrebbe essere portato nelle famiglie. L'educazione alimentare e il potenziamento delle abilità utili a modificare i comportamenti hanno costituito la base dell'intervento. Gli educatori laici, reclutati nei quartieri target, hanno lavorato sotto la stretta supervisione di un nutrizionista della comunità. Sono stati misurati i cambiamenti nell'assunzione dietetica riportata, nei lipidi/lipoproteine sieriche e nel peso corporeo. Oltre alla valutazione formale dell'esito della sperimentazione, un importante obiettivo secondario era ottenere informazioni dettagliate sui modelli alimentari in questa comunità e caratterizzare il comportamento associato al raggiungimento e al mantenimento degli obiettivi nutrizionali desiderati.
Lo studio faceva parte di un progetto collaborativo sulla salute delle minoranze. Il Dr. Prewitt ha collaborato con il Dr. Marian Fitzgibbon che era il ricercatore principale su R01HL51532.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 4281
- R01HL051508 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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