Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieproef voor vetvermindering bij Afro-Amerikanen

17 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit te evalueren van een interventie om voedingsvet te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De Afro-Amerikaanse bevolking van de Verenigde Staten heeft nog steeds te maken met hoge sterftecijfers als gevolg van cardiovasculaire (CV) aandoeningen, waaronder coronaire hartziekten, beroertes en nierfalen. De belangrijkste syndromen die het CV-risico bepalen, waaronder obesitas, hypercholesterolemie, glucose-intolerantie en hypertensie, komen allemaal vaker voor bij Afro-Amerikanen. Voedingsfactoren liggen ten grondslag aan vele vormen van CV aandoeningen en vormen een belangrijk aandachtspunt van de huidige preventie-inspanningen. Er is momenteel echter zeer weinig bekend over specifieke voedingspatronen onder Afro-Amerikanen die zouden kunnen leiden tot CV risico, of de toepasbaarheid van gestructureerde interventies.

De studie werd uitgevoerd als reactie op een initiatief over "Collaborative Projects on Minority Health", dat in oktober 1992 werd uitgebracht na beoordeling en goedkeuring door de National Heart, Lung and Blood Advisory Council van september 1992.

ONTWERP VERHAAL:

Gezien de groeiende erkenning van het belang van totaal vet, zowel vanuit het oogpunt van ziekterisico als vanuit het oogpunt van eetpatroon, lag de primaire focus van de interventie op het verminderen van het percentage calorieën in de voeding uit vet. Vierhonderd huishoudens werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een actieve interventie- of observatiegroep voor een periode van 18 maanden. Dieetverandering in overeenstemming met specifieke aanbevelingen aan het Amerikaanse publiek voor het verminderen van het cardiovasculaire (CV) risico werd aangemoedigd, namelijk vermindering van totaal vet, verzadigd vet (SFA) en cholesterol (Chol). Er werd een praktisch, op de gemeenschap gebaseerd programma ontwikkeld dat in huishoudens kon worden opgenomen. Voedingseducatie en verbetering van vaardigheden die behulpzaam zijn bij het maken van gedragsverandering vormden de basis van de interventie. Lekenonderwijzers, gerekruteerd uit de doelbuurten, werkten onder nauw toezicht van een voedingsdeskundige van de gemeenschap. Veranderingen in gerapporteerde inname via de voeding, serumlipiden/lipoproteïnen en lichaamsgewichten werden gemeten. Naast de formele evaluatie van de uitkomst van de proef, was een belangrijk secundair doel het verkrijgen van gedetailleerde informatie over eetpatronen in deze gemeenschap en het karakteriseren van gedrag dat verband houdt met het bereiken en behouden van de beoogde voedingsdoelen.

De studie maakte deel uit van een samenwerkingsproject over de gezondheid van minderheden. Dr. Prewitt werkte samen met Dr. Marian Fitzgibbon, de hoofdonderzoeker van R01HL51532.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1993

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4281
  • R01HL051508 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren