- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005700
Interventieproef voor vetvermindering bij Afro-Amerikanen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De Afro-Amerikaanse bevolking van de Verenigde Staten heeft nog steeds te maken met hoge sterftecijfers als gevolg van cardiovasculaire (CV) aandoeningen, waaronder coronaire hartziekten, beroertes en nierfalen. De belangrijkste syndromen die het CV-risico bepalen, waaronder obesitas, hypercholesterolemie, glucose-intolerantie en hypertensie, komen allemaal vaker voor bij Afro-Amerikanen. Voedingsfactoren liggen ten grondslag aan vele vormen van CV aandoeningen en vormen een belangrijk aandachtspunt van de huidige preventie-inspanningen. Er is momenteel echter zeer weinig bekend over specifieke voedingspatronen onder Afro-Amerikanen die zouden kunnen leiden tot CV risico, of de toepasbaarheid van gestructureerde interventies.
De studie werd uitgevoerd als reactie op een initiatief over "Collaborative Projects on Minority Health", dat in oktober 1992 werd uitgebracht na beoordeling en goedkeuring door de National Heart, Lung and Blood Advisory Council van september 1992.
ONTWERP VERHAAL:
Gezien de groeiende erkenning van het belang van totaal vet, zowel vanuit het oogpunt van ziekterisico als vanuit het oogpunt van eetpatroon, lag de primaire focus van de interventie op het verminderen van het percentage calorieën in de voeding uit vet. Vierhonderd huishoudens werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een actieve interventie- of observatiegroep voor een periode van 18 maanden. Dieetverandering in overeenstemming met specifieke aanbevelingen aan het Amerikaanse publiek voor het verminderen van het cardiovasculaire (CV) risico werd aangemoedigd, namelijk vermindering van totaal vet, verzadigd vet (SFA) en cholesterol (Chol). Er werd een praktisch, op de gemeenschap gebaseerd programma ontwikkeld dat in huishoudens kon worden opgenomen. Voedingseducatie en verbetering van vaardigheden die behulpzaam zijn bij het maken van gedragsverandering vormden de basis van de interventie. Lekenonderwijzers, gerekruteerd uit de doelbuurten, werkten onder nauw toezicht van een voedingsdeskundige van de gemeenschap. Veranderingen in gerapporteerde inname via de voeding, serumlipiden/lipoproteïnen en lichaamsgewichten werden gemeten. Naast de formele evaluatie van de uitkomst van de proef, was een belangrijk secundair doel het verkrijgen van gedetailleerde informatie over eetpatronen in deze gemeenschap en het karakteriseren van gedrag dat verband houdt met het bereiken en behouden van de beoogde voedingsdoelen.
De studie maakte deel uit van een samenwerkingsproject over de gezondheid van minderheden. Dr. Prewitt werkte samen met Dr. Marian Fitzgibbon, de hoofdonderzoeker van R01HL51532.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4281
- R01HL051508 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .