Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettreduksjonsintervensjonsforsøk i afroamerikanere

Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en intervensjon for å redusere fett i kosten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Den afroamerikanske befolkningen i USA fortsetter å oppleve høy dødelighet av kardiovaskulær (CV) sykdom, inkludert koronar hjertesykdom, hjerneslag og nyresvikt. De viktigste syndromene som bestemmer CV-risiko, inkludert fedme, hyperkolesterolemi, glukoseintoleranse og hypertensjon, forekommer alle hyppigere blant afroamerikanere. Ernæringsfaktorer ligger til grunn for mange former for CV-sykdom og er et viktig fokus for dagens forebyggende innsats. Svært lite er foreløpig imidlertid kjent om spesifikke ernæringsmønstre blant afroamerikanere som kan føre til CV-risiko, eller anvendeligheten av strukturerte intervensjoner.

Studien ble utført som svar på et initiativ om "Collaborative Projects on Minority Health" som ble utgitt i oktober 1992 etter gjennomgang og godkjenning ved National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i september 1992.

DESIGN NARRATIV:

Gitt den økende erkjennelsen av viktigheten av totalt fett, både med tanke på sykdomsrisiko og spisemønster, var det primære fokuset for intervensjonen å redusere prosentandelen kalorier i kostholdet fra fett. Fire hundre husstander ble rekruttert og tilfeldig fordelt til enten en aktiv intervensjons- eller observasjonsgruppe i en periode på 18 måneder. Kostholdsendringer i samsvar med spesifikke anbefalinger gitt til den amerikanske offentligheten for å redusere kardiovaskulær (CV) risiko ble oppmuntret, nemlig reduksjon i totalt fett, mettet fett (SFA) og kolesterol (Chol). Det ble utviklet et praktisk, samfunnsbasert program som kunne tas inn i husholdningene. Ernæringsundervisning og forbedring av ferdigheter til hjelp for å gjøre atferdsendring dannet grunnlaget for intervensjonen. Lekpedagoger, rekruttert fra målbydelene, jobbet under tett oppsyn av en ernæringsfysiolog. Endringer i rapportert kostinntak, serumlipider/lipoproteiner og kroppsvekter ble målt. I tillegg til den formelle evalueringen av prøveresultatet, var et viktig sekundært mål å skaffe detaljert informasjon om spisemønstre i dette fellesskapet og karakterisere atferd knyttet til oppnåelse og opprettholdelse av målene for næringsstoff.

Studien var en del av et samarbeidsprosjekt om minoritetshelse. Dr. Prewitt samarbeidet med Dr. Marian Fitzgibbon som var hovedetterforsker på R01HL51532.

Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1993

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. mai 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4281
  • R01HL051508 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere