- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005700
Fettreduksjonsintervensjonsforsøk i afroamerikanere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Den afroamerikanske befolkningen i USA fortsetter å oppleve høy dødelighet av kardiovaskulær (CV) sykdom, inkludert koronar hjertesykdom, hjerneslag og nyresvikt. De viktigste syndromene som bestemmer CV-risiko, inkludert fedme, hyperkolesterolemi, glukoseintoleranse og hypertensjon, forekommer alle hyppigere blant afroamerikanere. Ernæringsfaktorer ligger til grunn for mange former for CV-sykdom og er et viktig fokus for dagens forebyggende innsats. Svært lite er foreløpig imidlertid kjent om spesifikke ernæringsmønstre blant afroamerikanere som kan føre til CV-risiko, eller anvendeligheten av strukturerte intervensjoner.
Studien ble utført som svar på et initiativ om "Collaborative Projects on Minority Health" som ble utgitt i oktober 1992 etter gjennomgang og godkjenning ved National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i september 1992.
DESIGN NARRATIV:
Gitt den økende erkjennelsen av viktigheten av totalt fett, både med tanke på sykdomsrisiko og spisemønster, var det primære fokuset for intervensjonen å redusere prosentandelen kalorier i kostholdet fra fett. Fire hundre husstander ble rekruttert og tilfeldig fordelt til enten en aktiv intervensjons- eller observasjonsgruppe i en periode på 18 måneder. Kostholdsendringer i samsvar med spesifikke anbefalinger gitt til den amerikanske offentligheten for å redusere kardiovaskulær (CV) risiko ble oppmuntret, nemlig reduksjon i totalt fett, mettet fett (SFA) og kolesterol (Chol). Det ble utviklet et praktisk, samfunnsbasert program som kunne tas inn i husholdningene. Ernæringsundervisning og forbedring av ferdigheter til hjelp for å gjøre atferdsendring dannet grunnlaget for intervensjonen. Lekpedagoger, rekruttert fra målbydelene, jobbet under tett oppsyn av en ernæringsfysiolog. Endringer i rapportert kostinntak, serumlipider/lipoproteiner og kroppsvekter ble målt. I tillegg til den formelle evalueringen av prøveresultatet, var et viktig sekundært mål å skaffe detaljert informasjon om spisemønstre i dette fellesskapet og karakterisere atferd knyttet til oppnåelse og opprettholdelse av målene for næringsstoff.
Studien var en del av et samarbeidsprosjekt om minoritetshelse. Dr. Prewitt samarbeidet med Dr. Marian Fitzgibbon som var hovedetterforsker på R01HL51532.
Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4281
- R01HL051508 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .